Alterações Fisiológicas Induzidas Através do Condicionamento MEP em Pessoas com LME
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina
Caracterização das Alterações Fisiológicas Induzidas Através do Condicionamento por Potencial Evocado Motor em Pessoas com Lesão Medular
A equipe de estudo está recrutando voluntários interessados em participar de um estudo de treinamento de resposta cérebro-medula espinhal-músculo que visa entender melhor as mudanças que ocorrem no sistema nervoso como resultado desse tipo de treinamento. Após a lesão da medula espinhal, as conexões cérebro-músculo são frequentemente interrompidas. Como essas conexões são importantes no controle do movimento, quando não estão funcionando bem, os movimentos podem ser perturbados. Pesquisadores descobriram que as pessoas podem aprender a fortalecer essas conexões por meio de treinamento. O fortalecimento dessas conexões pode melhorar o controle do movimento e a recuperação após lesões.
Os participantes da pesquisa serão solicitados a ficar de pé, sentar e caminhar durante as sessões de estudo. Eletrodos são colocados na pele sobre os músculos das pernas para monitorar a atividade muscular. Para examinar as conexões cérebro-músculo, a equipe de estudo usará a estimulação magnética transcraniana. A estimulação é aplicada sobre a cabeça e estimula indiretamente as células cerebrais com pouco ou nenhum desconforto.
A participação neste estudo requer aproximadamente três sessões por semana durante quatro meses, seguidas de duas a três sessões por mais três meses. Cada sessão dura aproximadamente 1 hora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Neurologicamente estável (>1 ano após LM)
- Autorização médica para participar
- Capacidade de deambular pelo menos 10 m com ou sem um dispositivo auxiliar (exceto para barras paralelas)
- Sinais de dorsiflexão fraca do tornozelo pelo menos unilateralmente
- Expectativa de que a medicação atual seja mantida sem alteração por pelo menos 3 meses; o uso estável de medicação anti-espasticidade é aceito
Critério de exclusão:
- lesão do motoneurônio
- condição cardíaca conhecida (por exemplo, história de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, uso de marca-passo)
- condição clinicamente instável
- comprometimento cognitivo
- história de crises epilépticas
- implantes metálicos no crânio
- dispositivo biomédico implantado no tórax ou acima dele (por exemplo, marca-passo cardíaco, implante coclear)
- nenhum MEP mensurável gerado
- incapaz de produzir qualquer atividade TA EMG voluntária
- uso extensivo de estimulação elétrica funcional na perna diariamente
- gravidez (devido a mudanças de peso e postura e potencial instabilidade médica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Up-condicionamento (UC)
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Esta é uma intervenção de treinamento em que as vias cérebro-medula espinhal-músculo são fortalecidas em indivíduos com lesão medular incompleta.
A estimulação magnética transcraniana (TMS), um tipo de estimulação cerebral, será usada para provocar uma resposta muscular do tibial anterior (TA), o músculo que levanta os dedos dos pés e do pé.
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Comparador Falso: Grupo de Controle (NC)
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Esta é a intervenção de controle, ou o grupo não condicionado.
A estimulação magnética transcraniana (TMS), um tipo de estimulação cerebral, será usada para provocar uma resposta muscular do tibial anterior (TA), o músculo que levanta os dedos dos pés e do pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na excitabilidade/força da via cérebro-medula espinhal-músculo no nível do cérebro, medida pela curva de recrutamento MEP - Perna estudada
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Um aumento do tamanho máximo de MEP (mV) indicaria aumento da excitabilidade/força da via cérebro-medula espinhal-músculo
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Alteração no mapa cortical do tibial anterior: identificando o tamanho (cm2) da área do cérebro que controla o tibial anterior, o músculo que levanta os dedos e o pé--Studied Leg
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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A reorganização do mapa cortical TA sugere que o condicionamento operante da resposta muscular altera o cérebro.
Saber se e como o cérebro muda ajudará os investigadores a entender o impacto potencial desse tipo de treinamento.
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Alteração na excitabilidade/força da via cérebro-medula espinhal-músculo no nível da medula espinhal, medida pelo tamanho Cervicomedular MEP (CMEP) - Perna estudada
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Um aumento no tamanho do CMEP (mV) provocado em uma intensidade de estímulo fixa indicaria aumento da excitabilidade/força no nível da medula espinhal
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Mudança na excitabilidade da excitabilidade do cérebro medida pela Inibição Intracortical de Intervalo Curto (SICI)
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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SICI diminuído indica excitabilidade aumentada no cérebro
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Alteração na atividade reflexa medida pela amplitude do reflexo H (mV) em resposta à estimulação nervosa - Perna estudada
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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A diminuição da amplitude do reflexo H indica atividade reflexa reduzida e uma resposta reflexa mais normal à atividade muscular
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Alteração na excitabilidade/força da via muscular da medula espinhal medida por Alteração na amplitude da onda F (mV) e ocorrência da onda F (de 30 tentativas) em resposta à estimulação nervosa - Perna estudada
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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O aumento da amplitude e/ou ocorrência da onda F indica aumento da excitabilidade/força da via medula espinhal-músculo
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Alteração na capacidade de ativar o músculo que levanta os dedos dos pés durante a fase de balanço da caminhada, medida pela amplitude EMG do tibial anterior (mv) - Perna estudada
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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O aumento da amplitude EMG indica maior ativação do músculo, o que pode indicar uma maior capacidade de levantar os dedos dos pés durante a fase de balanço da caminhada
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Mudança no movimento da articulação do tornozelo durante a caminhada (graus) - Perna estudada
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Amplitude de movimento do tornozelo durante o ciclo de passo (em graus); Ângulo de pico de flexão do tornozelo (em graus); Ângulo do tornozelo no contato do pé (em graus); Ângulo médio do tornozelo ao longo do ciclo do passo (em graus)
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Mudança na velocidade de caminhada (m/s) medida pelo teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Velocidade da velocidade de caminhada confortável mais rápida do participante em 10 metros.
