Brief Peer Supported webSTAIR ve srovnání s vylepšeným čekacím seznamem (BPSwS)

Účelem této randomizované kontrolované studie je posoudit účinnost stručné verze webSTAIR (BPS webSTAIR) podporované kolegy ve srovnání s podmínkou na čekací listině (WL). Brief Peer Supported (BPS) webSTAIR je 6-modulový webový transdiagnostický program, který poskytuje trénink dovedností v regulaci emocí; účastníci v tomto stavu budou moci kontaktovat veterána vyškoleného v programu, aby získali obecnou podporu a pokyny ohledně používání programu a uplatňování dovedností.

Verze 11 modulů webSTAIR s koučováním terapeutů (Ortigo & Cloitre, 2018) poskytla pilotní data, že program je účinný při snižování příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a deprese a také zlepšuje regulaci emocí a pracovní a sociální přizpůsobení. Pilotní data naznačují, že počáteční zisky jsou dosaženy v prvních 6 relacích. Navíc kvalitativní rozhovory s veterány, kteří program dokončili, naznačují vysokou spokojenost s těmito moduly. Tato studie posoudí, zda kratší verze léčby (6 spíše než 11 modulů) a s peer spíše než profesionálním koučováním bude účinná ve srovnání s podmínkou na čekací listině. Program BPS webSTAIR byl vyvinut s cílem poskytnout léčbu symptomů souvisejících s traumatem, která je účinná, krátká, poutavá a pravděpodobně ji uživatel dokončí. Snížení počtu modulů vede ke stručnějšímu zacházení než u současného webového programu výzkumníků. Údaje navíc naznačují, že integrace vrstevníků veteránů do programů duševního zdraví vede k lepšímu zapojení a většímu udržení (Koenig et al., 2016), což je důvodem pro zařazení vrstevníků veteránů spíše než terapeutů (např. psychologů, sociálních pracovníků). Vzhledem k absenci zjištění, že stručná verze webSTAIR podporovaná kolegy poskytuje zlepšení výše uvedených příznaků, se výzkumný tým řídil doporučeními pro vývoj a testování psychoterapií a jako počáteční test účinnosti použil kontrolu na čekací listině.

Cílem je stanovit účinnost BPS webSTAIR při zlepšování symptomů PTSD a deprese, problémů s regulací emocí a pracovního a sociálního přizpůsobení ve srovnání s kontrolou čekacího seznamu.

Hypotéza 1a: Ve srovnání s WL poskytne BPS webSTAIR větší zlepšení symptomů PTSD měřených pomocí PCL5 (primární výsledek) a deprese měřené PHQ-8 (sekundární výsledek). Hodnocení bude provedeno před léčbou, po léčbě a 8týdenním sledování pro účastníky webSTAIR a před a po léčbě (nebo 10 týdnů od randomizace) pro WL.

Hypotéza 1b: Ve srovnání s WL poskytne BPS webSTAIR větší zlepšení v regulaci emocí měřeno DERS-16 a celkové fungování měřené škálou pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS) (sekundární výsledky). Hodnocení bude provedeno před léčbou, po léčbě a 8týdenním sledování u účastníků webSTAIR a před a po léčbě (nebo 10 týdnů po randomizaci) u WL.

Vědci očekávají, že veteráni a další jedinci s příznaky PTSD a deprese by mohli mít z účasti v této studii potenciálně prospěch v několika ohledech. Tyto výhody mohou zahrnovat snížení příznaků deprese a PTSD a zlepšení regulace emocí a pracovního a sociálního přizpůsobení.

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma podmínkami srovnávající BPS webSTAIR a WL. Účastníci budou zapsáni v poměru 2:1 (BPS webSTAIR vs. WL). Účastníci se budou rekrutovat z řad uživatelů webu Vets Prevail. Zvláštní úsilí bude věnováno registraci veteránek prostřednictvím relevantních reklam na Facebooku a dalších sociálních médiích. Vets Prevail zodpovídá za registraci 300 veteránů (200 do webSTAIR, 100 do WL). Jak je uvedeno ve smlouvě o studii, zápis je definován jako počet účastníků, kteří byli přijati do studie a randomizováni do léčebného stavu. Vets Prevail je odpovědný za nábor a prověřování veteránů a za upozornění NCPTSD RA, aby navázali telefonický kontakt s veteránem ve všech relevantních obdobích hodnocení (základní stav, post-tx a následné sledování). NCPTSD RA usnadní absolvování ústního informovaného souhlasu, popíše program včetně cíle dokončit program za 10 týdnů, zodpoví otázky týkající se studie a motivuje k zapojení do programu. NCPTSD RA pak přečte základní otázky a zdokumentuje odpovědi. RA se také zeptá na zájem veterána o další telefonický rozhovor (CAPS-5) a v případě zájmu jej dokončí po telefonu během stejného hovoru. Na konci hovoru RA doporučí veteránovi, aby vstoupil do uvítacího modulu, a poskytne mu pokyny, pokud jsou připraveni zahájit program.

Pokud jde o pohovor, každé čtvrtletí bude mít každý další účastník možnost zúčastnit se CAPS-5, dokud s hodnocením v daném čtvrtletí nebude souhlasit 8 osob. Očekává se, že celkový počet shromážděných CAPS-5 bude 32 nebo přibližně 10 % účastníků studie.

Jednotlivcům přijatým do studie bude poskytnut přístup k BPS webSTAIR nebo budou zařazeni na čekací listinu. Účastníci BPS webSTAIR dokončí hodnocení po léčbě a 2měsíční sledování. Účastníci ve stavu WL absolvují druhé hodnocení v 10. týdnu, ukončí svou účast ve studii a bude jim nabídnut program Vets Prevail coping.

Ve stavu BPS webSTAIR účastníci nejprve absolvují uvítací modul, který je zorientuje v programu. Po randomizaci budou mít účastníci 10 týdnů na dokončení 6 modulů. Pokaždé, když se veterán přihlásí, bude mít příležitost spojit se s vrstevníkem veteránů a získat podporu prostřednictvím webového programu. Kontakty mohou trvat až hodinu. Veteráni obdrží řadu automatických připomenutí a e-mailů se zapojením, které program Vets Prevail zasílá v různých bodech programu.

Ekvivalence podmínek léčby na výchozích proměnných demografických a psychologických proměnných) bude posouzena a kontrolována (v případě potřeby) v závěrečných analýzách. Další předběžné analýzy budou zahrnovat zkoumání distribučních vlastností opatření. Transformace budou použity ke zlepšení distribuce v případě potřeby. Chybějící datové vzorce (z vynechaných hodnocení az výpadků) budou zkoumány a porovnány mezi podmínkami. Modely smíšených efektů (MEM) budou použity k vyhodnocení rozdílů mezi těmito dvěma způsoby léčby v průběhu času s časem jako hlavním účinkem a léčbou podle času jako termínem interakce. Účastníci budou náhodní.