Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af massageterapi på nyfødtes udvikling og på moderens binding

24. februar 2020 opdateret af: Linh Dao Nguyen Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effekterne af massageterapi på mental og fysisk udvikling af nyfødte og på moderens binding.

Denne undersøgelse indsamler data fra 2 grupper af moder-termne nyfødte par på Neonatal Department of Children Hospital II, Ho Chi Minh City (i gruppe M: nyfødte masseres af deres mødre i løbet af de første 2 måneder efter fødslen, i gruppe X: nyfødte ikke masseres), og evaluerer derefter effekten af ​​massageterapi på den mentale og fysiske udvikling af nyfødte og på moderens binding (amning, postnatal depression) i løbet af de første 2 måneder efter fødslen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spædbarnsmassage har været kendt i lang tid, næsten så langt tilbage som første gang, det blev optaget omkring 1800 f.Kr. Dette var en af ​​de oprindelige former for medicin, før den medicinske revolution brød ud i 1940'erne.

Til dato er der publiceret mere end 600 undersøgelser om virkningerne af vægtøgning på masserede spædbørn, primært hos præmature spædbørn. Derudover hjælper den seneste forskning også med at identificere andre effekter såsom at forkorte hospitalstiden, bedre søvn, reducere smerter, græde mindre, styrke immuniteten, reducere bilirubin hos nyfødte med gulsot.

På den anden side er effekten af ​​"forældredirekte massage til børn" også bestemt, rapporterne viser en forbedring i forældre-barn-samspillet, øger amningen og reducerer amningen. Hyppigheden af ​​postpartum depression faldt betydeligt.

Trin for at fortsætte

  • Trin 1: Udvælg tilfældigt 2 grupper af moder-term nyfødte par ved at lade hver mor, som matcher med berettigelseskriterier, trække 1 ud af 120 samme farve og størrelse lotterier, som inkluderer 1 til 120 numre tilfældigt trukket fra en webside https:// stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx .

Der er 2 grupper af mødre-term nyfødte par (60 par hver):

  • Gruppe M: nyfødte masseres af deres mødre i løbet af de første 2 måneder efter fødslen. Mødre i denne gruppe vil få instruktioner om amning og massageterapi (af hovedefterforsker som International Association of Infant Massage Certified Instructor) 2 dage før udskrivelsen, og mødre vil registrere "Parenting Dairy"-formularen (dagbogen inkluderer antallet af afføring gange, antallet af spyttetider, antallet af gråd over 15 minutter, antallet af massagetider og søvntiden i løbet af dagen)
  • Gruppe X: nyfødte bliver ikke masseret. Mødre i denne gruppe vil kun få instruktioner om amning, og de vil optage "Mejeri af at tage sig af baby"-formularen ligesom den anden gruppe.

    • Trin 2: 1 dag efter udskrivelsen foretager efterforskeren et telefonopkald med mødre i gruppe M for at spore og minde dem om massage til deres babyer.
    • Trin 3: På tidspunktet for 10 dage før barnet bliver 1 måned - gammelt og 2 måneder gammelt, foretager efterforskeren et telefonopkald med mødre i begge grupper for at spore og minde om massage for børn (gruppe M), samt optag "Parenting Dairy" (begge grupper)
    • Trin 4: På det tidspunkt, hvor barnet fylder 1 måned - gammelt og 2 måneder gammelt, aflægger investigator et hjemmebesøg hos begge grupper, lader mødre udføre Edinburgh Postnatal Depression Scale, indsamler data fra "Parenting Dairy", vurderer højden - vægten - babyernes hovedcirkel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekruttering
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Gruppe af mor og nyfødte på Neonatalafdelingen på Børnehospitalet II, Ho Chi Minh City

  • nyfødt: fuldbåren, ikke lav fødselsvægt, 0 - 15 dage gammel, diagnosticeret med en af ​​følgende tilstande og er blevet behandlet stabilt: ukompliceret neonatal infektion, ukompliceret lungebetændelse, ikke-navlestrengsinfektion, ukompliceret neonatal gulsot
  • mor: bor i Ho Chi Minh City

Eksklusionskriterier: Hvis moderen eller den nyfødte har kriterierne for at eliminere:

  • Mor med psykisk sygdom, udviklingsforstyrrelse, prænatal depression, ikke direkte omsorg for børn.
  • Nyfødt med flere deformiteter, asfyksi, svær gulsot med komplikationer, komælksallergi, hjerte/lunge/centralnervesystemdefekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: massage
nyfødte masseres af deres mor i løbet af de første 2 måneder efter fødslen.
Mor vil blive trænet i at massere deres babyer af International Association of Infant Massage (IAIM) Certified Infant Massage Instructor, og derefter vil deres babyer blive masseret af sig selv i løbet af de første 2 måneder efter fødslen.
Ingen indgriben: styring
nyfødte bliver ikke masseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen af ​​par, der har Edinburgh Postnatal Depression Scale scoret > 12
Tidsramme: den dag baby fylder 1 måned
Ved hjemmebesøg lod efterforskeren moderen lave Edinburgh Postnatal Depression Scale
den dag baby fylder 1 måned
Frekvensen af ​​par, der har Edinburgh Postnatal Depression Scale scoret > 12
Tidsramme: den dag baby fylder 2 måneder
Ved hjemmebesøg lod efterforskeren moderen lave Edinburgh Postnatal Depression Scale
den dag baby fylder 2 måneder
Ændring af antallet af gråd gange over 15 minutter ved 2 måneder - gammelt - spædbarn
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
Ved hjemmebesøg henter efterforskeren fra "Parenting Dairy"
2 måneder efter fødslen
Antallet af par, der ammer
Tidsramme: den dag baby fylder 1 måned
Ved hjemmebesøg henter efterforskeren fra "Parenting Dairy"
den dag baby fylder 1 måned
Antallet af par, der ammer
Tidsramme: den dag baby fylder 2 måneder
Ved hjemmebesøg henter efterforskeren fra "Parenting Dairy"
den dag baby fylder 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middelværdien af ​​Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: den dag baby fylder 1 måned
Ved hjemmebesøg lod efterforskeren moderen lave Edinburgh Postnatal Depression Scale
den dag baby fylder 1 måned
Middelværdien af ​​Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: den dag baby fylder 2 måneder
Ved hjemmebesøg lod efterforskeren moderen lave Edinburgh Postnatal Depression Scale
den dag baby fylder 2 måneder
Ændring af antallet af afføringstider ved 2 måneder - gammel - spædbarn
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
Ved hjemmebesøg henter efterforskeren fra "Parenting Dairy"
2 måneder efter fødslen
Ændring af antallet af spyt ved 2 måneder - gammelt - spædbarn
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
Ved hjemmebesøg henter efterforskeren fra "Parenting Dairy"
2 måneder efter fødslen
Ændring af vægt ved 2 måneder - gammel - spædbarn
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
Ved hjemmebesøg vurderer efterforskeren spædbarnets vægt
2 måneder efter fødslen
Ændring af højde ved 2 måneder - gammel - spædbarn
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
Ved hjemmebesøg vurderer efterforskeren spædbarnets højde
2 måneder efter fødslen
Ændring af hovedcirkel ved 2 måneder gammel - spædbarn
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
Ved hjemmebesøg vurderer efterforskeren spædbarnets hovedkreds
2 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tuan Le Minh, Ph.D, MD, Research Department, UMP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 414A/ĐHYD-HĐĐĐ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spædbørnsmassage

Abonner