Diminuição do tempo (seg) demonstra aumento da velocidade de caminhada (m/s)
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Mudança na distância percorrida (metros) medida pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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A distância percorrida em 6 minutos é medida.
O participante é solicitado a caminhar em sua velocidade confortável mais rápida em uma passarela interna.
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no movimento da articulação do tornozelo durante a caminhada (graus) - Perna estudada
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Amplitude de movimento do tornozelo durante o ciclo de passo (em graus); Ângulo de pico de flexão do tornozelo (em graus); Ângulo do tornozelo no contato do pé (em graus); Ângulo médio do tornozelo ao longo do ciclo do passo (em graus)
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Mudança na excitabilidade/força da via cérebro-medula espinhal-músculo no nível do cérebro medida pela curva de recrutamento MEP - Perna Contralateral
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Um aumento do tamanho máximo de MEP (mV) indicaria aumento da excitabilidade/força da via cérebro-medula espinhal-músculo
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Alteração no mapa cortical do Tibial Anterior: identificando o tamanho (cm2) da área do cérebro que controla o tibial anterior, o músculo que levanta os dedos e o pé - Perna Contralateral
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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A reorganização do mapa cortical TA sugere que o condicionamento operante da resposta muscular altera o cérebro.
Saber se e como o cérebro muda ajudará os investigadores a entender o impacto potencial desse tipo de treinamento.
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Alteração na excitabilidade/força da via cérebro-medula espinhal-músculo no nível da medula espinhal, medida pelo tamanho Cervicomedular MEP (CMEP) - Perna Contralateral
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Um aumento no tamanho do CMEP (mV) provocado em uma intensidade de estímulo fixa indicaria aumento da excitabilidade/força no nível da medula espinhal
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Alteração na atividade reflexa medida pela amplitude do reflexo H (mV) em resposta à estimulação nervosa - Perna Contralateral
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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A diminuição da amplitude do reflexo H indica atividade reflexa reduzida e uma resposta reflexa mais normal à atividade muscular
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Alteração na excitabilidade/força da via muscular da medula espinhal medida pela Alteração na amplitude da onda F (mV) e na ocorrência da onda F (de 30 tentativas) em resposta à estimulação nervosa - Perna Contralateral
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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O aumento da amplitude e/ou ocorrência da onda F indica aumento da excitabilidade/força da via medula espinhal-músculo
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Alteração na capacidade de ativar o músculo que levanta os dedos dos pés durante a fase de balanço da caminhada, medida pela amplitude EMG do tibial anterior (mv) - perna contralateral
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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O aumento da amplitude EMG indica maior ativação do músculo, o que pode indicar uma maior capacidade de levantar os dedos dos pés durante a fase de balanço da caminhada
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Mudança no movimento da articulação do joelho durante a caminhada (graus) - Ambas as pernas
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Amplitude de movimento do joelho ao longo do ciclo de passo (em graus); ângulo de pico de flexão do joelho (em graus); ângulo de extensão do pico do joelho (em graus); ângulo do joelho no contato do pé (em graus); ângulo médio do joelho ao longo do ciclo do passo (em graus)
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Mudança no movimento da articulação do quadril durante a caminhada (graus) - Ambas as pernas
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Amplitude de movimento do quadril durante o ciclo do passo (em graus); ângulo de pico de flexão do quadril (em graus); ângulo de extensão do pico do quadril (em graus); ângulo do quadril no contato do pé (em graus); ângulo mediano do quadril durante o ciclo do passo (em graus)
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Alterações nos reflexos e na ativação muscular durante a caminhada, medidos pelo tamanho do reflexo H e tamanho do reflexo cutâneo
Prazo: Linha de base até 3 meses após a intervenção
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A diminuição da resposta H-reflex e a diminuição do limiar de radiação do reflexo cutâneo refletiriam a atividade reflexa mais semelhante a indivíduos sem lesão neurológica
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Linha de base até 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Ferimentos e Lesões
- Doenças da Medula Espinhal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Espasticidade muscular
- Lesões da Medula Espinhal
- Paralisia
- Trauma, Sistema Nervoso
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- 00091457
- 1R01NS114279-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Condicionamento operante
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