SCI 患者通过 MEP 调节引起的生理变化
2025年12月2日 更新者：Aiko Thompson、Medical University of South Carolina
脊髓损伤患者通过运动诱发电位调节引起的生理变化特征
该研究小组目前正在招募有兴趣参与大脑-脊髓-肌肉反应训练研究的志愿者，该研究旨在更好地了解此类训练在神经系统中发生的变化。 脊髓损伤后，大脑与肌肉的连接通常会中断。 因为这些连接在运动控制中很重要，当它们不能正常工作时，运动可能会受到干扰。 研究人员发现，人们可以通过培训来学习加强这些联系。 加强这些连接可能能够改善运动控制和受伤后的恢复。
研究参与者将被要求在研究期间站立、坐下和行走。 电极放置在腿部肌肉上方的皮肤上，用于监测肌肉活动。 为了检查大脑与肌肉的连接，研究小组将使用经颅磁刺激。 刺激作用在头部，会间接刺激脑细胞，几乎没有或没有不适感。
参与这项研究需要在四个月内每周进行大约三节课，然后在接下来的三个月中进行两到三节课。 每个会话持续约 1 小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 神经系统稳定（SCI 后 > 1 年）
- 参加体检合格
- 能够在有或没有辅助装置的情况下至少走 10 m（双杠除外）
- 至少单侧脚踝背屈无力的迹象
- 预期目前的药物治疗将维持至少 3 个月不变；接受稳定使用抗痉挛药物
排除标准：
- 运动神经元损伤
- 已知的心脏病（例如，心肌梗塞病史、充血性心力衰竭、起搏器使用）
- 病情不稳定
- 认知障碍
- 癫痫发作史
- 颅骨中的金属植入物
- 在胸部或胸部上方植入生物医学设备（例如，心脏起搏器、人工耳蜗）
- 没有引发可测量的 MEP
- 无法产生任何自愿的 TA EMG 活动
- 每天对腿部进行大量功能性电刺激
- 怀孕（由于体重和姿势的变化以及潜在的医疗不稳定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：上调 (UC) 组
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这是一种训练干预，在不完全性脊髓损伤的个体中，大脑-脊髓-肌肉通路得到加强。
经颅磁刺激 (TMS) 是一种大脑刺激，将用于引起胫骨前肌 (TA) 的肌肉反应，胫骨前肌是抬起脚趾和脚的肌肉。
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假比较器：控制 (NC) 组
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这是控制干预，或非调节组。
经颅磁刺激 (TMS) 是一种大脑刺激，将用于引起胫骨前肌 (TA) 的肌肉反应，胫骨前肌是抬起脚趾和脚的肌肉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 MEP 募集曲线测量大脑水平的大脑-脊髓-肌肉通路的兴奋性/强度变化——研究腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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最大 MEP 大小 (mV) 的增加表明大脑-脊髓-肌肉通路的兴奋性/强度增加
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干预后 3 个月的基线
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胫骨前肌皮质图的变化：确定控制胫骨前肌的大脑区域的大小 (cm2)，即抬高脚趾和足部的肌肉——已研究的腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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TA 皮层图的重组表明肌肉反应的操作性条件反射会改变大脑。
了解大脑是否会发生变化以及如何发生变化将有助于研究人员了解此类培训的潜在影响。
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干预后 3 个月的基线
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通过颈髓 MEP (CMEP) 大小测量的脊髓水平脑-脊髓-肌肉通路的兴奋性/强度变化——研究腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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在固定刺激强度下引起的 CMEP (mV) 大小的增加表明脊髓水平的兴奋性/强度增加
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干预后 3 个月的基线
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通过短间隔皮层内抑制 (SICI) 测量大脑兴奋性的变化
大体时间：干预后 3 个月的基线
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SICI 降低表明大脑兴奋性增加
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干预后 3 个月的基线
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通过响应神经刺激的 H 反射振幅 (mV) 测量的反射活动变化——研究腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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H 反射幅度降低表明反射活动减少，对肌肉活动的反射反应更正常
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干预后 3 个月的基线
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脊髓肌肉通路的兴奋性/强度的变化，通过 F 波振幅 (mV) 的变化和 F 波发生（30 次试验中）对神经刺激的反应来测量——研究腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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F 波振幅和/或出现的增加表明脊髓肌肉通路的兴奋性/强度增加
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干预后 3 个月的基线
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通过胫骨前肌 EMG 振幅 (mv) 测量在行走的摆动阶段激活抬起脚趾的肌肉的能力的变化——研究腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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增加的 EMG 振幅表明肌肉更活跃，这可能表明在行走的摆动阶段抬起脚趾的能力增强
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干预后 3 个月的基线
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行走时踝关节运动的变化（度）——研究腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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脚踝在步数周期内的运动范围（以度为单位）；踝峰屈曲角度（以度为单位）；脚接触时的脚踝角度（以度为单位）；跨步循环的中位脚踝角度（以度为单位）
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干预后 3 个月的基线
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通过 10 米步行测试测量的步行速度变化 (m/s)
大体时间：干预后 3 个月的基线
