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Os efeitos da massoterapia no desenvolvimento de recém-nascidos a termo e no vínculo materno

24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Linh Dao Nguyen Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Os efeitos da massoterapia no desenvolvimento mental e físico de recém-nascidos a termo e no vínculo materno.

Este estudo coleta dados de 2 grupos de mães recém-nascidos a termo no Departamento Neonatal do Hospital Infantil II, Ho Chi Minh City (no grupo M: recém-nascidos são massageados por suas mães durante os primeiros 2 meses após o nascimento, no grupo X: recém-nascidos não são massageados) e, em seguida, avalia os efeitos da Massagem Terapêutica no desenvolvimento mental e físico de recém-nascidos e no vínculo materno (amamentação, depressão pós-parto) durante os primeiros 2 meses após o nascimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A massagem infantil é conhecida há muito tempo, quase desde a primeira vez que foi registrada por volta de 1800 aC. Esta foi uma das formas originais de medicina antes da revolução médica irromper na década de 1940.

Até o momento, mais de 600 estudos foram publicados sobre os efeitos do ganho de peso em bebês massageados, principalmente em bebês prematuros. Além disso, as pesquisas mais recentes também ajudam a identificar outros efeitos, como encurtar o tempo de internação, dormir melhor, reduzir a dor, chorar menos, fortalecer a imunidade, reduzir a bilirrubina em neonatos com icterícia.

Por outro lado, também é determinado o efeito da "massagem direta dos pais para as crianças", os relatórios mostram uma melhora na interação pais-filhos, aumentam a amamentação e reduzem a amamentação. A taxa de depressão pós-parto reduziu significativamente.

Etapas para prosseguir

  • Etapa 1: Selecione aleatoriamente 2 grupos de pares de recém-nascidos a termo, permitindo que cada mãe, que corresponda aos critérios de elegibilidade, sorteie 1 das 120 loterias da mesma cor e tamanho, incluindo 1 a 120 números sorteados aleatoriamente de uma página da web https:// stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx .

Existem 2 grupos de pares mãe-recém-nascido a termo (60 pares cada):

  • Grupo M: recém-nascidos são massageados por suas mães durante os primeiros 2 meses após o nascimento. As mães neste grupo receberão instruções sobre amamentação e massagem terapêutica (pelo investigador principal como Instrutora Certificada da Associação Internacional de Massagem Infantil) 2 dias antes da alta, e as mães registrarão o formulário "Parenting Dairy" (o diário inclui o número de defecações vezes, o número de vezes que vomitou, o número de vezes que chorou durante 15 minutos, o número de vezes de massagem e o tempo de sono durante o dia)
  • Grupo X: neonatos não são massageados. As mães deste grupo receberão instruções apenas sobre amamentação e registrarão o formulário "Laticínios para cuidar do bebê" como no outro grupo.

    • Etapa 2: 1 dia após a alta, o investigador faz um telefonema com as mães do grupo M para rastrear e lembrá-las da massagem para seus bebês.
    • Passo 3: No momento de 10 dias antes do bebê completar 1 mês e 2 meses de idade, o investigador faz uma ligação telefônica com as mães de ambos os grupos para rastrear e lembrar a massagem para crianças (grupo M), bem como o registro "Parenting Dairy" (ambos os grupos)
    • Etapa 4: No momento em que a criança completa 1 mês de vida e 2 meses de idade, o investigador faz uma visita domiciliar a ambos os grupos, deixa as mães realizarem a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo, coleta dados do "Parenting Dairy", avalia a altura - peso - círculo da cabeça dos bebês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
        • Recrutamento
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Grupo de mãe e neonato no Departamento Neonatal do Hospital Infantil II, Cidade de Ho Chi Minh

  • recém-nascido: a termo, sem baixo peso ao nascer, 0 - 15 dias de idade, diagnosticado com uma das seguintes condições e tratado de forma estável: infecção neonatal não complicada, pneumonia não complicada, infecção do cordão umbilical não complicada, icterícia neonatal não complicada
  • mãe: mora na cidade de Ho Chi Minh

Critérios de Exclusão: Se a mãe ou recém-nascido tiver os critérios para eliminar:

  • Mãe com doença mental, transtorno de desenvolvimento, depressão pré-natal, não cuidando diretamente dos filhos.
  • Recém-nascido com múltiplas deformidades, asfixia, icterícia grave com complicação, alergia ao leite de vaca, defeitos cardíacos/pulmonares/sistema nervoso central.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: massagem
recém-nascidos são massageados por suas mães durante os primeiros 2 meses após o nascimento.
A mãe será treinada como massagear seus bebês pelo Instrutor de Massagem Infantil Certificado pela Associação Internacional de Massagem Infantil (IAIM) e, em seguida, seus bebês serão massageados por eles mesmos durante os primeiros 2 meses após o nascimento.
Sem intervenção: ao controle
recém-nascidos não são massageados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de pares que têm pontuação na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo > 12
Prazo: no dia em que o bebê completa 1 mês
Durante a visita domiciliar, o investigador deixou a mãe fazer a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
no dia em que o bebê completa 1 mês
A taxa de pares que têm pontuação na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo > 12
Prazo: no dia em que o bebê completa 2 meses
Durante a visita domiciliar, o investigador deixou a mãe fazer a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
no dia em que o bebê completa 2 meses
Alteração do número de vezes de choro acima de 15 minutos aos 2 meses - lactente
Prazo: 2 meses após o nascimento
Ao visitar a casa, o investigador coleta de "Parenting Dairy"
2 meses após o nascimento
A taxa de casais que amamentam
Prazo: no dia em que o bebê completa 1 mês
Ao visitar a casa, o investigador coleta de "Parenting Dairy"
no dia em que o bebê completa 1 mês
A taxa de casais que amamentam
Prazo: no dia em que o bebê completa 2 meses
Ao visitar a casa, o investigador coleta de "Parenting Dairy"
no dia em que o bebê completa 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A média da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: no dia em que o bebê completa 1 mês
Durante a visita domiciliar, o investigador deixou a mãe fazer a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
no dia em que o bebê completa 1 mês
A média da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: no dia em que o bebê completa 2 meses
Durante a visita domiciliar, o investigador deixou a mãe fazer a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
no dia em que o bebê completa 2 meses
Alteração do número de vezes que defeca aos 2 meses - lactente - lactente
Prazo: 2 meses após o nascimento
Ao visitar a casa, o investigador coleta de "Parenting Dairy"
2 meses após o nascimento
Alteração do número de regurgitar aos 2 meses - lactente - lactente
Prazo: 2 meses após o nascimento
Ao visitar a casa, o investigador coleta de "Parenting Dairy"
2 meses após o nascimento
Alteração de peso aos 2 meses - lactente - lactente
Prazo: 2 meses após o nascimento
Na visita domiciliar, o investigador avalia o peso do bebê
2 meses após o nascimento
Mudança de altura aos 2 meses - lactente - lactente
Prazo: 2 meses após o nascimento
Na visita domiciliar, o investigador avalia a altura do bebê
2 meses após o nascimento
Alteração do círculo cefálico aos 2 meses - criança - lactente
Prazo: 2 meses após o nascimento
Durante a visita domiciliar, o investigador avalia o círculo da cabeça do bebê
2 meses após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tuan Le Minh, Ph.D, MD, Research Department, UMP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 414A/ĐHYD-HĐĐĐ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em massagem infantil

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