Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Blood Flow Restriction Training (BFR) -koulutus nuorille

tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Adam Weaver, Connecticut Children's Medical Center

Verenvirtausta rajoittavan koulutuksen tehokkuuden ja terapeuttisten hyötyjen määrittäminen nuorille

Vaikka on olemassa useita tutkimuksia, joissa on raportoitu BFR:n käytöstä aikuisväestössä, BFR:n käytöstä nuorisoväestössä on vain vähän tietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BFR-harjoittelun käyttöä yhdessä perinteisen ACL (anterior cruciate ligament) -rekonstruktiokuntoutuksen kanssa nuorilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BFR-pohjaisen harjoittelun lisäämistä perinteisiin fysioterapiamenetelmiin. Parantaako BFR-pohjaisen harjoituksen käyttö voimaa, hypertrofiaa, toimintakykyä ja potilaiden raportoimia tuloksia ACL-rekonstruktion jälkeen nuorilla?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunniteltu pilottitutkimus on prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, jossa hyödynnetään retrospektiivisiä kontrolleja. Tutkijat vertaavat BFR:llä lisättyjen harjoitusten käyttöä kvantitatiivisiin voimamittauksiin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin. Yhteensä 20 nuorta ja nuorta potilasta, joille tehdään kirurginen toimenpide ACL:n rekonstruoimiseksi Connecticut Children's Elite Sports Medicinessä ja jotka suorittavat fysioterapiaa Connecticut Children's Sports Physical Therapyssa, rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Vertailuna käytetään 20 aiemman potilaan tietojen katsausta iän, sukupuolen, BMI:n ja kirurgisen toimenpiteen perusteella, jotka päättivät fysioterapian Connecticut Children's Sports Physical Therapyssa.

Osana tätä pilottitutkimusta tutkijat keräävät lisäksi mahdollisia kontrolleja. Tämä populaatio on potilaita, jotka eivät osallistu Connecticut Children'sin fysioterapiaan, mutta joille Elite Sports Medicine on rekonstruoinut ACL:n. Tutkijat eivät ole varmoja siitä, pystymmekö keräämään mahdollisia kontrolleja ajoissa, joten tutkijat käyttävät edellä kuvattua retrospektiivistä kohorttia kontrolleina, jos mahdollisia kontrolleja on vaikea värvätä.

Tunnistaminen ja rekrytointi:

Kaikki potentiaaliset potilaat, joille tehdään ACL-rekonstruktio Elite Sports Medicinessa, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan heidän ensimmäisellä leikkausta edeltävällä tapaamisellaan urheilulääketieteen lääkärin, urheiluvalmentajan ja urheilufysioterapian fysioterapeutin kanssa. Kohteen valinnan suorittavat ne potilaat, jotka täyttävät yllä kuvatut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Tässä vaiheessa selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja protokolla ja annetaan lyhyt yhteenveto tutkimuksesta.

Suostumus: Suostumus annetaan ennen leikkausta. Potilaalle/vanhemmalle annetaan yksityiskohtainen kuvaus tämän tutkimuksen tarkoituksesta ja menetelmistä. Osallistujilla on mahdollisuus lukea suostumuslomakkeet ja esittää kysymyksiä tutkimukseen liittyen. Jos potilaat suostuvat osallistumaan, heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake ja siitä toimitetaan kopio.

Säilyttäminen: Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden on oltava paikalla vähintään 90 % potilaskäynneistä.

Standardin ACL-protokollan lisäksi tässä tutkimuksessa potilaat käyttävät Owen Recovery Sciencen harjoitusprotokollaa BFR:lle [18]. Seuraavia ohjeita noudatetaan koskien harjoituksen etenemistä, puristuspainetta ja volyymin saavuttamiseen liittyviä vaikeuksia. Jokaisen harjoituksen sopivan vastuksen määrittämiseksi potilaan 1 toiston maksimi (1 RM) saavutetaan toistotestillä [19]. Tämä testi käyttää aiemmin validoitua algoritmia 1RM:n määrittämiseen 7–10 toiston testin suorittamiseen käytetyn painon perusteella [20]. Potilas suorittaa harjoituksen painolla, jota he voivat mukavasti nostaa useita toistoja. Käytetyn painon tai vastuksen ja potilaan koetun rasituksen perusteella 1RM arvioidaan käyttämällä muokattua OMNI-RES (OMNI koettu rasitusasteikko vastustusta varten). Jokaisen harjoituksen aloituskuormitus on 20-30% niiden 1RM:stä tai kehon painon vastusta käytetään, kun kuormitus ei ole mahdollista.