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参与者最快的 10 米舒适步行速度。
减少的时间（秒）表明增加的行走速度（米/秒）
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干预后 3 个月的基线
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通过 6 分钟步行测试测量的步行距离变化（米）
大体时间：干预后 3 个月的基线
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实测步行6分钟的距离。
参与者被要求在室内人行道上以他/她最快的舒适速度行走。
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干预后 3 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行走时踝关节运动的变化（度）——研究腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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脚踝在步数周期内的运动范围（以度为单位）；踝峰屈曲角度（以度为单位）；脚接触时的脚踝角度（以度为单位）；跨步循环的中位脚踝角度（以度为单位）
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干预后 3 个月的基线
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通过 MEP 募集曲线测量大脑水平的大脑-脊髓-肌肉通路的兴奋性/强度变化——对侧腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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最大 MEP 大小 (mV) 的增加表明大脑-脊髓-肌肉通路的兴奋性/强度增加
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干预后 3 个月的基线
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胫骨前肌皮质图的变化：确定控制胫骨前肌的大脑区域的大小 (cm2)，即抬高脚趾和足部的肌肉——对侧腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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TA 皮层图的重组表明肌肉反应的操作性条件反射会改变大脑。
了解大脑是否会发生变化以及如何发生变化将有助于研究人员了解此类培训的潜在影响。
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干预后 3 个月的基线
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通过颈髓 MEP (CMEP) 大小测量的脊髓水平脑-脊髓-肌肉通路的兴奋性/强度变化——对侧腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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在固定刺激强度下引起的 CMEP (mV) 大小的增加表明脊髓水平的兴奋性/强度增加
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干预后 3 个月的基线
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通过响应神经刺激的 H 反射振幅 (mV) 测量的反射活动变化——对侧腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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H 反射幅度降低表明反射活动减少，对肌肉活动的反射反应更正常
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干预后 3 个月的基线
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通过 F 波振幅 (mV) 和 F 波发生（30 次试验中）对神经刺激的反应测量脊髓-肌肉通路的兴奋性/强度变化——对侧腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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F 波振幅和/或出现的增加表明脊髓肌肉通路的兴奋性/强度增加
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干预后 3 个月的基线
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通过胫骨前肌 EMG 振幅 (mv) 测量，在行走的摆动阶段激活抬起脚趾的肌肉的能力发生变化——对侧腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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增加的 EMG 振幅表明肌肉更活跃，这可能表明在行走的摆动阶段抬起脚趾的能力增强
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干预后 3 个月的基线
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行走时膝关节运动的变化（度）--双腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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膝盖在步数周期内的运动范围（以度为单位）；膝关节最大屈曲角度（以度为单位）；膝盖峰值伸展角度（以度为单位）；脚接触时的膝盖角度（以度为单位）；跨步循环的膝关节角度中值（以度为单位）
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干预后 3 个月的基线
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行走时髋关节运动的变化（度）——双腿
大体时间：干预后 3 个月的基线
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跨步周期的髋关节运动范围（以度为单位）；髋峰屈曲角度（以度为单位）；臀峰伸展角度（以度为单位）；脚接触时的髋角（以度为单位）；跨步周期的中位髋角（以度为单位）
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干预后 3 个月的基线
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通过 H 反射大小和皮肤反射大小测量的步行过程中反射和肌肉激活的变化
大体时间：干预后 3 个月的基线
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H 反射反应降低和皮肤反射辐射阈值降低将反映与没有神经损伤的个体更相似的反射活动
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干预后 3 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aiko K Thompson, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 00091457
- 1R01NS114279-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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