Краткая информация о поддержке коллег webSTAIR по сравнению с расширенным списком ожидания (BPSwS)

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности краткой версии webSTAIR (BPS webSTAIR), поддерживаемой коллегами, по сравнению с условиями списка ожидания (WL). Краткая поддержка коллег (BPS) webSTAIR — это трансдиагностическая веб-программа, состоящая из 6 модулей, которая обеспечивает обучение навыкам регуляции эмоций; участники в этом состоянии смогут связаться с коллегой-ветераном, прошедшим обучение по программе, для получения общей поддержки, а также рекомендаций по использованию программы и применению навыков.

11-модульная версия webSTAIR с коучингом терапевтов (Ortigo & Cloitre, 2018) предоставила экспериментальные данные о том, что программа эффективна в уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и депрессии, а также в улучшении регуляции эмоций, а также в работе и социальной адаптации. Экспериментальные данные показывают, что первоначальный прирост достигается за первые 6 сеансов. Кроме того, качественные интервью с ветеранами, завершившими программу, свидетельствуют о высокой удовлетворенности этими модулями. В этом исследовании будет оцениваться, будет ли эффективен более короткий вариант лечения (6, а не 11 модулей) и с равноправным, а не профессиональным коучингом по сравнению с состоянием из списка ожидания. Программа BPS webSTAIR была разработана с целью обеспечения лечения симптомов, связанных с травмой, которое является эффективным, кратким, увлекательным и может быть выполнено пользователем. Уменьшение количества модулей делает лечение более коротким, чем текущая веб-программа исследователей. Кроме того, данные показали, что включение сверстников-ветеранов в программы психического здоровья приводит к лучшему вовлечению и большему удержанию (Koenig et al., 2016), что дает обоснование для включения сверстников-ветеранов, а не терапевтов (например, психологов, социальных работников). Учитывая отсутствие данных о том, что краткая версия webSTAIR, поддерживаемая коллегами, обеспечивает улучшение вышеуказанных симптомов, исследовательская группа следовала рекомендациям по разработке и тестированию психотерапевтических средств и использовала контрольный лист ожидания в качестве первоначального теста эффективности.

Цель состоит в том, чтобы установить эффективность BPS webSTAIR в улучшении симптомов посттравматического стрессового расстройства и депрессии, проблем с регулированием эмоций, а также в работе и социальной адаптации по сравнению с контрольным списком ожидания.

Гипотеза 1a: По сравнению с WL, BPS webSTAIR обеспечит большее улучшение симптомов посттравматического стрессового расстройства, измеренных с помощью PCL5 (первичный результат), и депрессии, измеренных с помощью PHQ-8 (вторичный результат). Оценки будут проводиться до лечения, после лечения и 8-недельного наблюдения для участников webSTAIR, а также до и после лечения (или через 10 недель после рандомизации) для WL.

Гипотеза 1b: По сравнению с WL, BPS webSTAIR обеспечит большее улучшение регуляции эмоций по шкале DERS-16 и общего функционирования по шкале адаптации к работе и социальной жизни (WSAS) (вторичные результаты). Оценки будут проводиться до лечения, после лечения и 8-недельного наблюдения для участников webSTAIR, а также до и после лечения (или через 10 недель после рандомизации) для WL.

Исследователи предполагают, что ветераны и другие люди с симптомами посттравматического стрессового расстройства и депрессии могут потенциально извлечь выгоду несколькими способами, участвуя в этом исследовании. Эти преимущества могут включать уменьшение симптомов депрессии и посттравматического стрессового расстройства, улучшение регуляции эмоций, а также работу и социальную адаптацию.

Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя условиями, сравнивающее BPS webSTAIR с WL. Участники будут зачислены в соотношении 2:1 (BPS webSTAIR против WL). Участники будут набраны из числа пользователей веб-сайта Vets Prevail. Будут предприняты особые усилия для набора женщин-ветеранов через соответствующую рекламу в Facebook и других социальных сетях. Vets Prevail отвечает за регистрацию 300 ветеранов (200 в webSTAIR, 100 в WL). Как указано в контракте на исследование, зачисление определяется как количество участников, которые были приняты в исследование и рандомизированы для лечения. Vets Prevail отвечает за набор и проверку ветеранов, а также за информирование NCPTSD RA о необходимости связаться по телефону с ветераном во все соответствующие периоды оценки (базовый уровень, пост-передача и последующее наблюдение). NCPTSD RA облегчит получение устного информированного согласия, опишет программу, включая цель завершения программы за 10 недель, ответит на вопросы об исследовании и мотивирует участие в программе. Затем NCPTSD RA прочитает базовые вопросы и задокументирует ответы. RA также спросит о заинтересованности ветерана в проведении дополнительного интервью по телефону (CAPS-5) и заполнит его по телефону во время того же звонка, если они заинтересованы. В конце звонка RA порекомендует ветерану войти в приветственный модуль и даст им указания в то время, если они готовы начать программу.

Что касается интервью, то каждый квартал каждому второму участнику будет предоставляться возможность участвовать в CAPS-5 до тех пор, пока 8 человек не согласятся на оценку в этом квартале. Ожидается, что общее количество собранных CAPS-5 составит 32 или примерно 10% участников исследования.

Лица, принятые в исследование, либо получат доступ к BPS webSTAIR, либо будут помещены в список ожидания. Участники BPS webSTAIR пройдут оценку после лечения и последующее наблюдение в течение 2 месяцев. Участники в состоянии WL пройдут вторую оценку на 10-й неделе, завершат свое участие в исследовании, и им будет предложена программа выживания Vets Prevail.

В условиях BPS webSTAIR участники сначала заполнят приветственный модуль, чтобы сориентировать их в программе. После рандомизации у участников будет 10 недель, чтобы завершить 6 модулей. Каждый раз, когда ветеран входит в систему, у него будет возможность обратиться к коллеге-ветерану за поддержкой через веб-программу. Контакты могут длиться до часа. Ветераны получат серию автоматических напоминаний и электронных писем, которые программа Vets Prevail отправляет в различные моменты программы.

Эквивалентность условий лечения по исходным демографическим и психологическим переменным будет оцениваться и контролироваться (при необходимости) в окончательных анализах. Другой предварительный анализ будет включать изучение распределительных свойств мер. Преобразования будут использоваться для улучшения дистрибутивов, когда это необходимо. Образцы отсутствующих данных (из-за пропущенных оценок и отсева) будут изучены и сравнены между условиями. Модели смешанных эффектов (MEM) будут использоваться для оценки различий между двумя видами лечения с течением времени, где время является основным эффектом, а лечение в зависимости от времени — фактором взаимодействия. Участники будут случайными.