SCI患者のMEPコンディショニングによって誘発される生理学的変化
2025年12月2日 更新者：Aiko Thompson、Medical University of South Carolina
脊髄損傷者における運動誘発電位条件付けによって誘発される生理学的変化の特徴付け
研究チームは現在、この種のトレーニングの結果として神経系に起こる変化をよりよく理解することを目的とした脳脊髄筋反応トレーニング研究への参加に関心のあるボランティアを募集しています. 脊髄損傷後、脳と筋肉の接続がしばしば中断されます。 これらのつながりは運動を制御する上で重要であるため、うまく機能しないと動きが乱れることがあります。 研究者は、人々がトレーニングを通じてこれらのつながりを強化することを学ぶことができることを発見しました. これらのつながりを強化することで、怪我の後の運動制御と回復を改善できる可能性があります。
研究参加者は、勉強会の間、立ったり、座ったり、歩いたりするよう求められます。 電極は、筋肉の活動を監視するために足の筋肉の上の皮膚に配置されます。 脳と筋肉の接続を調べるために、研究チームは経頭蓋磁気刺激を使用します。 刺激は頭の上に適用され、ほとんどまたはまったく不快感なく脳細胞を間接的に刺激します。
この研究への参加には、週に約 3 回のセッションを 4 か月間行い、その後 2 ～ 3 回のセッションをさらに 3 か月間行う必要があります。 各セッションの所要時間は約 1 時間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経学的に安定（SCI後1年以上）
- 参加するための医療クリアランス
- 補助具の有無にかかわらず、10m以上歩行できる能力（平行棒を除く）
- 少なくとも片側の足関節背屈の弱さの徴候
- -現在の投薬が少なくとも3か月間変更されることなく維持されるという期待; -鎮痙薬の安定した使用が認められています
除外基準:
- 運動ニューロン損傷
- 既知の心臓の状態（例えば、心筋梗塞の病歴、うっ血性心不全、ペースメーカーの使用）
- 医学的に不安定な状態
- 認識機能障害
- てんかん発作の病歴
- 頭蓋骨の金属インプラント
- 胸部内または胸部上に埋め込まれた生体医療機器 (心臓ペースメーカー、人工内耳など)
- 測定可能なMEPは誘発されません
- 自発的なTA EMG活動を生み出すことができない
- 日常的に脚への機能的電気刺激の広範な使用
- 妊娠（体重と姿勢の変化、および潜在的な医学的不安定性による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アップコンディショニング（UC）グループ
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これは、不完全な脊髄損傷を持つ個人の脳 - 脊髄 - 筋肉経路が強化されるトレーニング介入です。
脳刺激の一種である経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、つま先と足を持ち上げる筋肉である前脛骨筋 (TA) から筋肉の反応を引き出します。
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偽コンパレータ：制御（NC）グループ
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これは、コントロール介入、または非条件付けグループです。
脳刺激の一種である経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、つま先と足を持ち上げる筋肉である前脛骨筋 (TA) から筋肉の反応を引き出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MEPリクルートメント曲線によって測定される脳レベルでの脳-脊髄-筋肉経路の興奮性/強度の変化 - 研究された脚
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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最大 MEP サイズ (mV) の増加は、脳脊髄筋経路の興奮性/強度の増加を示します。
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介入後3か月までのベースライン
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前脛骨筋の皮質マップの変化: 前脛骨筋を制御する脳の領域のサイズ (cm2) を特定し、つま先と足を上げる筋肉 - 脚の研究
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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TA 皮質マップの再編成は、筋肉反応のオペラント条件付けが脳を変化させることを示唆しています。
脳が変化するかどうか、またどのように変化するかを知ることは、研究者がこの種のトレーニングの潜在的な影響を理解するのに役立ちます.
