ブリーフ ピアがサポートする webSTAIR と強化された待機リストの比較 (BPSwS)

この無作為対照試験の目的は、ピアによってサポートされている webSTAIR (BPS webSTAIR) の簡易バージョンの有効性を、待機リスト条件 (WL) と比較して評価することです。 ブリーフ ピア サポート (BPS) webSTAIR は、感情調節のスキル トレーニングを提供する 6 モジュールの Web ベースのトランス診断プログラムです。この状態の参加者は、プログラムで訓練を受けたベテランのピアに連絡して、プログラムの使用とスキルの適用に関する一般的なサポートとガイダンスを得ることができます。

セラピストのコーチングを備えた webSTAIR の 11 モジュール バージョン (Ortigo & Cloitre、2018 年) は、このプログラムが心的外傷後ストレス障害 (PTSD) とうつ病の症状を軽減し、感情の調整と仕事と社会への適応を改善するのに効果的であるというパイロット データを提供しました。 パイロット データは、最初の 6 つのセッションで最初の利益が得られることを示しています。 さらに、プログラムを修了した退役軍人への定性的なインタビューでは、これらのモジュールに対する高い満足度が示されています。 この研究では、より短いバージョンの治療 (11 モジュールではなく 6 モジュール) と、プロのコーチングではなくピアによるコーチングが、待機リストの状態と比較して効果的かどうかを評価します。 BPS webSTAIR プログラムは、効果的で、簡潔で、魅力的で、ユーザーが完了する可能性が高い、トラウマ関連の症状の治療を提供することを目的として開発されました。 モジュールの数を減らすことで、研究者が現在使用している Web ベースのプログラムよりも治療が簡単になります。 さらに、ベテランのピアをメンタルヘルス プログラムに統合することで、より良い関与と定着率の向上につながることがデータで示され (Koenig et al., 2016)、セラピストではなくベテランのピア (心理学者、ソーシャル ワーカーなど) を含める理由が示されました。 webSTAIR の簡単なピア サポート バージョンが上記の症状の改善をもたらすという調査結果がないことを考えると、研究チームは心理療法の開発とテストに関する推奨事項に従い、有効性の初期テストとして待機リスト コントロールを使用しました。

目的は、待機リスト コントロールと比較して、PTSD およびうつ病の症状、感情調節の問題、および仕事と社会的適応の改善における BPS webSTAIR の有効性を確立することです。

仮説 1a: WL と比較して、BPS webSTAIR は、PCL5 で測定される PTSD 症状 (一次結果) および PHQ-8 で測定されるうつ病 (二次結果) を大幅に改善します。 評価は、webSTAIR参加者の場合は治療前、治療後、および8週間のフォローアップで行われ、WLの場合は治療前および治療後（または無作為化から10週間）に行われます。

仮説 1b: WL と比較して、BPS webSTAIR は、DERS-16 によって測定される感情調節と、仕事および社会的適応尺度 (WSAS) によって測定される全体的な機能を大幅に改善します (二次的結果)。 評価は、webSTAIR参加者の場合は治療前、治療後、および8週間のフォローアップで行われ、WLの場合は治療前および治療後（または無作為化の10週間後）に行われます。

退役軍人や、PTSD やうつ病の症状を持つその他の個人が、この研究に参加することでいくつかの点で恩恵を受ける可能性があると研究者は予想しています。 これらの利点には、うつ病や PTSD の症状の軽減、感情調節の改善、仕事や社会への適応が含まれる可能性があります。

これは、BPS webSTAIR と WL を比較する 2 条件のランダム化比較試験です。参加者は 2:1 の比率で登録されます (BPS webSTAIR 対 WL)。 参加者は、Vets Prevail Web サイトのユーザーの中から募集されます。 Facebook やその他のソーシャル メディアの関連広告を通じて、女性退役軍人を登録するために特別な努力が払われます。 Vets Prevail は、300 人の退役軍人 (webSTAIR に 200 人、WL に 100 人) の登録を担当しています。 研究契約に記載されているように、登録は、研究への参加が受け入れられ、治療条件に無作為化された参加者の数として定義されます。 Vets Prevail は、退役軍人の募集とスクリーニングを担当し、関連するすべての評価期間 (ベースライン、TX 後、およびフォローアップ) で退役軍人と電話で連絡を取るよう NCPTSD RA に警告します。 NCPTSD RAは、口頭でのインフォームドコンセントの完了を促進し、10週間でプログラムを完了するという目標を含むプログラムを説明し、研究に関する質問に答え、プログラムへの関与を動機付けます. 次に、NCPTSD RA はベースラインの質問を読み、回答を文書化します。 RA は、追加の電話インタビュー (CAPS-5) を行うことへのベテランの関心についても尋ね、関心がある場合は、同じ通話中に電話で完了します。 電話の最後に、RA は退役軍人にウェルカム モジュールに入るように勧め、プログラムを開始する準備ができている場合はその時点でガイダンスを提供します。

面接に関しては、四半期ごとに、8 名がその四半期の評価に同意するまで、他のすべての参加者に CAPS-5 に参加するオプションが提供されます。 収集された CAPS-5 の総数は 32 または研究参加者の約 10% であると予想されます。

研究に受け入れられた個人は、BPS webSTAIR へのアクセスが提供されるか、待機リストに入れられます。 BPS webSTAIR の参加者は、治療後の評価と 2 か月間のフォローアップを完了します。 WL状態の参加者は、10週目に2回目の評価を完了し、研究への参加を終了し、Vets Prevail対処プログラムを提供されます.

BPS webSTAIR の状態では、参加者は最初にウェルカム モジュールを完了して、プログラムの方向性を示します。 無作為化後、参加者は 10 週間で 6 つのモジュールを完了します。 ベテランはログオンするたびに、Web プログラムを通じてベテラン ピアと連携してサポートを受けることができます。 連絡先は最大 1 時間続くことがあります。 退役軍人は、Vets Prevail プログラムがプログラムのさまざまな時点で送信する一連の自動リマインダーとエンゲージメント メールを受け取ります。

ベースライン変数人口統計学および心理学的変数に対する治療条件の同等性は、最終分析で評価され、（必要に応じて）制御されます。 その他の予備分析には、測定値の分布特性の調査が含まれます。 変換は、必要に応じて配布を改善するために使用されます。 欠落データ パターン (評価の欠落やドロップアウトによる) を調べて、条件間で比較します。 混合効果モデル (MEMs) を使用して、時間の経過に伴う 2 つの治療の違いを主効果として評価し、時間ごとの治療を交互作用項として評価します。 参加者はランダムになります。