Kurz Peer-unterstütztes webSTAIR im Vergleich zur erweiterten Warteliste (BPSwS)

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer von Peers unterstützten Kurzversion von webSTAIR (BPS webSTAIR) im Vergleich zu einer Wartelistenbedingung (WL) zu bewerten. Brief Peer Supported (BPS) webSTAIR ist ein webbasiertes transdiagnostisches Programm mit 6 Modulen, das Fähigkeiten in Emotionsregulation trainiert; Teilnehmer in diesem Zustand können sich an einen erfahrenen Kollegen wenden, der im Programm geschult wurde, um allgemeine Unterstützung sowie Anleitung zur Verwendung des Programms und zur Anwendung von Fähigkeiten zu erhalten.

Eine 11-Modul-Version von webSTAIR mit Therapeuten-Coaching (Ortigo & Cloitre, 2018) hat Pilotdaten geliefert, die belegen, dass das Programm die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und Depression wirksam reduziert sowie die Emotionsregulation und die Arbeits- und Sozialanpassung verbessert. Pilotdaten zeigen, dass anfängliche Gewinne in den ersten 6 Sitzungen erzielt werden. Darüber hinaus zeigen qualitative Interviews mit Veteranen, die das Programm abgeschlossen haben, eine hohe Zufriedenheit mit diesen Modulen. In dieser Studie wird bewertet, ob eine kürzere Version der Behandlung (6 statt 11 Module) und mit Peer- statt professionellem Coaching im Vergleich zu einer Wartelistenbedingung wirksam ist. Das BPS webSTAIR-Programm wurde mit dem Ziel entwickelt, eine Behandlung für traumabedingte Symptome bereitzustellen, die effektiv, kurz, ansprechend und vom Benutzer ausführbar ist. Die Reduzierung der Anzahl der Module schafft eine kürzere Behandlung als das aktuelle webbasierte Programm der Ermittler. Darüber hinaus deuten die Daten darauf hin, dass die Integration von erfahrenen Kollegen in Programme für psychische Gesundheit zu einem besseren Engagement und einer größeren Bindung führt (Koenig et al., 2016), was die Begründung dafür liefert, eher erfahrene Kollegen als Therapeuten (z. B. Psychologen, Sozialarbeiter) einzubeziehen. Angesichts fehlender Ergebnisse, dass eine kurze, von Experten unterstützte Version von webSTAIR eine Verbesserung der oben genannten Symptome bewirkt, folgte das Forschungsteam den Empfehlungen für die Entwicklung und Erprobung von Psychotherapien und verwendete eine Wartelistenkontrolle als ersten Wirksamkeitstest.

Ziel ist es, die Wirksamkeit von BPS webSTAIR bei der Verbesserung von Symptomen bei PTBS und Depression, bei Emotionsregulationsproblemen und bei der beruflichen und sozialen Anpassung im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle festzustellen.

Hypothese 1a: Im Vergleich zu WL wird BPS webSTAIR eine stärkere Verbesserung der PTSD-Symptome, gemessen am PCL5 (primäres Ergebnis) und der Depression, gemessen am PHQ-8 (sekundäres Ergebnis) bewirken. Die Bewertungen werden vor der Behandlung, nach der Behandlung und 8-wöchigen Nachsorge für webSTAIR-Teilnehmer und vor und nach der Behandlung (oder 10 Wochen nach der Randomisierung) für WL vorgenommen.

Hypothese 1b: Im Vergleich zu WL wird BPS webSTAIR eine stärkere Verbesserung der Emotionsregulation, gemessen mit dem DERS-16, und der Gesamtfunktion, gemessen mit der Work and Social Adjustment Scale (WSAS) (sekundäre Ergebnisse), bewirken. Die Bewertungen werden vor der Behandlung, nach der Behandlung und 8-wöchigen Nachsorge für webSTAIR-Teilnehmer und vor und nach der Behandlung (oder 10 Wochen nach der Randomisierung) für WL vorgenommen.

Die Forscher gehen davon aus, dass Veteranen und andere Personen mit Symptomen von PTBS und Depressionen möglicherweise in mehrfacher Hinsicht von der Teilnahme an dieser Studie profitieren könnten. Diese Vorteile können reduzierte Symptome von Depressionen und PTSD und eine verbesserte Emotionsregulation sowie eine verbesserte Arbeits- und soziale Anpassung umfassen.

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Bedingungen, die BPS webSTAIR mit WL vergleicht. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 2:1 eingeschrieben (BPS webSTAIR vs. WL). Die Teilnehmer werden aus den Nutzern der Vets Prevail-Website rekrutiert. Besondere Anstrengungen werden unternommen, um weibliche Veteranen über relevante Anzeigen auf Facebook und anderen sozialen Medien anzuwerben. Vets Prevail ist verantwortlich für die Aufnahme von 300 Veteranen (200 in webSTAIR, 100 in WL). Wie im Studienvertrag vermerkt, ist die Einschreibung definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die in die Studie aufgenommen und in eine Behandlungsbedingung randomisiert wurden. Vets Prevail ist verantwortlich für die Rekrutierung und Überprüfung von Veteranen und die Benachrichtigung von NCPTSD RA, um in allen relevanten Bewertungszeiträumen (Baseline, Post-Tx und Follow-up) telefonischen Kontakt mit Veteran aufzunehmen. Der NCPTSD RA erleichtert den Abschluss der mündlichen Einverständniserklärung, beschreibt das Programm einschließlich des Ziels, das Programm in 10 Wochen abzuschließen, beantwortet Fragen zur Studie und motiviert zur Teilnahme am Programm. Der NCPTSD RA liest dann die Basisfragen durch und dokumentiert die Antworten. Die RA erkundigt sich auch nach dem Interesse des Veteranen an einem zusätzlichen Telefoninterview (CAPS-5) und führt es bei Interesse während desselben Anrufs am Telefon durch. Am Ende des Anrufs wird der RA dem Veteranen empfehlen, das Willkommensmodul zu betreten, und ihn zu diesem Zeitpunkt anleiten, ob er bereit ist, das Programm zu beginnen.

In Bezug auf das Interview erhält jeder andere Teilnehmer vierteljährlich die Möglichkeit, am CAPS-5 teilzunehmen, bis 8 Personen der Bewertung in diesem Quartal zugestimmt haben. Die Gesamtzahl der gesammelten CAPS-5 wird voraussichtlich 32 oder etwa 10 % der Studienteilnehmer betragen.

Personen, die in die Studie aufgenommen wurden, erhalten entweder Zugang zu BPS webSTAIR oder werden auf eine Warteliste gesetzt. Die Teilnehmer an BPS webSTAIR werden eine Nachbehandlungsbewertung und eine 2-monatige Nachsorge absolvieren. Teilnehmer im WL-Zustand werden in der 10. Woche eine zweite Bewertung absolvieren, ihre Teilnahme an der Studie abschließen und das Vets Prevail-Bewältigungsprogramm angeboten bekommen.

In der Bedingung BPS webSTAIR absolvieren die Teilnehmer zunächst ein Willkommensmodul zur Einarbeitung in das Programm. Nach der Randomisierung haben die Teilnehmer 10 Wochen Zeit, um die 6 Module zu absolvieren. Jedes Mal, wenn sich der Veteran anmeldet, hat er die Möglichkeit, sich über das Webprogramm mit einem Veteranenkollegen in Verbindung zu setzen, um Unterstützung zu erhalten. Kontakte können bis zu einer Stunde dauern. Veteranen erhalten eine Reihe automatischer Erinnerungen und Engagement-E-Mails, die das Vets Prevail-Programm an verschiedenen Stellen im Programm sendet.

Die Äquivalenz der Behandlungsbedingungen zu Baseline-Variablen (demografische und psychologische Variablen) wird in den abschließenden Analysen bewertet und (falls erforderlich) kontrolliert. Andere vorläufige Analysen umfassen die Untersuchung der Verteilungseigenschaften der Maße. Transformationen werden verwendet, um die Verteilungen bei Bedarf zu verbessern. Fehlende Datenmuster (von verpassten Bewertungen und von Dropout) werden untersucht und zwischen den Bedingungen verglichen. Mixed-Effects-Modelle (MEMs) werden verwendet, um die Unterschiede zwischen den beiden Behandlungen über die Zeit mit der Zeit als Haupteffekt und der Behandlung nach Zeit als Interaktionsterm zu bewerten. Die Teilnehmer werden zufällig ausgewählt.