Kort Peer-støttet webSTAIR sammenlignet med forbedret venteliste (BPSwS)

Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere effekten av en kort versjon av webSTAIR (BPS webSTAIR) støttet av jevnaldrende sammenlignet med en ventelistetilstand (WL). Brief peer supported (BPS) webSTAIR er et 6-modulers nettbasert transdiagnostisk program som gir ferdighetstrening i emosjonsregulering; deltakere i denne tilstanden vil kunne kontakte en veteran som er trent i programmet for å få generell støtte pluss veiledning om programbruk og bruk av ferdigheter.

En 11-moduls versjon av webSTAIR med terapeutcoaching (Ortigo & Cloitre, 2018) har gitt pilotdata om at programmet er effektivt for å redusere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depresjon, samt forbedre emosjonsregulering og arbeid og sosial tilpasning. Pilotdata indikerer at innledende gevinster oppnås i de første 6 øktene. I tillegg indikerer kvalitative intervjuer med veteraner som har fullført programmet høy tilfredshet med disse modulene. Denne studien vil vurdere om en kortere versjon av behandlingen (6 fremfor 11 moduler) og med peer i stedet for profesjonell coaching vil være effektiv sammenlignet med en ventelistetilstand. BPS webSTAIR-programmet ble utviklet med sikte på å gi en behandling for traumerelaterte symptomer som er effektiv, kort, engasjerende og sannsynligvis vil bli fullført av brukeren. Reduksjonen av antall moduler skaper en kortere behandling enn etterforskernes nåværende nettbaserte program. I tillegg indikerte data at integrering av veteran-feller i programmer for psykisk helse fører til bedre engasjement og større oppbevaring (Koenig et al., 2016), og gir begrunnelsen for å inkludere veteran-feller i stedet for terapeuter (f.eks. psykologer, sosialarbeidere). Gitt fraværet av funn om at en kort, peer-støttet versjon av webSTAIR gir forbedring av symptomene ovenfor, fulgte forskerteamet anbefalingene for utvikling og testing av psykoterapier og brukte en ventelistekontroll som en innledende test av effekt.

Målet er å etablere effektiviteten til BPS webSTAIR for å forbedre symptomer på PTSD og depresjon, emosjonsreguleringsproblemer og arbeid og sosial tilpasning sammenlignet med en ventelistekontroll.

Hypotese 1a: Sammenlignet med WL vil BPS webSTAIR gi større forbedring av PTSD-symptomer målt ved PCL5 (primært utfall) og depresjon målt ved PHQ-8 (sekundært utfall). Det vil bli gjort vurderinger ved før-, etterbehandling og 8-ukers oppfølging for webSTAIR-deltakere og før- og etterbehandling (eller 10 uker fra randomisering) for WL.

Hypotese 1b: Sammenlignet med WL vil BPS webSTAIR gi større forbedring i emosjonsregulering målt med DERS-16 og generell funksjon målt ved arbeids- og sosial tilpasningsskala (WSAS) (sekundære utfall). Det vil bli gjort vurderinger ved før-, etterbehandling og 8-ukers oppfølging for webSTAIR-deltakere og før- og etterbehandling (eller 10 uker etter randomisering) for WL.

Det forventes av forskerne at veteraner og andre personer med symptomer på PTSD og depresjon potensielt kan ha nytte på flere måter ved å delta i denne studien. Disse fordelene kan inkludere reduserte symptomer på depresjon og PTSD og forbedret følelsesregulering og arbeid og sosial tilpasning.

Dette er en to-tilstand randomisert kontrollert studie som sammenligner BPS webSTAIR med WL. Deltakere vil bli registrert i forholdet 2:1 (BPS webSTAIR vs. WL). Deltakere vil bli rekruttert blant brukere av Vets Prevail-nettstedet. Det vil bli gjort en spesiell innsats for å melde inn kvinnelige veteraner via relevante annonser på Facebook og andre sosiale medier. Vets Prevail er ansvarlig for å registrere 300 veteraner (200 til webSTAIR, 100 til WL). Som nevnt i studiekontrakten defineres påmelding som antall deltakere som har blitt akseptert i studien og randomisert til en behandlingstilstand. Vets Prevail er ansvarlig for å rekruttere og screene veteraner og varsle NCPTSD RA om å ta telefonkontakt med Veteran i alle relevante vurderingsperioder (baseline, post-tx og oppfølging). NCPTSD RA vil lette gjennomføringen av muntlig informert samtykke, beskrive programmet inkludert mål om å fullføre programmet om 10 uker svare på spørsmål om studiet og motivere engasjement i programmet. NCPTSD RA vil deretter lese gjennom grunnleggende spørsmål og dokumentere svarene. RA vil også spørre om veteranens interesse for å gjøre et ekstra telefonintervju (CAPS-5) og fullføre det på telefonen under samme samtale hvis de er interessert. På slutten av samtalen vil RA anbefale til veteranen at de går inn i velkomstmodulen og gir veiledning til dem på det tidspunktet hvis de er klare til å begynne programmet.

Når det gjelder intervjuet, vil hver andre deltaker hvert kvartal bli gitt en mulighet til å delta i CAPS-5 inntil 8 personer har samtykket til vurderingen det kvartalet. Det totale antallet CAPS-5 som samles inn forventes å være 32 eller omtrent 10 % av studiedeltakerne.

Personer som aksepteres i studien vil enten få tilgang til BPS webSTAIR eller settes på venteliste. Deltakere i BPS webSTAIR vil gjennomføre en etterbehandlingsvurdering og 2 måneders oppfølging. Deltakere i WL-tilstanden vil fullføre en andre vurdering ved 10. uke, avslutte sitt engasjement i studien og bli tilbudt Vets Prevail mestringsprogrammet.

I BPS webSTAIR-tilstanden vil deltakerne først fullføre en velkomstmodul for å orientere dem om programmet. Etter randomisering vil deltakerne ha 10 uker på seg til å fullføre de 6 modulene. Hver gang veteranen logger på vil de ha muligheten til å engasjere seg med en veteran-kollega for støtte gjennom webprogrammet. Kontakter kan vare i opptil en time. Veteraner vil motta en serie automatiske påminnelser og engasjement-e-poster som Vets Prevail-programmet sender på ulike punkter i programmet.

Ekvivalensen av behandlingsforholdene på baseline-variabler demografi og psykologiske variabler) vil bli vurdert og kontrollert (om nødvendig) i de endelige analysene. Andre foreløpige analyser vil omfatte undersøkelse av fordelingsegenskaper ved tiltakene. Transformasjoner vil bli brukt for å forbedre distribusjonene når det er nødvendig. Manglende datamønstre (fra tapte vurderinger og fra frafall) vil bli undersøkt og sammenlignet mellom tilstander. Mixed Effects Models (MEMs) vil bli brukt til å evaluere forskjeller mellom de to behandlingene over tid med tid som hovedeffekt og behandling-for-tid som interaksjonsbegrep. Deltakerne vil være tilfeldige.