Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky masážní terapie na vývoj donošených novorozenců a na mateřskou vazbu

24. února 2020 aktualizováno: Linh Dao Nguyen Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Účinky masážní terapie na duševní a fyzický vývoj donošených novorozenců a na mateřskou vazbu.

Tato studie shromažďuje data od 2 skupin párů mateřských novorozenců na novorozeneckém oddělení Dětské nemocnice II v Ho Či Minově Městě (ve skupině M: novorozenci jsou masírováni matkami během prvních 2 měsíců po narození, ve skupině X: novorozenci nejsou masírovány) a následně hodnotí účinky Masážní terapie na duševní a fyzický vývoj novorozenců a na mateřský bonding (kojení, postnatální deprese) během prvních 2 měsíců po porodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Kojenecká masáž je známá již dlouhou dobu, téměř tak daleko, jak byla poprvé zaznamenána kolem roku 1800 před naším letopočtem. Jednalo se o jednu z původních forem medicíny před vypuknutím lékařské revoluce ve 40. letech 20. století.

Dosud bylo publikováno více než 600 studií o vlivu přírůstku hmotnosti na masírované kojence, především u předčasně narozených dětí. Nejnovější výzkumy navíc pomáhají identifikovat i další efekty jako zkrácení doby v nemocnici, lepší spánek, snížení bolesti, méně pláče, posílení imunity, snížení bilirubinu u novorozenců se žloutenkou.

Na druhou stranu se zjišťuje i efekt „rodičovské přímé masáže pro děti“, zprávy ukazují zlepšení interakce rodič-dítě, zvýšení kojení, snížení kojení. Míra poporodní deprese se výrazně snížila.

Kroky k pokračování

  • Krok 1: Náhodně vyberte 2 skupiny párů matek a novorozenců tak, že umožníte každé matce, která vyhovuje kritériím způsobilosti, vylosovat 1 ze 120 loterií stejné barvy a velikosti, ve kterých je 1 až 120 čísel náhodně vylosovaných z webové stránky https:// stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx .

Existují 2 skupiny párů matka - termín novorozenci (každá po 60 párech):

  • Skupina M: novorozenci jsou masírováni matkami během prvních 2 měsíců po narození. Matkám v této skupině budou poskytnuty instrukce ohledně kojení a masážní terapie (hlavním výzkumníkem jako certifikovaným instruktorem International Association of Infant Massage Instructor) 2 dny před propuštěním a matky si zaznamenají formulář „Parenting Dairy“ (Deník obsahuje počet defekací časy, počet plivání, počet pláčů za 15 minut, počet masáží a čas spánku během dne)
  • Skupina X: novorozenci nejsou masírováni. Maminky v této skupině dostanou pouze pokyny ke kojení a budou zaznamenávat formulář "Mlékárna pečující o miminko" jako druhá skupina.

    • Krok 2: 1 den po propuštění vyšetřovatel zatelefonuje matkám ze skupiny M, aby sledoval a připomněl jim masáž pro jejich miminka.
    • Krok 3: V době 10 dnů před dovršením 1 měsíce a 2 měsíců dítěte zavolá vyšetřovatel telefonicky s matkami v obou skupinách, aby sledovali a připomněli masáž pro děti (skupina M), stejně jako deska "Parenting Dairy" (obě skupiny)
    • Krok 4: V době, kdy je dítěti 1 měsíc a 2 měsíce, vyšetřovatel provede domácí návštěvu u obou skupin, nechá matky provést Edinburghskou postnatální depresivní stupnici, shromáždí data z "Parenting Dairy", zhodnotí výšku a váhu - kruh hlavy miminek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Nábor
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Skupina matky a novorozence na novorozeneckém oddělení Dětské nemocnice II, Ho Či Minovo Město

  • novorozenec: donošený, bez nízké porodní hmotnosti, ve věku 0 - 15 dní, s diagnózou jednoho z následujících stavů a ​​byl stabilně léčen: nekomplikovaná novorozenecká infekce, nekomplikovaná pneumonie, infekce bez pupeční šňůry, nekomplikovaná novorozenecká žloutenka
  • matka: žije v Ho Či Minově Městě

