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Die Auswirkungen der Massagetherapie auf die Entwicklung termingeborener Neugeborener und auf die mütterliche Bindung

24. Februar 2020 aktualisiert von: Linh Dao Nguyen Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Die Auswirkungen der Massagetherapie auf die geistige und körperliche Entwicklung von Neugeborenen und auf die mütterliche Bindung.

Diese Studie sammelt Daten von 2 Gruppen von Paaren von Müttern und termingeborenen Neugeborenen in der Neugeborenenabteilung des Kinderkrankenhauses II, Ho-Chi-Minh-Stadt (in Gruppe M: Neugeborene werden von ihren Müttern während der ersten 2 Monate nach der Geburt massiert, in Gruppe X: Neugeborene werden nicht massiert) und bewertet dann die Auswirkungen der Massagetherapie auf die geistige und körperliche Entwicklung von Neugeborenen und auf die mütterliche Bindung (Stillen, postnatale Depression) während der ersten 2 Monate nach der Geburt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Säuglingsmassage ist seit langem bekannt, fast schon seit der ersten Aufzeichnung um 1800 v. Dies war eine der ursprünglichen Formen der Medizin, bevor die medizinische Revolution in den 1940er Jahren ausbrach.

Bisher wurden mehr als 600 Studien zu den Auswirkungen einer Gewichtszunahme auf massierte Säuglinge, hauptsächlich bei Frühgeborenen, veröffentlicht. Darüber hinaus hilft die neueste Forschung auch, andere Effekte zu identifizieren, wie z. B. Verkürzung der Krankenhauszeit, besserer Schlaf, Schmerzlinderung, weniger Weinen, Stärkung der Immunität, Verringerung des Bilirubins bei Neugeborenen mit Gelbsucht.

Andererseits wird auch die Wirkung der „Eltern-Direktmassage für Kinder“ ermittelt, die Berichte zeigen eine Verbesserung der Eltern-Kind-Interaktion, Stillen steigern, Stillen reduzieren. Die Rate an Wochenbettdepressionen reduzierte sich signifikant.

Schritte zum Fortfahren

  • Schritt 1: Wählen Sie nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen von Mutter-Rebgeborenen-Paaren aus, indem Sie jede Mutter, die die Zulassungskriterien erfüllt, 1 von 120 Lotterien mit derselben Farbe und Größe ziehen lassen, in denen 1 bis 120 Zahlen zufällig von einer Webseite gezogen werden https:// stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx .

Es gibt 2 Gruppen von Mutter-Termingeborenen-Paaren (jeweils 60 Paare):

  • Gruppe M: Neugeborene werden in den ersten 2 Monaten nach der Geburt von ihren Müttern massiert. Mütter in dieser Gruppe erhalten 2 Tage vor der Entlassung Anweisungen zum Stillen und zur Massagetherapie (vom Hauptforscher als International Association of Infant Massage Certified Instructor) und die Mütter erfassen das Formular „Elternmilch“ (das Tagebuch enthält die Anzahl der Defäkationen). Mal, die Anzahl der Spuckzeiten, die Anzahl der Schreizeiten über 15 Minuten, die Anzahl der Massagezeiten und die Schlafzeit während des Tages)
  • Gruppe X: Neugeborene werden nicht massiert. Mütter in dieser Gruppe erhalten nur Anweisungen zum Stillen, und sie tragen wie die andere Gruppe das Formular „Milchprodukte für die Pflege des Babys“ ein.

    • Schritt 2: Einen Tag nach der Entlassung telefoniert der Ermittler mit den Müttern der Gruppe M, um sie zu verfolgen und sie an die Massage für ihre Babys zu erinnern.
    • Schritt 3: Zum Zeitpunkt von 10 Tagen, bevor das Baby 1 Monat alt und 2 Monate alt wird, telefoniert der Ermittler mit Müttern in beiden Gruppen, um die Massage für Kinder (Gruppe M) zu verfolgen und daran zu erinnern Rekord "Parenting Dairy" (beide Gruppen)
    • Schritt 4: Wenn das Kind 1 Monat alt und 2 Monate alt wird, macht der Ermittler einen Hausbesuch bei beiden Gruppen, lässt die Mütter die Edinburgh Postnatal Depression Scale durchführen, sammelt Daten von „Parenting Dairy“, bewertet Größe und Gewicht - Kopfkreis der Babys.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekrutierung
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Gruppe von Mutter und Neugeborenem in der Neugeborenenabteilung des Kinderkrankenhauses II, Ho-Chi-Minh-Stadt