Ehdotettu protokolla, vaihe 1 – viikot 1–2

  • Quad Set: 10 sekuntia päällä, 10 sekuntia lepoa 100 % okkluusiossa x10'

    o edetä isometriaan pöydän reunassa 60 astetta kliinisesti tarkoituksenmukaisesti

  • Sivulla makaava lonkkakaappaus, 30.15.15.15, 80 % okkluusio
  • Lonkan pidennys makuulla 30/15/15/15, 80 % okkluusio
  • Tarkista kuormitus uudelleen jokaisen vaiheen alussa, jotta voit määrittää 1 RM (7-10 RM (enimmäistoisto) testi jalkapuristimella)
  • BFR:n kokonaisaika noin 24 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa

Vaihe 2 - Viikot 3-4

  • Vaihda Quad-sarja Long Arc Quadilla (90-30 astetta), 30.15.15.15 80 %:n okkluusiolla
  • Vaihda lonkan pidennys jalkapuristimella (sukkula), 30.15.15.15 80 % okkluusiolla
  • Lonkan sieppaus, 30/15/15/15 80 % okkluusio
  • BFR:n kokonaisaika noin 24 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa

Vaihe 3 - Viikot 5-6

  • Pitkä kaari (90-30 astetta), 30/15/15/15 80 % okkluusiossa
  • Jalkapuristin (sukkula), 30/15/15/15 80 % okkluusiolla
  • Korvaa lonkkasieppaus bilateraalisella lonkkasillalla, 30/15/15/15 80 % okkluusio
  • BFR:n kokonaisaika noin 24 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa

Vaihe 4 - Viikot 7-8

  • Jalkapuristin (sukkula), 30/15/15/15 80 % okkluusiolla
  • Vaihda Long Arc Quad Step Up 30/15/15/15 80 % okkluusiolla
  • Bilateral Hip Bridge, 30/15/15/15 80 % okkluusio
  • BFR:n kokonaisaika noin 24 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa

Vaihe 5 - Viikot 9-12

  • Vaihda kaksipuolinen lonkkasilta mediaalisella step Downilla, 30.15.15.15 80 % okkluusiolla
  • Korvaa Step up kyykkyllä, 30/15/15/15 80 % okkluusiolla
  • Jalkapuristin (sukkula), 30/15/15/15 80 % okkluusiolla
  • BFR:n kokonaisaika noin 24 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa

Vaihe 6 - Viikot 11-12

  • Asteittainen kuormitusharjoitukset vaiheesta 5 alkaen
  • BFR:n kokonaisaika noin 24 minuuttia per istunto, 2 kertaa viikossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
        • Connecticut Children's Sports Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaushetkellä 12–18-vuotiaat potilaat.
  • Ensisijainen ACL-rekonstruktio
  • Ortopedinen kirurginen toimenpide (mukaan lukien kaikki lisätoimenpiteet polvessa), jonka suorittaa yksi huippuurheilulääketieteen lääkäreistä.
  • Potilas suoritti leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen standardiprotokollien mukaisesti
  • Ei vasta-aiheita BFR:n suorittamiselle, kuten Owens Recovery[18] Science 2018 Personal Blood Flow Restriction -käsikirjassa esitetään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat ja alle 12-vuotiaat potilaat leikkauksen aikana
  • Muut diagnoosit tai epämuodostumat, jotka eivät liity polvivammaan ja jotka voivat vaikuttaa polven lujuuteen
  • Alaraajojen lisävamma polvivamman yhteydessä (esim. nilkkavamma), joka vaatii hoitoa
  • Aiempi kirurginen toimenpide polvessa (ipsilateral ja kontralateral)
  • Potilaat, joilla on painonsietorajoituksia yli kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen samanaikaisen patologian, kuten nivelkiven juuren/säteittäisen korjauksen, kondraalipatologian tai moninivelsiteiden patologian vuoksi. . Yleinen poissulkeminen: "Kohteet eivät täytä kaikkia osallistumisehtoja."

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BFR-harjoitusryhmä

Standardin ACL-protokollan lisäksi tässä tutkimuksessa potilaat käyttävät Owen Recovery Sciencen harjoitusprotokollaa BFR:lle [18]. Seuraavia ohjeita noudatetaan koskien harjoituksen etenemistä, puristuspainetta ja volyymin saavuttamiseen liittyviä vaikeuksia.

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 20 nuorta ja nuorta potilasta, joille tehdään kirurginen toimenpide ACL-rekonstruktioa varten Connecticut Children's Elite Sports Medicine -osastolla ja jotka suorittavat fysioterapiaa Connecticut Children's Sports Physical Therapyssa.

Delfi Tourniquet System on suunniteltu käytettäväksi harjoituksen yhteydessä. Järjestelmä määrittää automaattisesti tukosasteen ja mahdollistaa paineen turvallisen säätelyn. Tämän jälkeen potilaat suorittavat harjoituksia käyttämällä tätä laitetta Owens Recovery Science Protocol -protokollan mukaisesti
Muut nimet:
  • FDA-laitoksen rekisteröintinumero 9681444. Laiteluettelonumero E127474. Luokitusnumero 878.5910. Tuotekoodi KCY. 510(k) Vapautus. KESKUS: XCDELMED1099VAN
Ei väliintuloa: Ei-BFR-harjoitusryhmä
Osana tätä pilottitutkimusta tutkijat keräävät lisäksi mahdollisia kontrolleja. Tämä populaatio on potilaita, jotka eivät osallistu Connecticut Children'sin fysioterapiaan, mutta joille Elite Sports Medicine on rekonstruoinut ACL:n

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen nelilujuus huippumomentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja paluu urheiluun leikkauksen jälkeen (6-8 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Isometrinen lujuustesti nelipäisen lihasvoiman huippuvääntömomentin mittaamiseksi (yksikkö: nm/kg) isokineettisellä dynamometrillä raportoituna mukana ja koskemattomassa raajassa.
3 kuukautta ja paluu urheiluun leikkauksen jälkeen (6-8 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Isometrinen Quad Strength Limb Symmetry Index
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja palaa urheilun isometriseen nelilujuusraajan symmetriaan
Nelipäisen raajan symmetriaindeksi lasketaan ottamalla arvot tuloksesta 1. [ (huippuvääntömomentti nelipäisen reisilihaksen osallisena raajan (nm-kg) / huippuvääntömomentin nelipäisen raajan osallistumattomana (nm-kg))*100] isokineettisen dynamometrin ilmoittamana. Tämä arvo ilmaistaan ​​prosentteina. 100 % olisi täydellistä symmetriaa. Jos osallisen raajan vahvuus on suurempi, raajan symmetriapisteet olisivat suuremmat kuin 100 %
3 kuukautta ja palaa urheilun isometriseen nelilujuusraajan symmetriaan
Isometrinen reisijänteen voimakkuuden huippumomentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja paluu urheiluun (noin 6-8 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Isometrinen lujuustesti, jolla mitataan vääntömomentin huippukiinnityslujuus (yksikkö:nm/kg) isokineettisellä dynamometrillä raportoituna osallistuneesta ja koskemattomasta raajasta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja paluu urheiluun (noin 6-8 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Isometrinen reisijänteen voimakkuus raajan symmetriaindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja paluu urheiluun (noin 6-8 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Reisilihaksen raajan symmetriaindeksi lasketaan ottamalla arvot tuloksesta 3 [(huippuvääntömomentti raajan mukana oleva raaja (nm-kg) / huippuvääntömomentti raajan raajan, joka ei ole osallisena (nm-kg))*100] isokineettisellä dynamometrillä raportoituna. Tämä arvo ilmaistaan ​​prosentteina.100 % vastaisi symmetriaa. Potilailla, joilla on voimakkaampi raaja, osallistumaton raajan symmetria ilmoitetaan yli 100 %
3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja paluu urheiluun (noin 6-8 kuukautta leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pedi-IKDC (kansainvälinen polvien dokumentaatiokomitea)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja paluu urheiluun (noin 6-8 kuukautta leikkauksen jälkeen)
Potilaan raportoitu tulosmittaus – Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (alhaisin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja paluu urheiluun (noin 6-8 kuukautta leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Weaver, PT, DPT, Physical Therapist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-168

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa