Rozwiązanie webSTAIR obsługiwane przez użytkowników równorzędnych w porównaniu z ulepszoną listą oczekujących (BPSwS)

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności krótkiej wersji webSTAIR (BPS webSTAIR) wspieranej przez rówieśników w porównaniu z warunkiem listy oczekujących (WL). Brief peer Supported (BPS) webSTAIR to 6-modułowy internetowy program transdiagnostyczny, który zapewnia trening umiejętności w zakresie regulacji emocji; uczestnicy w tym stanie będą mogli skontaktować się z weteranem przeszkolonym w programie, aby uzyskać ogólne wsparcie oraz wskazówki dotyczące korzystania z programu i stosowania umiejętności.

11-modułowa wersja webSTAIR z coachingiem terapeuty (Ortigo i Cloitre, 2018) dostarczyła danych pilotażowych, że program jest skuteczny w zmniejszaniu objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i depresji, a także w poprawie regulacji emocji oraz przystosowania zawodowego i społecznego. Dane pilotażowe wskazują, że początkowe korzyści są osiągane w ciągu pierwszych 6 sesji. Ponadto wywiady jakościowe z Weteranami, którzy ukończyli program, wskazują na duże zadowolenie z tych modułów. W tym badaniu zostanie oceniona, czy krótsza wersja leczenia (6 zamiast 11 modułów) z coachingiem rówieśniczym, a nie profesjonalnym, będzie skuteczna w porównaniu z listą oczekujących. Program BPS webSTAIR został opracowany w celu zapewnienia leczenia objawów związanych z traumą, które jest skuteczne, krótkie, angażujące i prawdopodobne do ukończenia przez użytkownika. Zmniejszenie liczby modułów tworzy krótsze leczenie niż obecny program internetowy badaczy. Ponadto dane wskazują, że włączanie weteranów do programów zdrowia psychicznego prowadzi do lepszego zaangażowania i większej retencji (Koenig i in., 2016), dostarczając uzasadnienia dla włączania weteranów, a nie terapeutów (np. psychologów, pracowników socjalnych). Biorąc pod uwagę brak ustaleń, że krótka, wspierana przez rówieśników wersja webSTAIR zapewnia poprawę w zakresie powyższych objawów, zespół badawczy postępował zgodnie z zaleceniami dotyczącymi opracowywania i testowania psychoterapii i wykorzystał kontrolę listy oczekujących jako wstępnego testu skuteczności.

Celem jest ustalenie skuteczności BPS webSTAIR w łagodzeniu objawów zespołu stresu pourazowego i depresji, problemów z regulacją emocji oraz przystosowaniem zawodowym i społecznym w porównaniu z kontrolą listy oczekujących.

Hipoteza 1a: W porównaniu z WL, BPS webSTAIR zapewni większą poprawę objawów PTSD mierzonych za pomocą PCL5 (wynik pierwotny) i depresji mierzonych za pomocą PHQ-8 (wynik drugorzędny). Oceny zostaną przeprowadzone przed leczeniem, po leczeniu i 8-tygodniowej obserwacji dla uczestników webSTAIR oraz przed i po leczeniu (lub 10 tygodni od randomizacji) dla WL.

Hipoteza 1b: W porównaniu z WL, BPS webSTAIR zapewni większą poprawę regulacji emocji mierzonej za pomocą DERS-16 i ogólnego funkcjonowania mierzonego za pomocą skali przystosowania zawodowego i społecznego (WSAS) (wyniki drugorzędne). Oceny zostaną przeprowadzone przed leczeniem, po leczeniu i 8-tygodniowej obserwacji dla uczestników webSTAIR oraz przed i po leczeniu (lub 10 tygodni po randomizacji) dla WL.

Naukowcy przewidują, że weterani i inne osoby z objawami zespołu stresu pourazowego i depresji mogą potencjalnie skorzystać na kilka sposobów, biorąc udział w tym badaniu. Korzyści te mogą obejmować zmniejszenie objawów depresji i zespołu stresu pourazowego oraz poprawę regulacji emocji i przystosowania zawodowego i społecznego.