  • Neugeborenes: voll ausgetragen, nicht niedriges Geburtsgewicht, 0 - 15 Tage alt, bei dem eine der folgenden Erkrankungen diagnostiziert und stabil behandelt wurde: unkomplizierte neonatale Infektion, unkomplizierte Lungenentzündung, nicht Nabelschnurinfektion, unkomplizierte Neugeborenen-Gelbsucht
  • Mutter: lebt in Ho-Chi-Minh-Stadt

Ausschlusskriterien: Wenn die Mutter oder das Neugeborene die Kriterien zum Ausschluss erfüllt:

  • Mutter mit psychischer Erkrankung, Entwicklungsstörung, pränataler Depression, kümmert sich nicht direkt um Kinder.
  • Neugeborene mit multiplen Missbildungen, Asphyxie, schwerer Gelbsucht mit Komplikationen, Kuhmilchallergie, Herz-/Lungen-/ZNS-Defekten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Massage
Neugeborene werden in den ersten 2 Monaten nach der Geburt von ihrer Mutter massiert.
Die Mutter wird von einem zertifizierten Säuglingsmassagelehrer der International Association of Infant Massage (IAIM) darin geschult, wie sie ihre Babys massiert, und dann werden ihre Babys in den ersten 2 Monaten nach der Geburt selbst massiert.
Kein Eingriff: Kontrolle
Neugeborene werden nicht massiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der Paare, die auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale einen Wert von > 12 haben
Zeitfenster: an dem Tag, an dem das Baby 1 Monat alt wird
Bei Hausbesuchen ließ der Ermittler die Mutter die Edinburgh Postnatal Depression Scale durchführen
an dem Tag, an dem das Baby 1 Monat alt wird
Die Rate der Paare, die auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale einen Wert von > 12 haben
Zeitfenster: an dem Tag, an dem das Baby 2 Monate alt wird
Bei Hausbesuchen ließ der Ermittler die Mutter die Edinburgh Postnatal Depression Scale durchführen
an dem Tag, an dem das Baby 2 Monate alt wird
Veränderung der Anzahl der Schreie über 15 Minuten bei 2 Monate altem Säugling
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Bei Hausbesuchen sammeln die Ermittler bei „Parenting Dairy“
2 Monate nach der Geburt
Die Rate der stillenden Paare
Zeitfenster: an dem Tag, an dem das Baby 1 Monat alt wird
Bei Hausbesuchen sammeln die Ermittler bei „Parenting Dairy“
an dem Tag, an dem das Baby 1 Monat alt wird
Die Rate der stillenden Paare
Zeitfenster: an dem Tag, an dem das Baby 2 Monate alt wird
Bei Hausbesuchen sammeln die Ermittler bei „Parenting Dairy“
an dem Tag, an dem das Baby 2 Monate alt wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Mittelwert der Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: an dem Tag, an dem das Baby 1 Monat alt wird
Bei Hausbesuchen ließ der Ermittler die Mutter die Edinburgh Postnatal Depression Scale durchführen
an dem Tag, an dem das Baby 1 Monat alt wird
Der Mittelwert der Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: an dem Tag, an dem das Baby 2 Monate alt wird
Bei Hausbesuchen ließ der Ermittler die Mutter die Edinburgh Postnatal Depression Scale durchführen
an dem Tag, an dem das Baby 2 Monate alt wird
Änderung der Anzahl der Stuhlgänge beim 2 Monate alten - Säugling
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Bei Hausbesuchen sammeln die Ermittler bei „Parenting Dairy“
2 Monate nach der Geburt
Änderung der Spuckzahl bei 2 Monate altem - Säugling
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Bei Hausbesuchen sammeln die Ermittler bei „Parenting Dairy“
2 Monate nach der Geburt
Gewichtsveränderung im Alter von 2 Monaten - Säugling
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Beim Hausbesuch beurteilt der Ermittler das Gewicht des Säuglings
2 Monate nach der Geburt
Größenänderung im Alter von 2 Monaten - Säugling
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Beim Hausbesuch beurteilt der Ermittler die Körpergröße des Säuglings
2 Monate nach der Geburt
Änderung des Kopfkreises im Alter von 2 Monaten - Säugling
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Beim Hausbesuch beurteilt der Untersucher den Kopfkreis des Säuglings
2 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tuan Le Minh, Ph.D, MD, Research Department, UMP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 414A/ĐHYD-HĐĐĐ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Säuglingsmassage

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