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Training zur Einschränkung des Blutflusses (BFR) bei einer jugendlichen Population

6. Februar 2024 aktualisiert von: Adam Weaver, Connecticut Children's Medical Center

Eine Bestimmung der Wirksamkeit und des therapeutischen Nutzens des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses bei einer jugendlichen Population

Während es eine Reihe von Studien gibt, die über die Anwendung von BFR bei Erwachsenen berichtet haben, gibt es nur begrenzte Informationen über die Anwendung von BFR bei Jugendlichen. Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendung des BFR-Trainings in Verbindung mit der traditionellen ACL-Rekonstruktionsrehabilitation (vorderes Kreuzband) bei Jugendlichen zu evaluieren.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergänzung von BFR-basiertem Training zu traditionellen Methoden der Physiotherapie zu evaluieren. Verbessert die Verwendung von BFR-basiertem Training die Kraft, Hypertrophie, Funktion und von Patienten berichteten Ergebnisse nach ACL-Rekonstruktion bei Jugendlichen?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die geplante Pilotstudie ist eine prospektive Fall-Kontroll-Studie unter Verwendung retrospektiver Kontrollen. Die Ermittler werden die Verwendung von Übungen, die mit BFR erweitert wurden, mit quantitativen Messungen der Kraft und den von den Patienten berichteten Ergebnissen vergleichen. Für diese Studie werden insgesamt 20 jugendliche und jugendliche Patienten rekrutiert, die sich einem chirurgischen Eingriff zur ACL-Rekonstruktion in der Connecticut Children's Elite Sports Medicine unterziehen und eine Physiotherapie in der Connecticut Children's Sports Physical Therapy absolvieren. Als Vergleich wird eine Überprüfung der Daten von 20 früheren Patienten verwendet, die nach Alter, Geschlecht, BMI und chirurgischem Eingriff abgeglichen wurden und die Physiotherapie bei Connecticut Children's Sports Physical Therapy abgeschlossen haben.

Im Rahmen dieser Pilotstudie werden die Prüfärzte zusätzlich prospektive Kontrollen erheben. Bei dieser Population handelt es sich um Patienten, die nicht an einer Physiotherapie im Connecticut Children's teilnehmen, sich jedoch einer ACL-Rekonstruktion durch Elite Sports Medicine unterzogen haben. Die Ermittler sind sich nicht sicher, ob wir in der Lage sind, prospektive Kontrollen rechtzeitig zu sammeln, daher werden die Ermittler die oben beschriebene retrospektive Kohorte als Kontrollen verwenden, wenn sich die Rekrutierung der prospektiven Kontrollen als schwierig erweist.

Identifizierung und Rekrutierung:

Alle potenziellen Patienten, die sich einer ACL-Rekonstruktion bei Elite Sports Medicine unterziehen, werden zur Teilnahme an dieser Studie angesprochen. Geeignete Patienten werden bei ihrem ersten präoperativen Termin mit dem Arzt für Sportmedizin, dem Sporttrainer und dem Physiotherapeuten für Sportphysiotherapie identifiziert. Die Patientenauswahl wird von den Patienten abgeschlossen, die die oben beschriebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Zu diesem Zeitpunkt werden der Zweck und das Protokoll der Studie erläutert und eine kurze Zusammenfassung der Studie bereitgestellt.

Einwilligung: Die Einwilligung erfolgt beim präoperativen Besuch. Der Patient/Elternteil erhält eine detaillierte Beschreibung des Zwecks und der Methodik dieser Studie. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die Einverständniserklärungen zu lesen und eventuelle Fragen zur Forschung zu stellen. Wenn die Patienten der Teilnahme zustimmen, werden sie gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben, und eine Kopie wird zur Verfügung gestellt.

Retention: Geeignete Patienten müssen bei mindestens 90 % der Patientenbesuche gesehen werden, um in diese Studie aufgenommen zu werden.

Zusätzlich zum Standard-ACL-Protokoll verwenden die Patienten in dieser Studie das Owen Recovery Science-Übungsprotokoll für BFR [18]. Die folgenden Richtlinien werden in Bezug auf Übungsfortschritt, Okklusionsdruck und Schwierigkeiten beim Volumenaufbau befolgt. Um den angemessenen Widerstand für jede Übung zu bestimmen, wird das 1-Wiederholungs-Maximum (1RM) des Patienten mit einem Wiederholungstest erreicht [19]. Dieser Test verwendet einen zuvor validierten Algorithmus, um das 1RM basierend auf dem Gewicht zu bestimmen, das zur Durchführung eines 7-10-Wiederholungstests verwendet wird [20]. Der Patient führt die Übung mit einem Gewicht durch, das er bequem für mehrere Wiederholungen heben kann. Basierend auf dem verwendeten Gewicht oder Widerstand und der wahrgenommenen Anstrengung des Patienten wird ein 1RM unter Verwendung des modifizierten OMNI-RES (OMNI-Wahrnehmungsskala für Widerstand) geschätzt. Die Anfangsbelastung für jede Übung beträgt 20-30 % ihres 1RM, oder es wird Körpergewichtswiderstand verwendet, wenn eine Belastung nicht machbar ist.

Vorgeschlagene Protokollphase 1 – Wochen 1 bis 2

  • Quad-Set: 10 Sekunden an, 10 Sekunden Pause bei 100 % Okklusion x10'

    o Gehen Sie je nach klinischer Notwendigkeit zu Isometrien am Rand des Tisches von 60 Grad über

  • Seitliche Hüftabduktion, 30/15/15/15, bei 80 % Okklusion
  • Hüftextension aus Bauchlage 30/15/15/15, bei 80 % Okklusion
  • Überprüfen Sie die Belastung zu Beginn jeder Phase erneut, um 1 RM (7-10 RM (Wiederholungsmaximum) Test auf der Beinpresse) zu bestimmen.
  • Gesamte BFR-Zeit ca. 24 Minuten pro Sitzung, bei 2 Sitzungen pro Woche

Phase 2 – Wochen 3 bis 4

  • Quad Set durch Long Arc Quad (90-30 Grad), 30/15/15/15 bei 80 % Okklusion ersetzen
  • Hüftstreckung durch Beinpresse (Shuttle) ersetzen, 30/15/15/15 bei 80 % Okklusion
  • Hüftabduktion, 30/15/15/15 bei 80 % Okklusion
  • Gesamte BFR-Zeit ca. 24 Minuten pro Sitzung bei 2 Sitzungen pro Woche

Phase 3 – Wochen 5 bis 6

  • Long Arc Quad (90-30 Grad), 30/15/15/15 bei 80 % Okklusion
  • Beinpresse (Shuttle), 30/15/15/15 bei 80 % Okklusion
  • Ersetzen Sie die Hüftabduktion durch eine bilaterale Hüftbrücke, 30/15/15/15 bei 80 % Okklusion
  • Gesamte BFR-Zeit ca. 24 Minuten pro Sitzung, bei 2 Sitzungen pro Woche

Phase 4 – Wochen 7 bis 8

  • Beinpresse (Shuttle), 30/15/15/15 bei 80 % Okklusion
  • Ersetzen Sie den Long Arc Quad durch Step Up 30/15/15/15 bei 80 % Okklusion
  • Bilaterale Hüftbrücke, 30/15/15/15 bei 80 % Okklusion
  • Gesamte BFR-Zeit ca. 24 Minuten pro Sitzung, bei 2 Sitzungen pro Woche

Phase 5 – Wochen 9 bis 12

  • Ersetzen Sie die bilaterale Hüftbrücke durch einen medialen Step Down, 30/15/15/15 bei 80 % Okklusion
  • Ersetzen Sie Step up durch Split Squat, 30/15/15/15 bei 80 % Okklusion
  • Beinpresse (Shuttle), 30/15/15/15 bei 80 % Okklusion
  • Gesamte BFR-Zeit ca. 24 Minuten pro Sitzung, bei 2 Sitzungen pro Woche

Phase 6 – Wochen 11 bis 12

  • Laden Sie die Übungen ab Phase 5 nach und nach
  • Gesamte BFR-Zeit ca. 24 Minuten pro Sitzung, bei 2 Sitzungen pro Woche

