Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaatio ja analgesia käyttämällä PFK:ta verrattuna yleisanestesiaan urologisissa toimenpiteissä

lauantai 29. helmikuuta 2020 päivittänyt: Abdelkarim Saleh AlOweidi, University of Jordan

Laskimonsisäinen sedaatio ja analgesia käyttämällä propofolia, fentanyyliä ja ketamiinia (PFK) verrattuna yleisanestesiaan pienissä urologisissa toimenpiteissä.

Anestesia urologisissa leikkauksissa saattaa olla suuri haaste anestesiologeille. Varsinkin, että suuri osa näistä potilaista on iäkkäitä, joilla on paljon liitännäissairauksia. Tämä asettaa nämä potilaat vaaraan saada lääketieteellisiä haittavaikutuksia yleisanestesian nukutuksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suonensisäistä sedaatiota analgesialla ja yleisanestesialla potilailla, joille tehdään urologisia kirurgisia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesia urologisissa leikkauksissa saattaa olla suuri haaste anestesiologeille. Varsinkin, että suuri osa näistä potilaista on iäkkäitä, joilla on paljon liitännäissairauksia. Tämä asettaa nämä potilaat vaaraan saada lääketieteellisiä haittavaikutuksia yleisanestesian nukutuksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suonensisäistä sedaatiota analgesialla ja yleisanestesialla potilailla, joille tehdään urologisia kirurgisia toimenpiteitä.

Ensimmäinen ryhmä, jolle tehtiin yleinen anestesia, nukutettiin käyttämällä fentanyyliä (2 mikrogrammaa/kg) ja propofolia (1-2 mg/kg). Kurkunpään maskin hengitystiet asetettiin sitten.

Toiselle ryhmälle tehtiin suonensisäinen sedaatio ja analgesia käyttämällä fentanyylin, propofolin ja ketamiinin seosta (PFK-seos). Seos sisältää 100 mcg fentanyyliä, 100 mg propofolia, 100 mg ketamiinia. Lisäksi lisättiin 40 mg lidokaiinia, jonka tarkoituksena oli vähentää propofolin aiheuttamaa injektiokipua. Lisäksi seokseen lisättiin 4 ml injektiovettä. Tämä johti seokseen, jossa oli 5 mcg/ml fentanyyliä, 5 mg/ml propofolia ja 5 mg/ml ketamiinia. Tällöin jokainen ml seosta sisälsi 10 mg (ketamiinia ja propofolia) + 5 mcg fentanyyliä. Jokainen potilas sai alkuannoksen 0,5 mg/kg liuoksesta, sitten 60 sekunnin odotuksen jälkeen annettiin toinen 0,5 mg/kg. Ylläpitoa annettiin boluksina 0,2–0,33 mg/kg joka 3.–5. minuutti. Kurkunpään maskin hengitysteitä tai endotrakeaalista letkua ei asetettu, ja potilaat hengittivät spontaanisti yksinkertaisen kasvonaamion läpi 3 l/min O2:n tuella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania, 13046
        • Jordan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 30-vuotiaille potilaille
  • potilaat, jotka on otettu pieniin urologisiin leikkauksiin urologiaryhmän hoidossa. Pienet urologiset toimenpiteet, mukaan lukien kystoskopia, kasvaimen transuretraalinen resektio (TURT), uretroskopia, kaksois-J-lisäys ja kaksois-J-poisto.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen.
  • kiireellisiä ja kiireellisiä tapauksia, jotka eivät olleet valinnaisia ​​menettelyjä.
  • Leikkaukset, joiden odotettiin kestävän pitkään (yli 1,5 tuntia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nukutus
Ensimmäinen ryhmä, jolle tehdään yleisanestesia, nukutetaan fentanyylillä (2 mikrogrammaa/kg) ja propofolilla (1-2 mg/kg). Kurkunpään maskin hengitystiet asetetaan sen jälkeen.
Potilaat nukutettiin fentanyylillä (2 mcg/kg) ja propofolilla (1-2 mg/kg). Kunnollinen klassinen kurkunpään maskin hengitystiet laitettiin jälkeenpäin.
Muut nimet:
  • GA
KOKEELLISTA: PFK ryhmä
Toiselle ryhmälle suoritetaan suonensisäinen sedaatio ja analgesia käyttämällä fentanyylin, propofolin ja ketamiinin seosta (PFK-seos). Seos sisältää 100 mcg fentanyyliä, 100 mg propofolia, 100 mg ketamiinia. Lisäksi lisätään 40 mg lidokaiinia, jolla pyritään vähentämään Propofolin aiheuttamaa injektiokipua. Lisäksi seokseen lisätään 4 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Käytettiin seosta, jossa oli 5 mcg/ml fentanyyliä, 5 mg/ml propofolia ja 5 mg/ml ketamiinia. Jokainen potilas sai alkuannoksen 0,5 mg/kg liuoksesta, sitten 60 sekunnin odotuksen jälkeen annettiin toinen 0,5 mg/kg. Ylläpitoa annettiin boluksina 0,2–0,33 mg/kg joka 3.–5. minuutti. Kurkunpään maskin hengitysteitä tai endotrakeaalista letkua ei asetettu, ja potilaat hengittivät spontaanisti yksinkertaisen kasvonaamion läpi tuella 3 l/min O2.
Muut nimet:
  • propofoli-ketamiini-fentanyyli (PFK) -seos
  • propofolin, ketamiinin, fentanyylin ja lidokaiinin seos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen vakaus
Aikaikkuna: 45 minuuttia
tutkijat kirjasivat verenpaineen muutokset anestesian induktion jälkeen
45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksia
Aikaikkuna: 45 minuuttia
tutkijat kirjasivat kaikki happisaturaation ohimenevä väheneminen.
45 minuuttia
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: 2 tuntia
Tutkijat kirjasivat pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymisen potilaiden kotiutukseen asti anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU).
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa