青少年人群的血流限制训练 (BFR)
确定青少年人群血流限制训练的疗效和治疗效果
虽然有许多研究报告了溴化阻燃剂在成年人群中的使用情况,但关于溴化阻燃剂在青少年人群中的使用情况的信息有限。 本研究旨在评估 BFR 训练与传统 ACL(前交叉韧带)重建康复相结合在青少年中的应用。
本研究的目的是评估将基于 BFR 的运动添加到传统的物理治疗方法中。 使用基于 BFR 的锻炼是否可以改善青少年人群 ACL 重建后的力量、肥大、功能和患者报告的结果?
研究概览
详细说明
计划中的试点研究是一项利用回顾性对照的前瞻性病例对照研究。 研究人员将使用 BFR 增强练习与强度和患者报告结果的定量测量进行比较。 本研究将招募 20 名在康涅狄格儿童精英运动医学中心接受前交叉韧带重建手术并在康涅狄格儿童运动物理治疗中心完成物理治疗的青年和青少年患者。 将使用对 20 名在康涅狄格儿童运动物理治疗中心完成物理治疗的年龄、性别、BMI 和外科手术相匹配的先前患者数据的回顾作为比较。
作为这项试点研究的一部分,研究人员将另外收集前瞻性对照。 该人群将是未在康涅狄格儿童医院接受物理治疗但接受了 Elite Sports Medicine 的 ACL 重建的患者。 研究人员不确定我们是否有能力及时收集前瞻性对照,因此如果前瞻性对照难以招募,研究人员将使用上述回顾性队列作为对照。
身份和招聘:
所有在 Elite Sports Medicine 接受 ACL 重建的潜在患者都将被邀请参与这项研究。 符合条件的患者将在与运动医学医师、运动训练师和运动物理治疗物理治疗师的初次术前预约时确定。 受试者选择将由符合上述纳入和排除标准的患者完成。 此时,将解释研究目的和方案,并提供研究的简要总结。
同意:同意将在术前访问时进行。 将向患者/父母详细说明本研究的目的和方法。 参与者将有机会阅读同意书并提出他们对研究的任何问题。 如果患者同意参加,他们将被要求签署同意书并提供一份副本。
保留:符合条件的患者将被要求接受至少 90% 的患者就诊,才能纳入本研究。
除了标准的 ACL 方案外,本研究中的患者还将使用 Owen Recovery Science 锻炼方案来进行 BFR [18]。 将遵循以下关于运动进展、阻塞压力和体积实现困难的指南。 为了确定每次锻炼的适当阻力,将使用重复测试获得患者的 1 次最大重复次数 (1RM) [19]。 该测试将使用先前经过验证的算法,根据用于执行 7-10 次重复测试的重量来确定 1RM [20]。 患者将以他们可以轻松举起的重量进行锻炼,并重复几次。 根据使用的重量或阻力,以及患者的感知用力,将使用修改后的 OMNI-RES(OMNI 感知用力阻力量表)估计 1RM。 每次锻炼的起始负荷将是其 1RM 的 20-30%,或者当负荷不可行时将使用自重阻力。
拟议协议第 1 阶段 - 第 1 至 2 周
四组:10 秒,100% 遮挡 x10 休息 10 秒
o 在临床上适当的情况下,在桌子边缘 60 度处进行等轴测
- 侧卧髋外展,30/15/15/15,80% 咬合
- 俯卧髋部伸展 30/15/15/15,80% 咬合
- 在每个阶段开始时重新检查负荷,以确定 1 RM(7-10 RM(重复最大)腿举测试)
- 每次 BFR 总时间约为 24 分钟,每周 2 节
第 2 阶段 - 第 3 至 4 周
- 用 Long Arc Quad (90-30deg), 30/15/15/15 at 80% occlusion 替换 Quad Set
- 用腿举(穿梭)代替髋关节伸展,30/15/15/15 80% 咬合
- 髋关节外展,30/15/15/15 80% 咬合
- BFR 总时间每次大约 24 分钟,每周 2 节
第 3 阶段 - 第 5 至 6 周
- Long Arc Quad (90-30deg), 30/15/15/15 at 80% occlusion
- 腿部推举(穿梭),30/15/15/15 80% 遮挡
- 用双侧髋桥代替髋外展,30/15/15/15 80% 咬合
- 每次 BFR 总时间约为 24 分钟,每周 2 节
第 4 阶段 - 第 7 至 8 周
- 腿部推举(穿梭),30/15/15/15 80% 遮挡
- 在 80% 的遮挡下用 Step Up 30/15/15/15 替换 Long Arc Quad
- 双侧髋桥,30/15/15/15 80% 咬合
- 每次 BFR 总时间约为 24 分钟,每周 2 节
第 5 阶段 - 第 9 至 12 周
- 将双侧髋桥替换为内侧下降,30/15/15/15 80% 咬合
- 将 Step up 替换为 Split Squat,30/15/15/15 at 80% occlusion
- 腿部推举(穿梭),30/15/15/15 80% 遮挡
- 每次 BFR 总时间约为 24 分钟,每周 2 节
第 6 阶段 - 第 11 至 12 周
- 从第 5 阶段开始逐步加载练习
- 每次 BFR 总时间约为 24 分钟,每周 2 节
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06032
- Connecticut Children's Sports Physical Therapy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 手术时年龄在 12 至 18 岁之间的患者。
- 初级后ACL重建
- 由一位精英运动医学医师完成的骨科手术干预(包括膝盖处的所有其他手术)。
- 患者按照标准方案完成术后康复
- 如 Owens Recovery[18] Science 2018 Personal Blood Flow Restriction 手册中所述,执行 BFR 没有禁忌症。
排除标准:
- 手术时年龄大于 18 岁且小于 12 岁的患者
- 与膝关节损伤无关但可能影响膝关节强度的任何其他诊断或畸形
- 需要治疗的膝关节损伤(例如脚踝损伤)时的额外下肢损伤
- 既往膝关节手术(同侧和对侧)
- 由于伴随的病理学(例如半月板根部/桡骨修复、软骨病理学或多韧带病理学),术后负重限制超过两周的患者。 . 一般排除:“受试者不符合所有纳入标准。”
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:BFR 练习组
除了标准的 ACL 方案外,本研究中的患者还将使用 Owen Recovery Science 锻炼方案来进行 BFR [18]。 将遵循以下关于运动进展、阻塞压力和体积实现困难的指南。 本研究将招募 20 名在康涅狄格儿童精英运动医学中心接受前交叉韧带重建手术并在康涅狄格儿童运动物理治疗中心完成物理治疗的青年和青少年患者。 |
Delfi 止血带系统旨在与锻炼结合使用。
该系统自动确定阻塞程度并允许安全调节压力。
然后,患者将按照欧文斯恢复科学协议使用该设备完成锻炼
其他名称:
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无干预:非BFR运动组
作为这项试点研究的一部分,研究人员将另外收集前瞻性对照。
该人群将是未在康涅狄格儿童医院参加物理治疗但接受了 Elite Sports Medicine 的 ACL 重建的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等距四轴强度峰值扭矩
大体时间:术后 3 个月恢复运动强度(术后 6-8 个月)
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等长力量测试用于测量股四头肌峰值扭矩强度(单位:nm/kg),由等速测功机对受累和非受累肢体进行报告。
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术后 3 个月恢复运动强度(术后 6-8 个月)
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等长股四头肌力量肢体对称指数
大体时间:3个月后恢复运动等距四肢力量肢体对称性
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通过取结果 1 的值来计算股四头肌肢体对称性指数。[(受累肢体股四头肌峰值扭矩 (nm-kg)/不受累肢体股四头肌峰值扭矩 (nm-kg))*100],由等速测功机报告。
该值以百分比表示。
100% 等于完美对称。
如果涉及肢体表现出更大的力量,那么不涉及肢体的对称性得分将大于 100%
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3个月后恢复运动等距四肢力量肢体对称性
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等长腿筋力量峰值扭矩
大体时间:术后 3 个月并恢复运动(术后约 6-8 个月)
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等长力量测试测量峰值扭矩腘绳肌力量(单位:nm/kg),由等速测力计对受累和非受累肢体进行报告。
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术后 3 个月并恢复运动(术后约 6-8 个月)
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等距腘绳肌力量肢体对称指数
大体时间:术后 3 个月并恢复运动(术后约 6-8 个月)
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腿筋肢体对称指数是通过取等速测功机报告的结果 3 的值来计算的[(涉及肢体的腿筋峰值扭矩 (nm-kg)/不涉及腿筋的峰值扭矩 (nm-kg))*100]。
该值以百分比表示。100%
将等于对称性。
对于表现出更强的受累肢体的患者,未受累肢体的对称性将报告为大于 100%
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术后 3 个月并恢复运动(术后约 6-8 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pedi-IKDC(国际膝关节文献委员会)
大体时间:术后 3 个月并恢复运动(术后约 6-8 个月)
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患者报告的结果测量 - 分数范围从 0 分(最低功能水平或最高水平症状)到 100 分(最高功能水平和最低症状水平)。
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术后 3 个月并恢复运动(术后约 6-8 个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Adam Weaver, PT, DPT、Physical Therapist
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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