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06032
        • Connecticut Children's Sports Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren zum Zeitpunkt der Operation.
  • Postprimäre ACL-Rekonstruktion
  • Orthopädischer chirurgischer Eingriff (einschließlich aller zusätzlichen Eingriffe am Knie), der von einem der Elite-Sportmediziner durchgeführt wird.
  • Der Patient schloss die postoperative Rehabilitation nach Standardprotokollen ab
  • Keine Kontraindikationen für die Durchführung von BFR, wie im Owens Recovery[18] Science 2018 Personal Blood Flow Restriction Manual beschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Operation älter als 18 und jünger als 12 Jahre sind
  • Alle zusätzlichen Diagnosen oder Deformitäten, die nicht mit einer Knieverletzung zusammenhängen und die Kniekraft beeinträchtigen könnten
  • Zusätzliche Verletzung der unteren Extremität zum Zeitpunkt der Knieverletzung (z. B. Knöchelverletzung), die eine Behandlung erfordert
  • Vorheriger chirurgischer Eingriff am Knie (ipsilateral und kontralateral)
  • Patienten mit Gewichtsbelastungsbeschränkungen für mehr als zwei Wochen nach der Operation aufgrund von begleitenden Pathologien wie Meniskuswurzel-/Radialreparatur, chondraler Pathologie oder Multibandpathologie. . Allgemeiner Ausschluss: „Probanden, die nicht alle Einschlusskriterien erfüllen.“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BFR-Übungsgruppe

Zusätzlich zum Standard-ACL-Protokoll verwenden die Patienten in dieser Studie das Owen Recovery Science-Übungsprotokoll für BFR [18]. Die folgenden Richtlinien werden in Bezug auf Übungsfortschritt, Okklusionsdruck und Schwierigkeiten beim Volumenaufbau befolgt.

Für diese Studie werden insgesamt 20 jugendliche und jugendliche Patienten rekrutiert, die sich einem chirurgischen Eingriff zur ACL-Rekonstruktion in der Connecticut Children's Elite Sports Medicine unterziehen und eine Physiotherapie in der Connecticut Children's Sports Physical Therapy absolvieren.

Das Delfi-Tourniquet-System ist für die Verwendung in Verbindung mit Übungen konzipiert. Das System bestimmt automatisch den Okklusionsgrad und ermöglicht eine sichere Druckregulierung. Die Patienten werden dann Übungen mit der Verwendung dieses Geräts nach dem Owens Recovery Science Protocol absolvieren
Andere Namen:
  • FDA-Einrichtungsregistrierungsnummer 9681444. Gerätelistennummer E127474. Klassifizierungsnummer 878.5910. Produktcode KCY. 510(k) befreit. MITTE: XCDELMED1099VAN
Kein Eingriff: Nicht-BFR-Übungsgruppe
Im Rahmen dieser Pilotstudie werden die Prüfärzte zusätzlich prospektive Kontrollen erheben. Bei dieser Population handelt es sich um Patienten, die nicht an einer Physiotherapie im Connecticut Children's teilnehmen, sich jedoch einer ACL-Rekonstruktion durch Elite Sports Medicine unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Quad-Stärke Spitzendrehmoment
Zeitfenster: Veränderung der Stärke vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Isometrischer Krafttest zur Messung der Spitzendrehmoment-Quadrizepskraft (Einheit: ft-lbs), wie sie vom isokinetischen Dynamometer an der betroffenen und nicht betroffenen Extremität angezeigt wird.
Veränderung der Stärke vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Isometrischer Quad Strength Gliedmaßensymmetrieindex
Zeitfenster: Veränderung der Stärke vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Der Quadrizeps-Symmetrieindex wird berechnet, indem die Werte aus Ergebnis 1 genommen werden. [(Spitzendrehmoment Quadrizeps betroffene Extremität (ft/lbs)/ Spitzendrehmoment Quadrizeps nicht betroffene Extremität (ft-lbs))*100], wie vom isokinetischen Dynamometer angezeigt. Dieser Wert wird in Prozent ausgedrückt. 100 % würden einer perfekten Symmetrie entsprechen.
Veränderung der Stärke vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Isometrische Kniesehne Stärke Spitzendrehmoment
Zeitfenster: Veränderung der Stärke vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Isometrischer Krafttest zur Messung der Spitzendrehmomentstärke des Hamstsrings (Einheit: ft-lbs), wie sie vom isokinetischen Dynamometer an der betroffenen und nicht betroffenen Extremität angezeigt wird.
Veränderung der Stärke vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Isometrischer Index für die Stärke der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Stärke vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Der Symmetrieindex der Oberschenkelmuskulatur wird berechnet, indem die Werte aus Ergebnis 3 [(Spitzendrehmoment der Oberschenkelmuskulatur, betroffene Extremität (ft/lbs) / Spitzendrehmoment der Oberschenkelmuskulatur, nicht betroffene Extremität (ft-lbs))*100], wie vom isokinetischen Dynamometer gemeldet, berechnet werden. Dieser Wert wird in Prozent ausgedrückt. 100 % wäre gleichbedeutend mit perfekter Symmetrie.
Veränderung der Stärke vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Isometrische Hüftstreckungsstärke Spitzendrehmoment
Zeitfenster: Veränderung der Stärke vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Isometrischer Krafttest zur Messung des maximalen Drehmoments der Hüftstreckung in Fuß-Pfund, wie vom isokinetischen Dynamometer angegeben
Veränderung der Stärke vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Isometrische Hüftstreckung Stärke Extremitäten Symmetrie Index
Zeitfenster: Veränderung der Stärke vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Der Hüftstreckungssymmetrieindex wird berechnet, indem die Werte aus Ergebnis 5 [(Spitzendrehmoment Hüftstreckung beteiligtes Glied Spitzendrehmoment (ft/lbs) /Hüftstreckung unbeteiligtes Glied Spitzendrehmoment (ft-lbs))*100], wie vom isokinetischen Dynamometer gemeldet, genommen werden . Dieser Wert wird in Prozent ausgedrückt. 100 % wäre gleichbedeutend mit perfekter Symmetrie.
Veränderung der Stärke vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Anteriorer Step-down-Test
Zeitfenster: Änderung der Stärke von 3 Monaten nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Anteriorer Step-Down-Test, gemessen in der Anzahl der Wiederholungen, im Vergleich zwischen betroffener und unbeteiligter unterer Extremität
Änderung der Stärke von 3 Monaten nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Änderung der Stärke von 3 Monaten nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Y-Gleichgewichtstest, der die Auslenkungsstrecke in cm misst, im Vergleich zwischen der betroffenen und der nicht betroffenen unteren Extremität
Änderung der Stärke von 3 Monaten nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Stärke der unteren Extremität
Zeitfenster: Änderung der Stärke von 3 Monaten nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Einbeiniger Brückentest, gemessen in der Anzahl der Wiederholungen von Seite zu Seite
Änderung der Stärke von 3 Monaten nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Einbeinige Sprungtestdistanz
Zeitfenster: 6-9 Monate postoperativ
Single Leg Hop Test gemessen in cm für betroffene und nicht betroffene Gliedmaßen.
6-9 Monate postoperativ
Single-Leg-Hop-Test Distanzsymmetrie
Zeitfenster: 6-9 Monate postoperativ
Single Leg Hop Test gemessen in cm für betroffene und nicht betroffene Gliedmaßen. Der Gliedmaßensymmetrieindex wird berechnet, indem der Abstand für beteiligte und unbeteiligte [(Abstand der beteiligten Gliedmaßen / Abstand der nicht beteiligten Gliedmaßen)*100] verwendet wird. dieser Wert wird in Prozent ausgedrückt. 100 % würden einer perfekten Symmetrie entsprechen.
6-9 Monate postoperativ
6 Meter zeitgesteuerter einbeiniger Sprung
Zeitfenster: 6-9 Monate postoperativ
Zeitgesteuerter 6-Meter-Hüpfer mit einem Bein für betroffene und unbeteiligte Gliedmaßen, gemessen in Sekunden.
6-9 Monate postoperativ
6 Meter zeitgesteuerte Hop-Symmetrie
Zeitfenster: 6-9 Monate postoperativ
Zeitgesteuerter 6-Meter-Hüpfer mit einem Bein zur Berechnung des Symmetrieindex der Gliedmaßen [(Zeit für einen Beinsprung der beteiligten Gliedmaßen/ Zeit für den unbeteiligten Einzelbeinsprung)*100]. Dieser Wert wird in Prozent ausgedrückt. 100 % würden einer perfekten Symmetrie entsprechen.
6-9 Monate postoperativ
Single Leg Triple Hop für Distanz
Zeitfenster: 6-9 Monate postoperativ
Triple Hop Test gemessen in cm für betroffene und unbeteiligte Extremität,
6-9 Monate postoperativ
Single-Leg-Triple-Hop-Symmetrie
Zeitfenster: 6-9 Monate postoperativ
Einbeiniger Triple-Hop zur Berechnung des Gliedmaßensymmetrieindex [(Triple-Hop-Distanz der beteiligten Gliedmaßen/Triple-Hop-Distanz der unbeteiligten Gliedmaßen)*100]. Dieser Wert wird in Prozent ausgedrückt. 100 % würden einer perfekten Symmetrie entsprechen.
6-9 Monate postoperativ
Einbeiniger Crossover-Hop für die Distanz
Zeitfenster: 6-9 Monate postoperativ
Einbeiniger Crossover-Hop-Test gemessen in cm für betroffene und nicht betroffene Extremitäten.
6-9 Monate postoperativ
Single-Leg-Crossover-Hop-Symmetrie
Zeitfenster: 6-9 Monate postoperativ
Single-Leg-Crossover-Hop Berechnung des Extremitäten-Symmetrieindex [(Crossover-Hop-Distanz der beteiligten Gliedmaßen/Crossover-Triple-Hop-Distanz)*100]. Dieser Wert wird in Prozent ausgedrückt. 100 % würden einer perfekten Symmetrie entsprechen.
6-9 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quad-Hypertrophie
Zeitfenster: Nachverfolgung von Veränderungen vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Oberschenkelumfang gemessen an einer Stelle 10 cm oberhalb der Patella und gemessen in cm im Vergleich zwischen betroffener und nicht betroffener unterer Extremität
Nachverfolgung von Veränderungen vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Pedi-IKDC (Internationales Kniedokumentationskomitee)
Zeitfenster: Und Verfolgung von Veränderungen vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Patient Reported Outcome Measure – Scores reichen von 0 Punkten (niedrigstes Funktionsniveau oder höchstes Symptomniveau) bis 100 Punkte (höchstes Funktionsniveau und niedrigstes Symptomniveau).
Und Verfolgung von Veränderungen vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
KOOS (Knee Outcomes and Osteoarthritis Scale)
Zeitfenster: Nachverfolgung von Veränderungen vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Patient Reported Outcome Measure – Die Punktzahl ist eine prozentuale Punktzahl von 0 bis 100, wobei 0 für extreme Probleme und 100 für keine Probleme steht. Diese Bewertungsrichtung, 100, zeigt keine Probleme an
Nachverfolgung von Veränderungen vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
ACL-RSI (Vorderes Kreuzband – Rückkehr zum Sport nach Verletzung)
Zeitfenster: Nachverfolgung von Veränderungen vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Patient Reported Outcome Measure – ACL-RSI-Scores reichen von 0 bis 100, wobei höhere Scores für Patienten stehen, die eher bereit sind, zum Sport zurückzukehren
Nachverfolgung von Veränderungen vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Marx Activity Rating Scale
Zeitfenster: Nachverfolgung von Veränderungen vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation
Patient Reported Outcome Measure – Dies bestimmt das Aktivitätsniveau eines Patienten in Bezug auf Laufen, Schneiden, Verlangsamen und Schwenken. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Aktivitätsniveau hin (0-16 max)
Nachverfolgung von Veränderungen vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6-9 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Weaver, PT, DPT, Physical Therapist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ACL-Verletzung

Klinische Studien zur Einschränkung des Blutflusses mit dem personalisierten Tourniquet-System von Delfi

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