Jest to dwuwarunkowa, randomizowana, kontrolowana próba porównująca BPS webSTAIR z WL. Uczestnicy będą zapisani w stosunku 2:1 (BPS webSTAIR vs. WL). Uczestnicy będą rekrutowani spośród użytkowników serwisu Vets Prevail. Szczególne wysiłki zostaną podjęte w celu zapisania weteranów za pośrednictwem odpowiednich reklam na Facebooku i innych mediach społecznościowych. Vets Prevail odpowiada za zapis 300 weteranów (200 do webSTAIR, 100 do WL). Jak zaznaczono w umowie dotyczącej badania, rekrutację definiuje się jako liczbę uczestników, którzy zostali przyjęci do badania i przydzieleni losowo do grupy leczonej. Firma Vets Prevail jest odpowiedzialna za rekrutację i badanie przesiewowe weteranów oraz ostrzeganie NCPTSD RA w celu nawiązania kontaktu telefonicznego z weteranem we wszystkich odpowiednich okresach oceny (początkowy, po tx i kontynuacja). NCPTSD RA ułatwi wypełnienie ustnej świadomej zgody, opisze program, w tym cel ukończenia programu w ciągu 10 tygodni, odpowie na pytania dotyczące badania i zmotywuje do zaangażowania w program. NCPTSD RA przeczyta następnie podstawowe pytania i udokumentuje odpowiedzi. RA zapyta również weterana o zainteresowanie przeprowadzeniem dodatkowego wywiadu telefonicznego (CAPS-5) i uzupełni go przez telefon podczas tej samej rozmowy, jeśli jest zainteresowany. Na koniec rozmowy RA zaleci weteranowi wejście do modułu powitalnego i udzieli wskazówek w tym czasie, jeśli będzie gotowy do rozpoczęcia programu.

Jeśli chodzi o rozmowę kwalifikacyjną, co kwartał co drugi uczestnik będzie miał możliwość udziału w CAPS-5, dopóki 8 osób nie zgodzi się na ocenę w tym kwartale. Oczekuje się, że całkowita liczba zebranych CAPS-5 wyniesie 32, czyli około 10% uczestników badania.

Osoby przyjęte do badania otrzymają dostęp do BPS webSTAIR lub zostaną umieszczone na liście oczekujących. Uczestnicy BPS webSTAIR przejdą ocenę po leczeniu i 2-miesięczną obserwację. Uczestnicy w stanie WL przejdą drugą ocenę w 10. tygodniu, zakończą swój udział w badaniu i otrzymają program radzenia sobie Vets Prevail.

W warunkach BPS webSTAIR uczestnicy najpierw ukończą moduł powitalny, aby zorientować się w programie. Po losowaniu uczestnicy będą mieli 10 tygodni na ukończenie 6 modułów. Za każdym razem, gdy Weteran się zaloguje, będzie miał możliwość skontaktowania się z innym Weteranem w celu uzyskania wsparcia za pośrednictwem programu internetowego. Kontakty mogą trwać do godziny. Weterani otrzymają serię automatycznych przypomnień i e-maili dotyczących zaangażowania, które program Vets Prevail wysyła w różnych punktach programu.

Równoważność warunków leczenia na podstawie podstawowych zmiennych demograficznych i zmiennych psychologicznych) zostanie oceniona i kontrolowana (jeśli to konieczne) w analizach końcowych. Inne wstępne analizy będą obejmowały badanie właściwości dystrybucyjnych miar. Transformacje zostaną użyte do ulepszenia dystrybucji, gdy będzie to konieczne. Brakujące wzorce danych (z pominiętych ocen i z przerwania nauki) zostaną zbadane i porównane między warunkami. Modele efektów mieszanych (MEM) zostaną wykorzystane do oceny różnic między dwoma zabiegami w czasie, z czasem jako efektem głównym i leczeniem w czasie jako terminem interakcji. Uczestnicy będą losowi.