Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szedáció és fájdalomcsillapítás a PFK-val szemben az általános érzéstelenítéssel az urológiai eljárásokban

2020. február 29. frissítette: Abdelkarim Saleh AlOweidi, University of Jordan

Intravénás szedáció és fájdalomcsillapítás propofol, fentanil és ketamin (PFK) használatával szemben az általános érzéstelenítéssel kisebb urológiai eljárásokban.

Az urológiai műtétek érzéstelenítése nagy kihívást jelenthet az aneszteziológusok számára. Főleg, hogy a betegek nagy része idős, sok társbetegséggel. Ezáltal ezeknél a betegeknél fennáll annak a veszélye, hogy az általános érzéstelenítéssel elaltatva orvosi nemkívánatos események alakulnak ki. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az intravénás szedációt fájdalomcsillapítással és az általános érzéstelenítést az urológiai sebészeti beavatkozásokon áteső betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az urológiai műtétek érzéstelenítése nagy kihívást jelenthet az aneszteziológusok számára. Főleg, hogy a betegek nagy része idős, sok társbetegséggel. Ezáltal ezeknél a betegeknél fennáll annak a veszélye, hogy az általános érzéstelenítéssel elaltatva orvosi nemkívánatos események alakulnak ki. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az intravénás szedációt fájdalomcsillapítással és az általános érzéstelenítést az urológiai sebészeti beavatkozásokon áteső betegeknél.

Az első csoportot, amely általános érzéstelenítésen esett át, fentanillal (2 mcg/kg) és propofollal (1-2 mg/kg) érzéstelenítettük. Ezután gégemaszkot helyeztek be.

A második csoport intravénás szedáción és fájdalomcsillapításon esett át fentanil, propofol és ketamin keverékével (PFK keverék). A keverék 100 mcg fentanilt, 100 mg propofolt és 100 mg ketamint tartalmaz. Ezenkívül 40 mg lidokaint adtunk hozzá, ennek célja a Propofol által okozott injekció okozta fájdalom csökkentése volt. Ezenkívül 4 ml injekciós vizet adunk az elegyhez. Ez 5 mcg/ml fentanil, 5 mg/ml propofol és 5 mg/ml ketamin keverékét eredményezte. Ezáltal a keverék minden ml-e 10 mg (ketamin és propofol) + 5 mcg fentanilt tartalmazott. Minden beteg 0,5 mg/ttkg kezdeti adagot kapott az oldatból, majd 60 másodperc várakozás után további 0,5 mg/kg-ot. A fenntartó 0,2-0,33 mg/ttkg-os bóluszokat három-öt percenként adták be. Nem helyeztek be gégemaszk légutakat vagy endotracheális csövet, és a betegek spontán módon lélegeztek egy egyszerű arcmaszkon keresztül, 3 l/perc O2-támogatással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amman, Jordánia, 13046
        • Jordan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 év feletti betegek
  • olyan betegek, akiket kisebb urológiai műtétekre vettek fel az urológiai team gondozásában. Kisebb urológiai eljárások, beleértve a cisztoszkópiát, a tumor transz-uretrális reszekcióját (TURT), az uretroszkópiát, a kettős J behelyezést és a kettős J eltávolítást.

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása.
  • sürgős és sürgős esetek, amelyek nem választható eljárások.
  • Várhatóan hosszú ideig tartó műtétek (több mint 1,5 óra).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Általános érzéstelenítés
Az első csoportot, amely általános érzéstelenítésen esik át, fentanillal (2 mcg/kg) és propofollal (1-2 mg/kg) érzéstelenítik. A gégemaszk légútját ezután helyezik be.
A betegeket fentanillal (2 mcg/kg) és Propofollal (1-2 mg/kg) érzéstelenítették. A megfelelő klasszikus gégemaszk légutakat ezután helyezték be.
Más nevek:
  • GA
KÍSÉRLETI: PFK csoport
A második csoport intravénás szedáción és fájdalomcsillapításon megy keresztül fentanil, propofol és ketamin keverékével (PFK keverék). A keverék 100 mcg fentanilt, 100 mg propofolt és 100 mg ketamint tartalmaz. Ezenkívül 40 mg lidokaint adnak hozzá, ennek célja a Propofol által okozott injekciózási fájdalom csökkentése. Ezenkívül 4 ml injekcióhoz való vizet adunk a keverékhez.
5 mcg/ml fentanil, 5 mg/ml propofol és 5 mg/ml ketamin keverékét használtuk. Minden beteg 0,5 mg/ttkg kezdeti adagot kapott az oldatból, majd 60 másodperc várakozás után további 0,5 mg/kg-ot. A fenntartó 0,2-0,33 mg/ttkg-os bóluszokat három-öt percenként adták be. Nem gégemaszk légutakat vagy endotracheális csövet helyeztek be, és a betegek spontán módon lélegeztek egy egyszerű arcmaszkon keresztül, 3 l/perc O2-es támasztékon.
Más nevek:
  • propofol-ketamin-fentanil (PFK) keverék
  • propofol, ketamin, fentanil és lidokain keveréke

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomás stabilitása
Időkeret: 45 perc
a kutatók rögzítették a vérnyomás változásait az érzéstelenítés beindítása után
45 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hypoxia
Időkeret: 45 perc
a kutatók feljegyezték az oxigéntelítettség átmeneti csökkenésének bármely epizódját.
45 perc
hányinger és hányás
Időkeret: 2 óra
A nyomozók az émelygés és hányás előfordulását a poszt anesztézia gondozási osztályról (PACU) való elbocsátásig rögzítették.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel