Lyhyt vertaistuetu webSTAIR verrattuna laajennettuun jonotuslistaan (BPSwS)

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida vertaiskäyttäjien tukeman webSTAIR-lyhyen version (BPS webSTAIR) tehokkuutta odotuslistaehtoon (WL) verrattuna. Lyhyt vertaistuettu (BPS) webSTAIR on 6-moduulin verkkopohjainen transdiagnostinen ohjelma, joka tarjoaa taitokoulutusta tunteiden säätelyssä; tässä tilassa olevat osallistujat voivat ottaa yhteyttä ohjelmassa koulutettuun veteraanikollegaan saadakseen yleistä tukea sekä ohjeita ohjelman käyttöön ja taitojen soveltamiseen.

11-moduulinen webSTAIR-versio terapeuttivalmennuksella (Ortigo & Cloitre, 2018) on antanut pilottitietoa siitä, että ohjelma vähentää tehokkaasti posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja masennuksen oireita sekä parantaa tunteiden säätelyä sekä työ- ja sosiaalista sopeutumista. Pilottitiedot osoittavat, että ensimmäiset voitot saavutetaan kuuden ensimmäisen istunnon aikana. Lisäksi laadulliset haastattelut ohjelman suorittaneiden veteraanien kanssa osoittavat korkeaa tyytyväisyyttä näihin moduuleihin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko lyhyempi versio hoidosta (6 moduulia 11 moduulin sijaan) ja vertaisvalmennuksella ammattimaisen sijaan tehokkaampi verrattuna jonotuslistaan. BPS webSTAIR-ohjelma kehitettiin tavoitteena tarjota traumaan liittyville oireille tehokas, lyhyt, mukaansatempaava ja käyttäjä todennäköisesti hoitava hoito. Moduulien määrän vähentäminen luo lyhyemmän käsittelyn kuin tutkijoiden nykyinen verkkopohjainen ohjelma. Lisäksi tiedot osoittivat, että veteraaniikätovereiden integroiminen mielenterveysohjelmiin johtaa parempaan sitoutumiseen ja parempaan säilyttämiseen (Koenig et al., 2016), mikä tarjoaa perusteen ottaa mukaan veteraaniikätovereita terapeuttien (esim. psykologit, sosiaalityöntekijät) sijaan. Koska ei havaittu, että lyhyt, vertaistuetun webSTAIR-versio parantaisi yllä olevia oireita, tutkimusryhmä noudatti psykoterapioiden kehittämistä ja testausta koskevia suosituksia ja käytti jonotuslistakontrollia tehokkuuden alustavana testinä.

Tavoitteena on vahvistaa BPS webSTAIRin tehokkuus PTSD:n ja masennuksen oireiden, tunteiden säätelyongelmien sekä työ- ja sosiaalisen sopeutumisen parantamisessa jonotuslistakontrolliin verrattuna.

Hypoteesi 1a: WL:ään verrattuna BPS webSTAIR parantaa enemmän PTSD-oireita PCL5:llä (ensisijainen tulos) ja masennukseen mitattuna PHQ-8:lla (toissijainen tulos). Arvioinnit tehdään webSTAIR-osallistujille esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja 8 viikon seurannassa sekä WL:n osalta ennen hoitoa ja sen jälkeen (tai 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen).

Hypoteesi 1b: WL:ään verrattuna BPS webSTAIR parantaa paremmin tunteiden säätelyä DERS-16:lla mitattuna ja yleistä toimintaa työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikolla (WSAS) mitattuna (toissijaiset tulokset). Arvioinnit tehdään webSTAIR-osallistujille esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja 8 viikon seurannassa sekä WL:n osalta ennen ja jälkeen hoitoa (tai 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen).

Tutkijat odottavat, että veteraanit ja muut henkilöt, joilla on PTSD:n ja masennuksen oireita, voivat hyötyä monella tavalla osallistumalla tähän tutkimukseen. Näitä etuja voivat olla masennuksen ja PTSD:n oireiden väheneminen ja tunteiden säätelyn sekä työ- ja sosiaalinen sopeutuminen.

Tämä on kahden ehdon satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan BPS webSTAIRia WL:ään. Osallistujat rekisteröidään suhteessa 2:1 (BPS webSTAIR vs. WL). Osallistujat rekrytoidaan Vets Prevail -sivuston käyttäjien joukosta. Naisveteraanit pyritään erityisesti ilmoittamaan asiaankuuluvien mainosten kautta Facebookissa ja muussa sosiaalisessa mediassa. Vets Prevail vastaa 300 veteraanin rekisteröimisestä (200 webSTAIRiin, 100 WL:ään). Kuten tutkimussopimuksessa on todettu, ilmoittautuminen määritellään tutkimukseen hyväksyttyjen ja hoitoon satunnaistettujen osallistujien lukumääränä. Vets Prevail on vastuussa veteraanien rekrytoinnista ja seulonnasta sekä NCPTSD RA:n varoittamisesta puhelimitse yhteydenpitoon veteraaniin kaikilla asiaankuuluvilla arviointijaksoilla (perustilanne, lähetyksen jälkeen ja seuranta). NCPTSD RA helpottaa suullisen tietoisen suostumuksen suorittamista, kuvaa ohjelmaa, mukaan lukien tavoitteen suorittaa ohjelma 10 viikossa, vastaa tutkimukseen liittyviin kysymyksiin ja motivoi osallistumaan ohjelmaan. NCPTSD RA lukee sitten peruskysymykset läpi ja dokumentoi vastaukset. RA tiedustelee myös veteraanin kiinnostusta tehdä ylimääräinen puhelinhaastattelu (CAPS-5) ja täydentää sen puhelimitse saman puhelun aikana, jos he ovat kiinnostuneita. Puhelun lopussa RA suosittelee veteraanille, että he siirtyvät Tervetuloa-moduuliin ja opastavat heitä silloin, jos he ovat valmiita aloittamaan ohjelman.

Haastattelun osalta joka vuosineljännes, joka toiselle osallistujalle tarjotaan mahdollisuus osallistua CAPS-5:een, kunnes 8 henkilöä on hyväksynyt arvioinnin kyseisen neljänneksen aikana. CAPS-5:n kokonaismäärän odotetaan olevan 32 eli noin 10 % tutkimukseen osallistuneista.

Tutkimukseen hyväksytyille henkilöille tarjotaan joko pääsy BPS webSTAIRiin tai heidät asetetaan jonotuslistalle. BPS webSTAIRin osallistujat suorittavat jälkihoidon arvioinnin ja 2 kuukauden seurannan. WL-kunnossa olevat osallistujat suorittavat toisen arvioinnin 10. viikolla, päättävät osallistumisensa tutkimukseen ja heille tarjotaan Vets Prevail selviytymisohjelmaa.

BPS webSTAIR -tilassa osallistujat suorittavat ensin tervetuliaismoduulin, joka ohjaa heidät ohjelmaan. Satunnaistamisen jälkeen osallistujilla on 10 viikkoa aikaa suorittaa kuusi moduulia. Joka kerta, kun veteraani kirjautuu sisään, heillä on mahdollisuus olla tekemisissä veteraanien kanssa saadakseen tukea verkko-ohjelman kautta. Yhteydenotot voivat kestää jopa tunnin. Veteraanit saavat sarjan automaattisia muistutuksia ja sitoutumissähköposteja, joita Vets Prevail -ohjelma lähettää ohjelman eri kohdissa.

Hoitoolosuhteiden vastaavuus perusmuuttujien demografisiin ja psykologisiin muuttujiin) arvioidaan ja valvotaan (tarvittaessa) lopullisissa analyyseissä. Muihin alustaviin analyyseihin kuuluu toimenpiteiden jakautumisominaisuuksien selvittäminen. Muunnoksia käytetään jakaumien parantamiseen tarvittaessa. Puuttuvat datamallit (väliin jääneistä arvioinneista ja keskeyttämisestä) tutkitaan ja verrataan olosuhteiden välillä. Mixed Effects -malleja (MEM) käytetään arvioimaan näiden kahden hoidon välisiä eroja ajan mittaan päävaikutuksena ja hoitokohtaisesti vuorovaikutusterminä. Osallistujat ovat satunnaisia.