Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av massageterapi på nyföddas utveckling och på moderns bindning

24 februari 2020 uppdaterad av: Linh Dao Nguyen Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effekterna av massageterapi på den mentala och fysiska utvecklingen av nyfödda och på maternal bindning.

Den här studien samlar in data från 2 grupper av par av nyfödda moder vid Neonatal Department of Children Hospital II, Ho Chi Minh City (i grupp M: nyfödda masseras av sina mödrar under de första 2 månaderna efter födseln, i grupp X: nyfödda inte masseras), och utvärderar sedan effekterna av massageterapi på den mentala och fysiska utvecklingen hos nyfödda och på moderns bindning (amning, postnatal depression) under de första 2 månaderna efter födseln.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spädbarnsmassage har varit känt under lång tid, nästan så långt tillbaka som första gången den registrerades runt 1800 f.Kr. Detta var en av de ursprungliga formerna av medicin innan den medicinska revolutionen bröt ut på 1940-talet.

Hittills har mer än 600 studier publicerats om effekterna av viktökning på masserade spädbarn, främst hos för tidigt födda barn. Dessutom hjälper den senaste forskningen också till att identifiera andra effekter som att förkorta sjukhustiden, bättre sömn, minska smärta, gråta mindre, stärka immuniteten, minska bilirubin hos nyfödda med gulsot.

Å andra sidan bestäms också effekten av "förälders direktmassage för barn", rapporterna visar en förbättring i förälder-barn-interaktionen, ökar amningen och minskar amningen. Graden av förlossningsdepression minskade avsevärt.

Steg för att gå vidare

  • Steg 1: Välj slumpmässigt 2 grupper av nyfödda par genom att låta varje mamma, som matchar behörighetskriterierna, dra 1 av 120 lotterier av samma färg och storlek som inkluderar 1 till 120 nummer slumpmässigt dragna från en webbsida https:// stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx .

Det finns 2 grupper av moder-avgångna nyfödda par (60 par vardera):

  • Grupp M: nyfödda masseras av sina mammor under de första 2 månaderna efter födseln. Mödrar i den här gruppen kommer att få instruktioner om amning och massageterapi (av huvudutredare som certifierad instruktör för spädbarnsmassage från International Association of Infant Massage) 2 dagar före utskrivning, och mödrar kommer att registrera "Parenting Dairy"-formuläret (dagboken inkluderar antalet avföring gånger, antalet spottningstillfällen, antalet gråttider under 15 minuter, antalet massagetider och sömntiden under dagen)
  • Grupp X: nyfödda masseras inte. Mödrar i den här gruppen kommer endast att få instruktioner om amning, och de kommer att spela in formuläret "Diry of taking care baby" som den andra gruppen.

    • Steg 2: En dag efter utskrivningen ringer utredaren ett telefonsamtal med mammor i grupp M för att spåra och påminna dem om att massera för sina barn.
    • Steg 3: Vid tidpunkten för 10 dagar innan barnet fyller 1 månad - gammalt och 2 månader gammalt, ringer utredaren ett telefonsamtal med mammor i båda grupperna för att spåra och påminna massage för barn (grupp M), samt spela in "Parenting Dairy" (båda grupperna)
    • Steg 4: När barnet fyller 1 månad - gammalt och 2 månader gammalt gör utredaren ett hembesök till båda grupperna, låter mammor utföra Edinburgh Postnatal Depression Scale, samlar in data från "Parenting Dairy", bedömer längd - vikt - spädbarns huvudcirkel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekrytering
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Grupp av mödrar och nyfödda vid Neonatal Department of Children Hospital II, Ho Chi Minh City

  • nyfödd: fullgången, inte låg födelsevikt, 0 - 15 dagar gammal, diagnostiserad med något av följande tillstånd och har behandlats stabilt: okomplicerad neonatal infektion, okomplicerad lunginflammation, icke navelsträngsinfektion, okomplicerad neonatal gulsot
  • mamma: bor i Ho Chi Minh City

Uteslutningskriterier: Om modern eller nyfödd har kriterierna för att eliminera:

  • Mamma med psykisk ohälsa, utvecklingsstörning, prenatal depression, inte direkt vårdande om barn.
  • Nyfödda med multipla missbildningar, asfyxi, svår gulsot med komplikationer, komjölksallergi, hjärt/lunga/centrala nervsystemdefekter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: massage
Nyfödda masseras av sin mamma under de första 2 månaderna efter födseln.
Mamma kommer att utbildas i hur man masserar sina bebisar av International Association of Infant Massage (IAIM) Certified Infant Massage Instructor, och sedan kommer deras bebisar att masseras av sig själva under de första 2 månaderna efter födseln.
Inget ingripande: kontrollera
nyfödda masseras inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av par som har Edinburgh Postnatal Depression Scale poängsatta > 12
Tidsram: den dag barnet fyller 1 månad
Vid hembesök lät utredaren mamman göra Edinburgh Postnatal Depression Scale
den dag barnet fyller 1 månad
Frekvensen av par som har Edinburgh Postnatal Depression Scale poängsatta > 12
Tidsram: den dag barnet fyller 2 månader
Vid hembesök lät utredaren mamman göra Edinburgh Postnatal Depression Scale
den dag barnet fyller 2 månader
Ändring av antalet gråttider under 15 minuter vid 2 månaders - gammalt - spädbarn
Tidsram: 2 månader efter födseln
Vid hembesök hämtar utredaren från "Parenting Dairy"
2 månader efter födseln
Antalet par som ammar
Tidsram: den dag barnet fyller 1 månad
Vid hembesök hämtar utredaren från "Parenting Dairy"
den dag barnet fyller 1 månad
Antalet par som ammar
Tidsram: den dag barnet fyller 2 månader
Vid hembesök hämtar utredaren från "Parenting Dairy"
den dag barnet fyller 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärdet av Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: den dag barnet fyller 1 månad
Vid hembesök lät utredaren mamman göra Edinburgh Postnatal Depression Scale
den dag barnet fyller 1 månad
Medelvärdet av Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: den dag barnet fyller 2 månader
Vid hembesök lät utredaren mamman göra Edinburgh Postnatal Depression Scale
den dag barnet fyller 2 månader
Ändring av antalet avföringstillfällen vid 2 månader - gammalt - spädbarn
Tidsram: 2 månader efter födseln
Vid hembesök hämtar utredaren från "Parenting Dairy"
2 månader efter födseln
Ändring av antalet spottningar vid 2 månader - gammalt - spädbarn
Tidsram: 2 månader efter födseln
Vid hembesök hämtar utredaren från "Parenting Dairy"
2 månader efter födseln
Förändring av vikt vid 2 månader - gammalt - spädbarn
Tidsram: 2 månader efter födseln
Vid hembesök bedömer utredaren barnets vikt
2 månader efter födseln
Ändring av längd vid 2 månader - gammalt - spädbarn
Tidsram: 2 månader efter födseln
Vid hembesök bedömer utredaren höjden på spädbarnet
2 månader efter födseln
Byte av huvudcirkel vid 2 månader - gammalt - spädbarn
Tidsram: 2 månader efter födseln
Vid hembesök bedömer utredaren spädbarnets huvudkrets
2 månader efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tuan Le Minh, Ph.D, MD, Research Department, UMP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 414A/ĐHYD-HĐĐĐ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på spädbarnsmassage

3
Prenumerera