WebSTAIR breve com suporte de pares em comparação com a lista de espera aprimorada (BPSwS)

O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia de uma versão breve do webSTAIR (BPS webSTAIR) apoiada por colegas em comparação com uma condição de lista de espera (WL). O webSTAIR é um programa transdiagnóstico de 6 módulos baseado na web que fornece treinamento de habilidades em regulação emocional; os participantes nesta condição poderão entrar em contato com um colega Veterano treinado no programa para obter suporte geral e orientação sobre o uso do programa e aplicação de habilidades.

Uma versão de 11 módulos do webSTAIR com coaching de terapeutas (Ortigo & Cloitre, 2018) forneceu dados piloto de que o programa é eficaz na redução dos sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e depressão, além de melhorar a regulação emocional e o trabalho e o ajuste social. Os dados do piloto indicam que os ganhos iniciais são obtidos nas primeiras 6 sessões. Além disso, entrevistas qualitativas com veteranos que concluíram o programa indicam alta satisfação com esses módulos. Este estudo avaliará se uma versão mais curta do tratamento (6 em ​​vez de 11 módulos) e com orientação de pares em vez de profissional será eficaz em comparação com uma condição de lista de espera. O programa BPS webSTAIR foi desenvolvido com o objetivo de fornecer um tratamento para sintomas relacionados ao trauma que seja eficaz, breve, envolvente e passível de ser concluído pelo usuário. A redução do número de módulos cria um tratamento mais breve do que o atual programa baseado na web dos investigadores. Além disso, os dados indicaram que a integração de colegas veteranos em programas de saúde mental leva a um melhor envolvimento e maior retenção (Koenig et al., 2016), fornecendo a justificativa para incluir colegas veteranos em vez de terapeutas (por exemplo, psicólogos, assistentes sociais). Dada a ausência de descobertas de que uma versão breve e apoiada por pares do webSTAIR fornece melhora nos sintomas acima, a equipe de pesquisa seguiu as recomendações para o desenvolvimento e teste de psicoterapias e usou um controle de lista de espera como um teste inicial de eficácia.

O objetivo é estabelecer a eficácia do BPS webSTAIR na melhora dos sintomas de PTSD e depressão, problemas de regulação emocional e trabalho e ajuste social em comparação com um controle de lista de espera.

Hipótese 1a: Em comparação com WL, o BPS webSTAIR proporcionará maior melhora nos sintomas de TEPT medidos pelo PCL5 (resultado primário) e na depressão medida pelo PHQ-8 (resultado secundário). As avaliações serão feitas no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 8 semanas para os participantes do webSTAIR e pré e pós-tratamento (ou 10 semanas a partir da randomização) para WL.

Hipótese 1b: Em comparação com WL, o BPS webSTAIR proporcionará maior melhoria na regulação emocional medida pelo DERS-16 e no funcionamento geral medido pela escala de ajuste social e de trabalho (WSAS) (resultados secundários). As avaliações serão feitas no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 8 semanas para os participantes do webSTAIR e pré e pós-tratamento (ou 10 semanas após a randomização) para WL.

Os pesquisadores antecipam que os veteranos e outros indivíduos com sintomas de PTSD e depressão poderiam se beneficiar de várias maneiras ao participar deste estudo. Esses benefícios podem incluir sintomas reduzidos de depressão e PTSD e melhor regulação emocional e trabalho e ajuste social.

Este é um estudo controlado randomizado de duas condições comparando o BPS webSTAIR com o WL. Os participantes serão inscritos em uma proporção de 2:1 (BPS webSTAIR vs. WL). Os participantes serão recrutados entre os usuários do site Vets Prevail. Um esforço especial será feito para inscrever mulheres veteranas por meio de anúncios relevantes no Facebook e outras mídias sociais. A Vets Prevail é responsável por inscrever 300 Veteranos (200 no webSTAIR, 100 no WL). Conforme observado no contrato do estudo, a inscrição é definida como o número de participantes que foram aceitos no estudo e randomizados para uma condição de tratamento. A Vets Prevail é responsável por recrutar e selecionar veteranos e alertar o NCPTSD RA para fazer contato telefônico com o veterano em todos os períodos de avaliação relevantes (linha de base, pós-tx e acompanhamento). O NCPTSD RA facilitará a conclusão do consentimento informado verbal, descreverá o programa, incluindo a meta de conclusão do programa em 10 semanas, responderá a perguntas sobre o estudo e motivará o envolvimento no programa. O RA do NCPTSD lerá as perguntas básicas e documentará as respostas. O RA também perguntará sobre o interesse do veterano em fazer uma entrevista extra por telefone (CAPS-5) e preenchê-la por telefone durante a mesma ligação, se houver interesse. Ao final da ligação, o RA recomendará ao Veterano que ele entre no Módulo de Boas-Vindas e orientá-lo nesse momento se estiver pronto para iniciar o programa.

Com relação à entrevista, a cada trimestre, todos os outros participantes terão a opção de participar do CAPS-5 até que 8 indivíduos tenham concordado com a avaliação naquele trimestre. A expectativa é que o total de CAPS-5 colhidos seja de 32 ou aproximadamente 10% dos participantes do estudo.

Os indivíduos aceitos no estudo receberão acesso ao BPS webSTAIR ou serão colocados na lista de espera. Os participantes do BPS webSTAIR completarão uma avaliação pós-tratamento e acompanhamento de 2 meses. Os participantes na condição WL completarão uma segunda avaliação na 10ª semana, concluirão seu envolvimento no estudo e receberão o programa de enfrentamento Vets Prevail.

Na condição BPS webSTAIR, os participantes primeiro completarão um módulo de boas-vindas para orientá-los no programa. Após a randomização, os participantes terão 10 semanas para concluir os 6 módulos. Toda vez que o Veteran fizer logon, ele terá a oportunidade de se envolver com um colega Veteran para obter suporte por meio do programa da web. Os contatos podem durar até uma hora. Os veteranos receberão uma série de lembretes automatizados e e-mails de engajamento que o programa Vets Prevail envia em vários pontos do programa.

A equivalência das condições de tratamento em variáveis ​​basais demográficas e psicológicas) será avaliada e controlada (se necessário) nas análises finais. Outras análises preliminares incluirão o exame das propriedades distributivas das medidas. As transformações serão usadas para melhorar as distribuições quando necessário. Padrões de dados ausentes (de avaliações perdidas e abandono) serão examinados e comparados entre as condições. Modelos de efeitos mistos (MEMs) serão usados ​​para avaliar diferenças entre os dois tratamentos ao longo do tempo com o tempo como efeito principal e tratamento por tempo como um termo de interação. Os participantes serão aleatórios.