Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av massasjeterapi på utvikling av nyfødte og på mors binding

24. februar 2020 oppdatert av: Linh Dao Nguyen Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effektene av massasjeterapi på mental og fysisk utvikling av nyfødte og på mors binding.

Denne studien samler inn data fra 2 grupper av mor-term nyfødte par ved Neonatal Department of Children Hospital II, Ho Chi Minh City (i gruppe M: nyfødte blir massert av sine mødre i løpet av de første 2 månedene etter fødselen, i gruppe X: nyfødte blir ikke massert), og evaluerer deretter effekten av massasjeterapi på den mentale og fysiske utviklingen til nyfødte og på mors binding (amming, postnatal depresjon) i løpet av de første 2 månedene etter fødselen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spedbarnsmassasje har vært kjent i lang tid, nesten så langt tilbake som første gang det ble registrert rundt 1800 f.Kr. Dette var en av de opprinnelige formene for medisin før den medisinske revolusjonen brøt ut på 1940-tallet.

Til dags dato er det publisert mer enn 600 studier om effekten av vektøkning på masserte spedbarn, først og fremst hos premature spedbarn. I tillegg hjelper den nyeste forskningen også med å identifisere andre effekter som å forkorte sykehustiden, bedre søvn, redusere smerte, gråte mindre, styrke immuniteten, redusere bilirubin hos nyfødte med gulsott.

På den annen side bestemmes også effekten av «foreldre direkte massasje for barn», rapportene viser en forbedring i foreldre-barn-samspillet, øker ammingen og reduserer ammingen. Hyppigheten av fødselsdepresjon reduserte betydelig.

Fremgangsmåte for å fortsette

  • Trinn 1: Velg tilfeldig 2 grupper av mor-term nyfødte par ved å la hver mor, som samsvarer med kvalifikasjonskriteriene, trekke 1 av 120 samme farge og størrelse lotterier som inkluderer 1 til 120 tall tilfeldig trukket fra en nettside https:// stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx .

Det er 2 grupper av mor-term nyfødte par (60 par hver):

  • Gruppe M: nyfødte blir massert av sine mødre i løpet av de første 2 månedene etter fødselen. Mødre i denne gruppen vil bli gitt instruksjoner om amming og massasjeterapi (av hovedetterforsker som International Association of Infant Massage Certified Instructor) 2 dager før utskrivning, og mødre vil registrere "Parenting Dairy"-skjemaet (dagboken inkluderer antall avføring ganger, antall spyttetider, antall gråtetider over 15 minutter, antall massasjetider og søvntiden i løpet av dagen)
  • Gruppe X: nyfødte blir ikke massert. Mødre i denne gruppen vil kun få instruksjoner om amming, og de vil registrere "Meieri for å ta vare på babyen" som den andre gruppen.

    • Trinn 2: 1 dag etter utskrivning ringer etterforskeren med mødre i gruppe M for å spore og minne dem på massasje for babyene deres.
    • Trinn 3: På tidspunktet 10 dager før babyen blir 1 måned – gammel og 2 måneder – gammel, ringer etterforskeren med mødre i begge gruppene for å spore og minne om massasje for barn (gruppe M), samt ta opp "Parenting Dairy" (begge grupper)
    • Trinn 4: Når barnet fyller 1 måned - gammelt og 2 måneder gammelt, foretar etterforskeren et hjemmebesøk til begge gruppene, lar mødre utføre Edinburgh Postnatal Depression Scale, samler inn data fra "Parenting Dairy", vurderer høyden - vekten - hodet sirkel av babyer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekruttering
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Gruppe av mor og nyfødte ved Neonatal Department of Children Hospital II, Ho Chi Minh City

  • nyfødt: full termin, ikke lav fødselsvekt, 0 - 15 dager gammel, diagnostisert med en av følgende tilstander og har blitt behandlet stabilt: ukomplisert neonatal infeksjon, ukomplisert lungebetennelse, ikke-navlestrengsinfeksjon, ukomplisert neonatal gulsott
  • mor: bor i Ho Chi Minh-byen

Eksklusjonskriterier: Hvis mor eller nyfødt har kriteriene for å eliminere:

  • Mor med psykiske lidelser, utviklingsforstyrrelser, prenatal depresjon, ikke direkte omsorg for barn.
  • Nyfødt med flere misdannelser, asfyksi, alvorlig gulsott med komplikasjoner, kumelksallergi, hjerte/lunge/sentralnervesystemdefekter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: massasje
Nyfødte blir massert av sin mor i løpet av de første 2 månedene etter fødselen.
Mor vil bli opplært i hvordan de skal massere babyene sine av International Association of Infant Massage (IAIM) Certified Infant Massage Instructor, og deretter vil babyene deres bli massert av seg selv i løpet av de første 2 månedene etter fødselen.
Ingen inngripen: kontroll
nyfødte blir ikke massert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av par som har Edinburgh Postnatal Depression Scale skårer > 12
Tidsramme: den dagen babyen fyller 1 måned
Ved hjemmebesøk lot etterforskeren moren gjøre Edinburgh Postnatal Depression Scale
den dagen babyen fyller 1 måned
Frekvensen av par som har Edinburgh Postnatal Depression Scale skårer > 12
Tidsramme: den dagen babyen fyller 2 måneder
Ved hjemmebesøk lot etterforskeren moren gjøre Edinburgh Postnatal Depression Scale
den dagen babyen fyller 2 måneder
Endring av antall gråtetider over 15 minutter ved 2 måneder - gammelt - spedbarn
Tidsramme: 2 måneder etter fødselen
Ved hjemmebesøk henter etterforskeren fra "Parenting Dairy"
2 måneder etter fødselen
Frekvensen av par som har amming
Tidsramme: den dagen babyen fyller 1 måned
Ved hjemmebesøk henter etterforskeren fra "Parenting Dairy"
den dagen babyen fyller 1 måned
Frekvensen av par som har amming
Tidsramme: den dagen babyen fyller 2 måneder
Ved hjemmebesøk henter etterforskeren fra "Parenting Dairy"
den dagen babyen fyller 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittet av Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: den dagen babyen fyller 1 måned
Ved hjemmebesøk lot etterforskeren moren gjøre Edinburgh Postnatal Depression Scale
den dagen babyen fyller 1 måned
Gjennomsnittet av Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: den dagen babyen fyller 2 måneder
Ved hjemmebesøk lot etterforskeren moren gjøre Edinburgh Postnatal Depression Scale
den dagen babyen fyller 2 måneder
Endring av antall avføringstider ved 2 måneder - gammel - spedbarn
Tidsramme: 2 måneder etter fødselen
Ved hjemmebesøk henter etterforskeren fra "Parenting Dairy"
2 måneder etter fødselen
Endring av antall spytting ved 2 måneder - gammelt - spedbarn
Tidsramme: 2 måneder etter fødselen
Ved hjemmebesøk henter etterforskeren fra "Parenting Dairy"
2 måneder etter fødselen
Vektendring ved 2 måneder gammel - spedbarn
Tidsramme: 2 måneder etter fødselen
Ved hjemmebesøk vurderer etterforskeren vekten til spedbarnet
2 måneder etter fødselen
Endring av høyde ved 2 måneder - gammel - spedbarn
Tidsramme: 2 måneder etter fødselen
Ved hjemmebesøk vurderer etterforskeren høyden på spedbarnet
2 måneder etter fødselen
Endring av hodesirkel ved 2 måneder gammel - spedbarn
Tidsramme: 2 måneder etter fødselen
Ved hjemmebesøk vurderer etterforskeren hodesirkelen til spedbarnet
2 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tuan Le Minh, Ph.D, MD, Research Department, UMP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 414A/ĐHYD-HĐĐĐ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på spedbarnsmassasje

Abonnere