Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii masażem na rozwój noworodków urodzonych w terminie i na więź matczyną

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Linh Dao Nguyen Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Wpływ masażu na rozwój psychiczny i fizyczny noworodków urodzonych w terminie oraz na więź z matką.

W tym badaniu zebrano dane z 2 grup par noworodków matka-o czasie na Oddziale Noworodków Szpitala Dziecięcego II w Ho Chi Minh City (w grupie M: noworodki są masowane przez matki w ciągu pierwszych 2 miesięcy po urodzeniu, w grupie X: noworodki nie są masowane), a następnie ocenia wpływ Masażu na rozwój umysłowy i fizyczny noworodków oraz na więź z matką (karmienie piersią, depresja poporodowa) w ciągu pierwszych 2 miesięcy po urodzeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Masaż niemowlęcia jest znany od dawna, prawie od pierwszego zapisu około 1800 r. p.n.e. Była to jedna z pierwotnych form medycyny przed wybuchem rewolucji medycznej w latach czterdziestych XX wieku.

Do tej pory opublikowano ponad 600 badań dotyczących wpływu przyrostu masy ciała na masowane niemowlęta, głównie wcześniaki. Ponadto najnowsze badania pomagają również zidentyfikować inne efekty, takie jak skrócenie czasu pobytu w szpitalu, lepszy sen, zmniejszenie bólu, mniej płaczu, wzmocnienie odporności, obniżenie poziomu bilirubiny u noworodków z żółtaczką.

Z drugiej strony określa się również efekt „bezpośredniego masażu rodzica dla dzieci”, raporty wskazują na poprawę interakcji rodzic-dziecko, zwiększenie karmienia piersią i zmniejszenie karmienia piersią. Wskaźnik depresji poporodowej znacznie się zmniejszył.

Kroki, aby kontynuować

  • Krok 1: Losowo wybierz 2 grupy par noworodków matka-noworodka, pozwalając każdej matce, która spełnia kryteria kwalifikacyjne, wylosować 1 ze 120 loterii tego samego koloru i rozmiaru, w których znajduje się od 1 do 120 liczb wylosowanych losowo ze strony internetowej https:// stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx .

Istnieją 2 grupy par matka – noworodki urodzone o czasie (po 60 par):

  • Grupa M: noworodki są masowane przez matki przez pierwsze 2 miesiące po urodzeniu. Matki z tej grupy otrzymają instrukcje dotyczące karmienia piersią i masażu (przez głównego badacza jako certyfikowanego instruktora International Association of Infant Massage) na 2 dni przed wypisem, a matki zapiszą formularz „Parenting Dairy” (Dzienniczek zawiera liczbę wypróżnień razy, liczba pluć, liczba płaczów w ciągu 15 minut, liczba masaży i czas snu w ciągu dnia)
  • Grupa X: noworodki nie są masowane. Matki z tej grupy otrzymają instrukcje dotyczące wyłącznie karmienia piersią i zapiszą formularz „Dziennik opieki nad dzieckiem”, tak jak druga grupa.

    • Krok 2: 1 dzień po wypisie badacz wykonuje telefon z matkami z grupy M, aby śledzić i przypominać im o masażu ich dzieci.
    • Krok 3: W czasie 10 dni przed ukończeniem przez dziecko 1 miesiąca i 2 miesiąca życia, badacz wykonuje rozmowę telefoniczną z matkami z obu grup w celu śledzenia i przypominania o masażu dla dzieci (grupa M), a także o nagraj „Parenting Dairy” (obie grupy)
    • Krok 4: W czasie gdy dziecko skończy 1 miesiąc i 2 miesiące, badacz składa wizyty domowe w obu grupach, pozwala matkom wykonać Edynburską Skalę Depresji Poporodowej, zbiera dane z „Parenting Dairy”, ocenia wzrost – wagę - koło głowy niemowląt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
        • Rekrutacyjny
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Grupa matki i noworodka na Oddziale Neonatologicznym II Szpitala Dziecięcego w Ho Chi Minh

  • noworodek: urodzony o czasie, bez niskiej masy urodzeniowej, w wieku 0-15 dni, u którego zdiagnozowano jedno z następujących schorzeń i był leczony stabilnie: niepowikłane zakażenie noworodków, niepowikłane zapalenie płuc, zakażenie pępowiny niezwiązane z pępowiną, niepowikłana żółtaczka noworodków
  • matka: mieszka w Ho Chi Minh City

Kryteria wykluczenia: Jeśli u matki lub noworodka występują kryteria eliminacji:

  • Matka z chorobą psychiczną, zaburzeniem rozwojowym, depresją prenatalną, nieopiekująca się bezpośrednio dziećmi.
  • Noworodek z licznymi deformacjami, zamartwicą, ciężką żółtaczką z powikłaniami, alergią na mleko krowie, wadami serca/płuc/ośrodkowego układu nerwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: masaż
noworodki są masowane przez matkę przez pierwsze 2 miesiące po urodzeniu.
Matka zostanie przeszkolona w zakresie masowania swoich dzieci przez Certyfikowanego Instruktora Masażu Niemowląt Międzynarodowego Stowarzyszenia Masażu Niemowląt (IAIM), a następnie ich dzieci będą samodzielnie masowane przez pierwsze 2 miesiące po urodzeniu.
Brak interwencji: kontrola
noworodki nie są masowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek par, które uzyskały wynik w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej > 12
Ramy czasowe: w dniu, w którym dziecko kończy 1 miesiąc
Podczas wizyty w domu badacz pozwolił matce wykonać Edynburską Skalę Depresji Poporodowej
w dniu, w którym dziecko kończy 1 miesiąc
Odsetek par, które uzyskały wynik w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej > 12
Ramy czasowe: w dniu, w którym dziecko kończy 2 miesiące
Podczas wizyty w domu badacz pozwolił matce wykonać Edynburską Skalę Depresji Poporodowej
w dniu, w którym dziecko kończy 2 miesiące
Zmiana liczby płaczów w ciągu 15 minut u 2-miesięcznego niemowlęcia
Ramy czasowe: 2 miesiące po urodzeniu
Podczas wizyty w domu badacz odbiera z „Parenting Dairy”
2 miesiące po urodzeniu
Odsetek par karmiących piersią
Ramy czasowe: w dniu, w którym dziecko kończy 1 miesiąc
Podczas wizyty w domu badacz odbiera z „Parenting Dairy”
w dniu, w którym dziecko kończy 1 miesiąc
Odsetek par karmiących piersią
Ramy czasowe: w dniu, w którym dziecko kończy 2 miesiące
Podczas wizyty w domu badacz odbiera z „Parenting Dairy”
w dniu, w którym dziecko kończy 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia skali depresji poporodowej w Edynburgu
Ramy czasowe: w dniu, w którym dziecko kończy 1 miesiąc
Podczas wizyty w domu badacz pozwolił matce wykonać Edynburską Skalę Depresji Poporodowej
w dniu, w którym dziecko kończy 1 miesiąc
Średnia skali depresji poporodowej w Edynburgu
Ramy czasowe: w dniu, w którym dziecko kończy 2 miesiące
Podczas wizyty w domu badacz pozwolił matce wykonać Edynburską Skalę Depresji Poporodowej
w dniu, w którym dziecko kończy 2 miesiące
Zmiana liczby wypróżnień w wieku 2 miesięcy - niemowlę
Ramy czasowe: 2 miesiące po urodzeniu
Podczas wizyty w domu badacz odbiera z „Parenting Dairy”
2 miesiące po urodzeniu
Zmiana liczby pluć w wieku 2 miesięcy - niemowlę
Ramy czasowe: 2 miesiące po urodzeniu
Podczas wizyty w domu badacz odbiera z „Parenting Dairy”
2 miesiące po urodzeniu
Zmiana masy ciała w wieku 2 miesięcy - niemowlę - niemowlę
Ramy czasowe: 2 miesiące po urodzeniu
Podczas wizyty domowej badacz ocenia wagę niemowlęcia
2 miesiące po urodzeniu
Zmiana wzrostu w wieku 2 miesięcy - niemowlę - niemowlę
Ramy czasowe: 2 miesiące po urodzeniu
Podczas wizyty domowej badacz ocenia wzrost niemowlęcia
2 miesiące po urodzeniu
Zmiana okręgu głowy w wieku 2 miesięcy - niemowlę - niemowlę
Ramy czasowe: 2 miesiące po urodzeniu
Podczas wizyty domowej badacz ocenia obwód głowy niemowlęcia
2 miesiące po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tuan Le Minh, Ph.D, MD, Research Department, UMP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 414A/ĐHYD-HĐĐĐ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na masaż niemowląt

Subskrybuj