此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在泌尿外科手术中使用 PFK 与全身麻醉进行镇静和镇痛

2020年2月29日 更新者:Abdelkarim Saleh AlOweidi、University of Jordan

在小型泌尿外科手术中使用异丙酚、芬太尼和氯胺酮 (PFK) 与全身麻醉进行静脉镇静和镇痛。

泌尿外科手术的麻醉对麻醉医师来说是一个巨大的挑战。 特别是这些患者中有很大一部分是患有很多合并症的老年人。 这使这些患者在接受全身麻醉后有发生医疗不良事件的风险。 本研究的目的是在接受泌尿外科手术的患者中比较静脉镇静镇痛与全身麻醉的效果。

研究概览

详细说明

泌尿外科手术的麻醉对麻醉医师来说是一个巨大的挑战。 特别是这些患者中有很大一部分是患有很多合并症的老年人。 这使这些患者在接受全身麻醉后有发生医疗不良事件的风险。 本研究的目的是在接受泌尿外科手术的患者中比较静脉镇静镇痛与全身麻醉的效果。

第一组接受全身麻醉,使用芬太尼(每公斤 2 微克)和异丙酚(每公斤 1-2 毫克)进行麻醉。 然后插入喉罩气道。

第二组使用芬太尼、异丙酚和氯胺酮的混合物(PFK混合物)进行静脉镇静和镇痛。 该混合物由 100 微克芬太尼、100 毫克异丙酚和 100 毫克氯胺酮组成。 此外,还加入了40mg的利多卡因,旨在减轻异丙酚引起的注射疼痛。 此外,将4ml注射用水加入到混合物中。 这产生了 5 mcg/ml 芬太尼、5 mg/ml 异丙酚和 5 mg/ml 氯胺酮的混合物。 由此,每毫升混合物含有 10 毫克(氯胺酮和异丙酚)+ 5 微克芬太尼。 每个患者从溶液中接受 0.5 mg/kg 的初始剂量,然后在等待 60 秒后,再给予 0.5 mg/kg。 以每三到五分钟推注 0.2-0.33 mg/kg 的形式给予维持。 未插入喉罩气道或气管插管,患者通过简单的面罩在 3 L/min O2 支持下自主呼吸。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦、13046
        • Jordan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 30岁以上患者
  • 在泌尿科团队的护理下接受泌尿外科小手术的患者。 泌尿外科小手术,包括膀胱镜检查、经尿道肿瘤切除术 (TURT)、输尿管镜检查、双 J 插入和双 J 切除。

排除标准:

  • 病人拒绝。
  • 紧急和紧急情况,这不是选择性程序。
  • 预计需要很长时间(超过 1.5 小时)的手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全身麻醉
第一组将接受全身麻醉,将使用芬太尼(每公斤 2 微克)和异丙酚(每公斤 1-2 毫克)进行麻醉。 之后将插入喉罩气道。
使用芬太尼(每公斤 2 微克)和异丙酚(每公斤 1-2 毫克)对患者进行麻醉。 之后插入适当的经典喉罩气道。
其他名称:
  • 遗传算法
实验性的:PFK组
第二组将使用芬太尼、丙泊酚和氯胺酮的混合物(PFK混合物)进行静脉镇静和镇痛。 该混合物由 100 微克芬太尼、100 毫克异丙酚和 100 毫克氯胺酮组成。 此外,还会加入40毫克的利多卡因,目的是减轻异丙酚引起的注射疼痛。 此外,将4ml注射用水加入混合物中。
使用 5 mcg/ml 芬太尼、5 mg/ml 异丙酚和 5 mg/ml 氯胺酮的混合物。 每个患者从溶液中接受 0.5 mg/kg 的初始剂量,然后在等待 60 秒后,再给予 0.5 mg/kg。 以每三到五分钟推注 0.2-0.33 mg/kg 的形式给予维持。 没有插入喉罩气道或气管插管,患者通过简单的面罩在 3 L/min O2 支持下自主呼吸。
其他名称:
  • 异丙酚-氯胺酮-芬太尼 (PFK) 混合物
  • 丙泊酚、氯胺酮、芬太尼和利多卡因的混合物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压稳定性
大体时间:45分钟
研究人员记录了麻醉诱导后的血压变化
45分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
缺氧
大体时间:45分钟
研究人员记录了氧饱和度短暂降低的任何情况。
45分钟
恶心和呕吐
大体时间:2小时
研究人员记录恶心和呕吐的发生情况,直至患者从麻醉后监护病房 (PACU) 出院。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月17日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月25日

首次发布 (实际的)

2020年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月29日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