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介入後3か月までのベースライン
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Cervicomedullary MEP (CMEP) サイズによって測定される、脊髄レベルでの脳 - 脊髄 - 筋肉経路の興奮性/強度の変化 - 研究対象の脚
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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一定の刺激強度で誘発される CMEP (mV) のサイズの増加は、脊髄レベルでの興奮性/強度の増加を示します。
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介入後3か月までのベースライン
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Short Interval Intra-cortical Inhibition (SICI) で測定した脳の興奮性の変化
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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SICIの減少は、脳の興奮性の増加を示します
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介入後3か月までのベースライン
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神経刺激に応答した H 反射振幅 (mV) によって測定される反射活動の変化 - 脚の研究
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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H 反射振幅の減少は、反射活動の低下と筋肉活動に対するより正常な反射反応を示します。
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介入後3か月までのベースライン
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神経刺激に応答した F 波振幅 (mV) および F 波発生 (30 回の試行のうち) の変化によって測定される、脊髄 - 筋肉経路の興奮性/強度の変化 - 脚の研究
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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F波の振幅および/または発生の増加は、脊髄-筋肉経路の興奮性/強度の増加を示します
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介入後3か月までのベースライン
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前脛骨筋筋電図振幅 (mv) によって測定される歩行の遊脚期につま先を持ち上げる筋肉を活性化する能力の変化 - 研究された脚
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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EMG 振幅の増加は、筋肉の活性化が大きいことを示します。これは、ウォーキングの遊脚期につま先を上げる能力が高いことを示している可能性があります。
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介入後3か月までのベースライン
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歩行中の足首関節の動きの変化 (度) - 脚の研究
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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ステップ サイクルにおける足首の可動域 (度)。足首ピーク屈曲角度 (度);足が接触する足首の角度 (度);ステップ サイクルにおける足首角度の中央値 (度)
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介入後3か月までのベースライン
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10メートル歩行試験で測定した歩行速度の変化（m/s）
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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参加者が 10 メートルを快適に歩く速度。
減少した時間 (秒) は、増加した歩行速度 (m/s) を示します
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介入後3か月までのベースライン
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6分間歩行テストによる歩行距離（メートル）の変化
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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実測で6分で歩いた距離。
参加者は、屋内の通路を快適な最高速度で歩くよう求められます。
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介入後3か月までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行中の足首関節の動きの変化 (度) - 脚の研究
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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ステップ サイクルにおける足首の可動域 (度)。足首ピーク屈曲角度 (度);足が接触する足首の角度 (度);ステップ サイクルにおける足首角度の中央値 (度)
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介入後3か月までのベースライン
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MEPリクルートメント曲線によって測定される脳レベルでの脳-脊髄-筋肉経路の興奮性/強度の変化 - 対側脚
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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最大 MEP サイズ (mV) の増加は、脳脊髄筋経路の興奮性/強度の増加を示します。
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介入後3か月までのベースライン
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前脛骨筋の皮質マップの変化: 前脛骨筋を制御する脳の領域のサイズ (cm2) を特定し、つま先と足を上げる筋肉 - 対側脚
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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TA 皮質マップの再編成は、筋肉反応のオペラント条件付けが脳を変化させることを示唆しています。
脳が変化するかどうか、またどのように変化するかを知ることは、研究者がこの種のトレーニングの潜在的な影響を理解するのに役立ちます.
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介入後3か月までのベースライン
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Cervicomedullary MEP (CMEP) サイズによって測定される、脊髄レベルでの脳 - 脊髄 - 筋肉経路の興奮性/強度の変化 - 対側脚
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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一定の刺激強度で誘発される CMEP (mV) のサイズの増加は、脊髄レベルでの興奮性/強度の増加を示します。
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介入後3か月までのベースライン
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神経刺激に対する H 反射振幅 (mV) によって測定される反射活動の変化 - 対側脚
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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H 反射振幅の減少は、反射活動の低下と筋肉活動に対するより正常な反射反応を示します。
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介入後3か月までのベースライン
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神経刺激に応答した F 波の振幅 (mV) および F 波の発生 (30 回の試行のうち) の変化によって測定される、脊髄 - 筋肉経路の興奮性/強度の変化 - 対側脚
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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F波の振幅および/または発生の増加は、脊髄-筋肉経路の興奮性/強度の増加を示します
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介入後3か月までのベースライン
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前脛骨筋の EMG 振幅 (mv) によって測定される歩行の遊脚期につま先を上げる筋肉を活性化する能力の変化 - 対側脚
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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EMG 振幅の増加は、筋肉の活性化が大きいことを示します。これは、ウォーキングの遊脚期につま先を上げる能力が高いことを示している可能性があります。
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介入後3か月までのベースライン
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歩行中の膝関節の動きの変化 (度) -- 両足
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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ステップ サイクルでの膝の可動域 (度)。膝のピーク屈曲角度 (度);ニーピーク伸展角度 (度);足が接触する膝の角度 (度);ステップ サイクルにおける膝の角度の中央値 (度)
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介入後3か月までのベースライン
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歩行中の股関節の動きの変化 (度) -- 両足
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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ステップ サイクルでの股関節の可動域 (度)。股関節ピーク屈曲角度 (度);ヒップピーク伸展角度 (度);足の接触時の腰の角度 (度);ステップ サイクルでの股関節角度の中央値 (度)
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介入後3か月までのベースライン
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H反射サイズと皮膚反射サイズで測定した、歩行中の反射と筋肉活動の変化
時間枠：介入後3か月までのベースライン
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H 反射反応の低下と皮膚反射の放射閾値の低下は、神経損傷のない個人により似た反射活動を反映するでしょう。
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介入後3か月までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aiko K Thompson, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00091457
- 1R01NS114279-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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