비뇨기과 시술에서 PFK 대 전신 마취를 사용한 진정 및 진통
2020년 2월 29일 업데이트: Abdelkarim Saleh AlOweidi, University of Jordan
경미한 비뇨기과 시술에서 프로포폴, 펜타닐 및 케타민(PFK)을 사용한 정맥 진정 및 진통 대 전신 마취.
비뇨기과 수술에서 마취는 마취 전문의에게 큰 도전이 될 수 있습니다.
특히 이러한 환자의 상당 부분이 동반 질환이 많은 노인입니다.
이로 인해 이러한 환자들은 전신 마취로 마취된 후 의학적 부작용이 발생할 위험이 있습니다.
이 연구의 목적은 비뇨기과 수술을 받는 환자에서 진통제를 사용한 정맥 진정제와 전신 마취를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비뇨기과 수술에서 마취는 마취 전문의에게 큰 도전이 될 수 있습니다. 특히 이러한 환자의 상당 부분이 동반 질환이 많은 노인입니다. 이로 인해 이러한 환자들은 전신 마취로 마취된 후 의학적 부작용이 발생할 위험이 있습니다. 이 연구의 목적은 비뇨기과 수술을 받는 환자에서 진통제를 사용한 정맥 진정제와 전신 마취를 비교하는 것입니다.
전신마취를 시행한 첫 번째 그룹은 Fentanyl(kg당 2mcg)과 Propofol(kg당 1-2mg)을 사용하여 마취하였다. 그런 다음 후두 마스크 기도를 삽입했습니다.
두 번째 그룹은 Fentanyl, Propofol, Ketamine 혼합제(PFK 혼합물)를 사용하여 정맥 진정 및 진통을 시행하였다. 혼합물은 100mcg 펜타닐, 100mg 프로포폴, 100mg 케타민으로 구성됩니다. 여기에 리도카인 40mg을 추가해 프로포폴에 의한 주사 시 통증을 줄이기 위한 것이다. 또한, 혼합물에 주사용수 4ml를 첨가하였다. 그 결과 펜타닐 5mcg/ml, 프로포폴 5mg/ml, 케타민 5mg/ml의 혼합물이 생성되었습니다. 이로써 혼합물의 각 ml에는 10 mg(케타민 및 프로포폴) + 5 mcg 펜타닐이 포함되었습니다. 각 환자는 용액에서 0.5mg/kg의 초기 용량을 받은 다음 60초 동안 기다린 후 다른 0.5mg/kg을 제공했습니다. 유지 관리는 3~5분마다 0.2~0.33mg/kg의 볼루스로 제공되었습니다. 후두마스크 기도나 기관내관을 삽입하지 않았으며, 환자는 3L/min O2로 간단한 안면마스크를 통해 자발호흡을 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단, 13046
- Jordan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 환자
- 비뇨기과 팀의 관리 하에 작은 비뇨기과 수술을 위해 입원한 환자. 방광경검사, 경요도종양절제술(TURT), 요도경검사, 이중 J 삽입 및 이중 J 제거를 포함하는 경미한 비뇨기과 절차.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 선택 절차가 아닌 긴급 및 긴급 상황.
- 장기간(1.5시간 이상)이 소요될 것으로 예상되는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 마취
전신 마취를 할 첫 번째 그룹은 펜타닐(kg당 2mcg)과 프로포폴(kg당 1-2mg)을 사용하여 마취됩니다.
후두 마스크 기도는 나중에 삽입됩니다.
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Fentanyl(kg당 2mcg)과 Propofol(kg당 1~2mg)을 사용하여 환자를 마취시켰다.
적절한 클래식 후두 마스크기도가 나중에 삽입되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: PFK 그룹
두 번째 그룹은 펜타닐, 프로포폴 및 케타민의 혼합물(PFK 혼합물)을 사용하여 정맥 진정 및 진통을 겪게 됩니다.
혼합물은 100mcg 펜타닐, 100mg 프로포폴, 100mg 케타민으로 구성됩니다.
여기에 리도카인 40mg을 추가해 프로포폴로 인한 주사 시 통증을 줄이는 것이 목표다.
또한 주사용수 4ml를 혼합물에 첨가합니다.
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펜타닐 5mcg/ml, 프로포폴 5mg/ml, 케타민 5mg/ml의 혼합물을 사용하였다.
각 환자는 용액에서 0.5mg/kg의 초기 용량을 받은 다음 60초 동안 기다린 후 다른 0.5mg/kg을 제공했습니다.
유지 관리는 3~5분마다 0.2~0.33mg/kg의 볼루스로 제공되었습니다.
후두마스크 기도나 기관내관을 삽입하지 않았고, 환자는 3L/min O2를 지지하는 단순한 안면마스크를 통해 자발호흡을 하고 있었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 안정성
기간: 45 분
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조사관은 마취 유도 후 혈압의 변화를 기록했습니다.
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45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증
기간: 45 분
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조사관은 일시적인 산소 포화도 감소의 모든 에피소드를 기록했습니다.
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45 분
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메스꺼움과 구토
기간: 2시간
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조사관은 환자가 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원할 때까지 오심 및 구토의 발생을 기록하였다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 67/2019/1166
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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비뇨기과 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
전신 마취 펜타닐 및 프로포폴에 대한 임상 시험
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