简要对等支持的 webSTAIR 与增强等候列表的比较 (BPSwS)

这项随机对照试验的目的是评估与等候名单条件 (WL) 相比，同行支持的简短版本的 webSTAIR (BPS webSTAIR) 的疗效。 Brief peer supported (BPS) webSTAIR 是一个基于网络的 6 模块跨诊断程序，提供情绪调节技能培训；处于这种情况的参与者将能够联系在该计划中受过培训的资深同行，以获得有关计划使用和技能应用的一般支持和指导。

带有治疗师指导的 11 模块版本的 webSTAIR（Ortigo 和 Cloitre，2018 年）提供了试点数据，表明该计划可有效减少创伤后应激障碍 (PTSD) 和抑郁症的症状，并改善情绪调节以及工作和社会适应。 试点数据表明，在前 6 届会议中取得了初步收益。 此外，对已完成该计划的退伍军人进行的定性访谈表明，他们对这些模块非常满意。 这项研究将评估较短版本的治疗（6 个而不是 11 个模块）和同伴而不是专业指导与候补名单条件相比是否有效。 BPS webSTAIR 程序的开发旨在为创伤相关症状提供一种有效、简短、引人入胜且可能由用户完成的治疗方法。 模块数量的减少创造了比研究人员当前基于网络的程序更简短的治疗。 此外，数据表明，将退伍军人同伴纳入心理健康计划可以提高参与度和保留率（Koenig 等人，2016 年），这为包括退伍军人同伴而不是治疗师（例如心理学家、社会工作者）提供了理由。 鉴于没有发现简短的、同行支持的 webSTAIR 版本可以改善上述症状，研究团队遵循了心理疗法开发和测试的建议，并使用候补名单控制作为初步疗效测试。

目的是确定 BPS webSTAIR 与候补名单对照相比在改善 PTSD 和抑郁症状、情绪调节问题以及工作和社会适应方面的功效。

假设 1a：与 WL 相比，BPS webSTAIR 将显着改善通过 PCL5（主要结果）衡量的 PTSD 症状和通过 PHQ-8（次要结果）衡量的抑郁症。 将在 webSTAIR 参与者的治疗前、治疗后和 8 周随访时以及 WL 的治疗前和治疗后（或随机分组后 10 周）进行评估。

假设 1b：与 WL 相比，BPS webSTAIR 将在 DERS-16 衡量的情绪调节和工作和社会适应量表 (WSAS) 衡量的整体功能方面提供更大的改善（次要结果）。 将在 webSTAIR 参与者的治疗前、治疗后和 8 周随访时以及 WL 的治疗前和治疗后（或随机分组后 10 周）进行评估。

研究人员预计，退伍军人和其他患有创伤后应激障碍和抑郁症症状的人可能会通过参与这项研究以多种方式受益。 这些好处可能包括减轻抑郁症和创伤后应激障碍的症状，改善情绪调节以及工作和社会适应。

这是一项将 BPS webSTAIR 与 WL 进行比较的双条件随机对照试验。参与者将以 2:1 的比例注册（BPS webSTAIR 与 WL）。 将从 Vets Prevail 网站的用户中招募参与者。 将特别努力通过 Facebook 和其他社交媒体上的相关广告招收女性退伍军人。 Vets Prevail 负责招募 300 名退伍军人（200 名进入 webSTAIR，100 名进入 WL）。 如研究合同中所述，入组定义为已被接受进入研究并随机分配到治疗条件的参与者人数。 Vets Prevail 负责招募和筛选退伍军人，并提醒 NCPTSD RA 在所有相关评估期间（基线、交易后和后续）与退伍军人进行电话联系。 NCPTSD RA 将促进口头知情同意的完成，描述计划，包括在 10 周内完成计划的目标，回答有关研究的问题并激励参与计划。 然后 NCPTSD RA 将通读基线问题并记录答案。 RA 还将询问退伍军人是否有兴趣进行额外的电话采访 (CAPS-5)，如果他们有兴趣，可以在同一个电话中通过电话完成。 在通话结束时，RA 将建议退伍军人进入欢迎模块，并在他们准备好开始计划时向他们提供指导。

关于面试，每个季度，将为所有其他参与者提供参加 CAPS-5 的选项，直到 8 个人同意该季度的评估。 收集到的 CAPS-5 总数预计为 32 人或约占研究参与者的 10%。

被接受进入研究的个人将获得 BPS webSTAIR 的访问权限或被列入候补名单。 BPS webSTAIR 的参与者将完成治疗后评估和 2 个月的随访。 WL 条件下的参与者将在第 10 周完成第二次评估，结束他们对研究的参与，并获得 Vets Prevail 应对计划。

在 BPS webSTAIR 条件下，参与者将首先完成一个欢迎模块，以使他们适应该计划。 随机分组后，参与者将有 10 周的时间完成 6 个模块。 每次退伍军人登录时，他们都将有机会通过网络程序与退伍军人同行交流以获得支持。 接触可持续长达一个小时。 退伍军人将收到 Vets Prevail 计划在计划的不同时间点发送的一系列自动提醒和参与电子邮件。

在最终分析中将评估和控制（如有必要）对基线变量（人口统计学和心理变量）的治疗条件的等效性。 其他初步分析将包括检查措施的分布特性。 必要时将使用转换来改进分布。 将检查和比较不同条件下的缺失数据模式（来自错过的评估和辍学）。 混合效应模型 (MEM) 将用于评估两种治疗随时间变化的差异，时间作为主要效应，时间治疗作为交互作用项。 参与者将是随机的。