WebSTAIR supportato da un peer breve rispetto a una lista d'attesa avanzata (BPSwS)

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'efficacia di una versione breve di webSTAIR (BPS webSTAIR) supportata da colleghi rispetto a una condizione di lista d'attesa (WL). Brief peer supported (BPS) webSTAIR è un programma transdiagnostico basato sul web di 6 moduli che fornisce formazione sulle abilità nella regolazione delle emozioni; i partecipanti in questa condizione potranno contattare un pari veterano formato nel programma per ottenere supporto generale oltre a indicazioni sull'uso del programma e l'applicazione delle competenze.

Una versione di 11 moduli di webSTAIR con coaching per terapisti (Ortigo & Cloitre, 2018) ha fornito dati pilota che indicano che il programma è efficace nel ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e della depressione, oltre a migliorare la regolazione emotiva e l'adattamento lavorativo e sociale. I dati pilota indicano che i guadagni iniziali si ottengono nelle prime 6 sessioni. Inoltre, le interviste qualitative con i veterani che hanno completato il programma indicano un'elevata soddisfazione per questi moduli. Questo studio valuterà se una versione più breve del trattamento (6 anziché 11 moduli) e con coaching tra pari piuttosto che professionale sarà efficace rispetto a una condizione di lista d'attesa. Il programma BPS webSTAIR è stato sviluppato con l'obiettivo di fornire un trattamento per i sintomi correlati al trauma che sia efficace, breve, coinvolgente e suscettibile di essere completato dall'utente. La riduzione del numero di moduli crea un trattamento più breve rispetto all'attuale programma web dei ricercatori. Inoltre, i dati hanno indicato che l'integrazione di coetanei veterani nei programmi di salute mentale porta a un migliore coinvolgimento e a una maggiore fidelizzazione (Koenig et al., 2016), fornendo la motivazione per includere coetanei veterani piuttosto che terapisti (ad esempio, psicologi, assistenti sociali). Data l'assenza di risultati secondo cui una versione breve e supportata da pari di webSTAIR fornisce un miglioramento dei sintomi di cui sopra, il team di ricerca ha seguito le raccomandazioni per lo sviluppo e la sperimentazione di psicoterapie e ha utilizzato un controllo della lista d'attesa come test iniziale di efficacia.

L'obiettivo è stabilire l'efficacia di BPS webSTAIR nel migliorare i sintomi di PTSD e depressione, i problemi di regolazione delle emozioni e l'adattamento lavorativo e sociale rispetto a un controllo della lista d'attesa.

Ipotesi 1a: rispetto a WL, BPS webSTAIR fornirà un miglioramento maggiore dei sintomi di PTSD misurati dal PCL5 (esito primario) e della depressione misurata dal PHQ-8 (esito secondario). Le valutazioni verranno effettuate al pre-trattamento, al post-trattamento e al follow-up di 8 settimane per i partecipanti a webSTAIR e prima e dopo il trattamento (o 10 settimane dalla randomizzazione) per il WL.

Ipotesi 1b: rispetto a WL, BPS webSTAIR fornirà un miglioramento maggiore nella regolazione delle emozioni misurata dal DERS-16 e nel funzionamento complessivo misurato dalla scala di adattamento sociale e lavorativo (WSAS) (risultati secondari). Le valutazioni saranno effettuate al pre-trattamento, al post-trattamento e al follow-up di 8 settimane per i partecipanti a webSTAIR e prima e dopo il trattamento (o 10 settimane dopo la randomizzazione) per il WL.

I ricercatori hanno anticipato che i veterani e altri individui con sintomi di disturbo da stress post-traumatico e depressione potrebbero potenzialmente trarre beneficio in diversi modi dalla partecipazione a questo studio. Questi benefici possono includere sintomi ridotti di depressione e PTSD e una migliore regolazione emotiva e lavoro e adattamento sociale.

Questo è uno studio controllato randomizzato a due condizioni che confronta BPS webSTAIR con WL. I partecipanti saranno iscritti in un rapporto 2:1 (BPS webSTAIR vs. WL). I partecipanti saranno reclutati tra gli utenti del sito Web Vets Prevail. Verrà fatto uno sforzo particolare per iscrivere donne veterane tramite annunci pertinenti su Facebook e altri social media. Vets Prevail è responsabile dell'iscrizione di 300 veterani (200 in webSTAIR, 100 in WL). Come indicato nel contratto dello studio, l'arruolamento è definito come il numero di partecipanti che sono stati accettati nello studio e randomizzati in una condizione di trattamento. Vets Prevail è responsabile del reclutamento e dello screening dei veterani e dell'avviso dell'NCPTSD RA di stabilire un contatto telefonico con il veterano in tutti i periodi di valutazione pertinenti (baseline, post-tx e follow-up). L'AR dell'NCPTSD faciliterà il completamento del consenso informato verbale, descriverà il programma compreso l'obiettivo di completare il programma in 10 settimane, risponderà alle domande sullo studio e motiverà l'impegno nel programma. La NCPTSD RA leggerà quindi le domande di riferimento e documenterà le risposte. L'AR indagherà anche sull'interesse del veterano a fare un colloquio telefonico extra (CAPS-5) e lo completerà al telefono durante la stessa chiamata se sono interessati. Al termine della chiamata, l'AR consiglierà al veterano di entrare nel modulo di benvenuto e fornirà loro una guida in quel momento se sono pronti per iniziare il programma.

Per quanto riguarda il colloquio, ogni trimestre, ogni altro partecipante avrà la possibilità di partecipare al CAPS-5 fino a quando 8 persone non avranno accettato la valutazione in quel trimestre. Il numero totale di CAPS-5 raccolti dovrebbe essere di 32 o circa il 10% dei partecipanti allo studio.

Agli individui ammessi allo studio verrà fornito l'accesso a BPS webSTAIR o inseriti in lista d'attesa. I partecipanti a BPS webSTAIR completeranno una valutazione post-trattamento e un follow-up di 2 mesi. I partecipanti alla condizione WL completeranno una seconda valutazione alla decima settimana, concluderanno il loro coinvolgimento nello studio e verrà offerto il programma di coping Vets Prevail.

Nella condizione BPS webSTAIR, i partecipanti completeranno prima un modulo di benvenuto per orientarli al programma. Dopo la randomizzazione, i partecipanti avranno 10 settimane per completare i 6 moduli. Ogni volta che il veterano accede, avrà l'opportunità di interagire con un pari veterano per il supporto attraverso il programma web. I contatti possono durare fino a un'ora. I veterani riceveranno una serie di promemoria automatici ed e-mail di coinvolgimento che il programma Vets Prevail invia in vari punti del programma.

L'equivalenza delle condizioni di trattamento sulle variabili di base (demografiche e variabili psicologiche) sarà valutata e controllata (se necessario) nelle analisi finali. Altre analisi preliminari includeranno l'esame delle proprietà distributive delle misure. Le trasformazioni verranno utilizzate per migliorare le distribuzioni quando necessario. I modelli di dati mancanti (da valutazioni mancate e da abbandono) saranno esaminati e confrontati tra le condizioni. Verranno utilizzati modelli a effetti misti (MEM) per valutare le differenze tra i due trattamenti nel tempo, con il tempo come effetto principale e il trattamento per tempo come termine di interazione. I partecipanti saranno casuali.