Kritéria vyloučení: Pokud má matka nebo novorozenec kritéria k vyloučení:

  • Matka s duševním onemocněním, vývojovou poruchou, prenatální depresí, přímo nepečující o děti.
  • Novorozenec s mnohočetnými deformitami, asfyxií, těžkou žloutenkou s komplikacemi, alergií na kravské mléko, defekty srdce/plíce/centrálního nervového systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: masáž
novorozenci jsou masírováni matkou během prvních 2 měsíců po narození.
Matka bude vyškolena, jak masírovat svá miminka, instruktorem certifikované Infant Massage Infant Massage International Association of Infant Massage (IAIM) a poté budou jejich miminka masírována sama během prvních 2 měsíců po narození.
Žádný zásah: řízení
novorozenci nejsou masírováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra párů, které mají Edinburghskou postnatální depresivní stupnici skórovala > 12
Časové okno: v den, kdy dítě dosáhne 1 měsíce věku
Při návštěvě doma vyšetřovatel nechal matku udělat Edinburskou postnatální depresivní stupnici
v den, kdy dítě dosáhne 1 měsíce věku
Míra párů, které mají Edinburghskou postnatální depresivní stupnici skórovala > 12
Časové okno: v den, kdy dítě dosáhne 2 měsíců věku
Při návštěvě doma vyšetřovatel nechal matku udělat Edinburskou postnatální depresivní stupnici
v den, kdy dítě dosáhne 2 měsíců věku
Změna počtu pláčů nad 15 minut u 2měsíčního kojence
Časové okno: 2 měsíce po narození
Při návštěvě domova si vyšetřovatel vyzvedne od "Parenting Dairy"
2 měsíce po narození
Míra párů, které kojí
Časové okno: v den, kdy dítě dosáhne 1 měsíce věku
Při návštěvě domova si vyšetřovatel vyzvedne od "Parenting Dairy"
v den, kdy dítě dosáhne 1 měsíce věku
Míra párů, které kojí
Časové okno: v den, kdy dítě dosáhne 2 měsíců věku
Při návštěvě domova si vyšetřovatel vyzvedne od "Parenting Dairy"
v den, kdy dítě dosáhne 2 měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr Edinburské postnatální škály deprese
Časové okno: v den, kdy dítě dosáhne 1 měsíce věku
Při návštěvě doma vyšetřovatel nechal matku udělat Edinburskou postnatální depresivní stupnici
v den, kdy dítě dosáhne 1 měsíce věku
Průměr Edinburské postnatální škály deprese
Časové okno: v den, kdy dítě dosáhne 2 měsíců věku
Při návštěvě doma vyšetřovatel nechal matku udělat Edinburskou postnatální depresivní stupnici
v den, kdy dítě dosáhne 2 měsíců věku
Změna počtu vyprazdňování u 2měsíčního kojence
Časové okno: 2 měsíce po narození
Při návštěvě domova si vyšetřovatel vyzvedne od "Parenting Dairy"
2 měsíce po narození
Změna počtu plivání ve 2 měsících - kojenec
Časové okno: 2 měsíce po narození
Při návštěvě domova si vyšetřovatel vyzvedne od "Parenting Dairy"
2 měsíce po narození
Změna hmotnosti ve 2 měsících - dítě
Časové okno: 2 měsíce po narození
Při návštěvě domova vyšetřovatel posoudí váhu kojence
2 měsíce po narození
Změna výšky ve 2 měsících - dítě
Časové okno: 2 měsíce po narození
Při návštěvě domova vyšetřovatel posoudí výšku dítěte
2 měsíce po narození
Změna kruhu hlavy ve 2 měsících - dítě
Časové okno: 2 měsíce po narození
Při návštěvě domova vyšetřovatel posoudí okruh hlavy dítěte
2 měsíce po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tuan Le Minh, Ph.D, MD, Research Department, UMP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 414A/ĐHYD-HĐĐĐ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kojenecká masáž

Předplatit