Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska förändringar inducerade genom MEP-konditionering hos personer med SCI

2 december 2025 uppdaterad av: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina

Karakterisering av fysiologiska förändringar inducerade av motoriskt framkallad potentiell konditionering hos personer med ryggmärgsskada

Studieteamet rekryterar för närvarande frivilliga som är intresserade av att delta i en hjärn-ryggmärg-muskelresponsträningsstudie som syftar till att bättre förstå de förändringar som sker i nervsystemet till följd av denna typ av träning. Efter ryggmärgsskada avbryts ofta förbindelserna mellan hjärna och muskel. Eftersom dessa anslutningar är viktiga för rörelsekontroll kan rörelser störas när de inte fungerar bra. Forskare har funnit att människor kan lära sig att stärka dessa kopplingar genom träning. Att stärka dessa kopplingar kan kanske förbättra rörelsekontroll och återhämtning efter skador.

Forskningsdeltagare kommer att uppmanas att stå, sitta och gå under studietillfällena. Elektroder placeras på huden över benmusklerna för att övervaka muskelaktivitet. För att undersöka samband mellan hjärna och muskel kommer studiegruppen att använda transkraniell magnetisk stimulering. Stimuleringen appliceras över huvudet och kommer indirekt stimulera hjärnceller med lite eller inget obehag.

Deltagande i denna studie kräver cirka tre sessioner per vecka under fyra månader, följt av två till tre sessioner under ytterligare tre månader. Varje pass tar cirka 1 timme.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Neurologiskt stabil (>1 år efter SCI)
  • Medicinsk tillstånd för att delta
  • Förmåga att röra sig minst 10 m med eller utan hjälpmedel (förutom parallella stänger)
  • Tecken på svag ankeldorsalflexion åtminstone ensidigt
  • Förväntning om att nuvarande medicinering kommer att bibehållas utan förändring i minst 3 månader; stabil användning av antispasticitetsmedicin accepteras

Exklusions kriterier:

  • motoneuron skada
  • känt hjärttillstånd (t.ex. historia av hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt, användning av pacemaker)
  • medicinskt instabilt tillstånd
  • kognitiv försämring
  • historia av epileptiska anfall
  • metallimplantat i kraniet
  • implanterad biomedicinsk anordning i eller ovanför bröstkorgen (t.ex. en pacemaker, cochleaimplantat)
  • ingen mätbar MEP framkallad
  • oförmögen att producera någon frivillig TA EMG-aktivitet
  • omfattande användning av funktionell elektrisk stimulering av benet på daglig basis
  • graviditet (på grund av förändringar i vikt och hållning och potentiell medicinsk instabilitet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Up-conditioning (UC) Group
Kombinationsprodukt: Operant konditionering
Detta är en träningsinsats där hjärn-ryggmärg-muskelvägarna stärks hos individer med ofullständig ryggmärgsskada. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS), en typ av hjärnstimulering, kommer att användas för att framkalla ett muskelsvar från tibialis anterior (TA), muskeln som lyfter dina tår och fot.
Sham Comparator: Kontrollgrupp (NC).
Kombinationsprodukt: Kontrollgrupp
Detta är kontrollinterventionen, eller den icke-konditionerande gruppen. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS), en typ av hjärnstimulering, kommer att användas för att framkalla ett muskelsvar från tibialis anterior (TA), muskeln som lyfter dina tår och fot.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i excitabiliteten/styrkan hos hjärn-ryggmärg-muskelvägen på hjärnnivå mätt med MEP-rekryteringskurvan - Studerade ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
En ökad maximal MEP-storlek (mV) skulle indikera ökad excitabilitet/styrka hos hjärn-ryggmärg-muskelvägen
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i den kortikala kartan över Tibialis Anterior: identifiera storleken (cm2) på det område av hjärnan som kontrollerar tibialis anterior, muskeln som höjer tårna och foten - Studerade ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Omorganisering av TA kortikala kartan skulle tyda på att operant konditionering av muskelsvaret förändrar hjärnan. Att veta om och hur hjärnan förändras kommer att hjälpa utredare att förstå den potentiella effekten av denna typ av träning.
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i excitabiliteten/styrkan hos hjärn-ryggmärg-muskelvägen på ryggmärgsnivå mätt med Cervicomedullary MEP (CMEP) storlek - Studerat ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
En ökning av storleken på CMEP (mV) framkallad vid en fast stimulansintensitet skulle indikera ökad excitabilitet/styrka på ryggmärgsnivå
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i excitabilitet av excitabiliteten i hjärnan mätt med kort intervall intrakortikal hämning (SICI)
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Minskad SICI indikerar ökad excitabilitet i hjärnan
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i reflexaktivitet mätt med H-reflexamplituden (mV) som svar på nervstimulering - Studerat ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Minskad H-reflexamplitud indikerar minskad reflexaktivitet och ett mer normalt reflexsvar på muskelaktivitet
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i excitabilitet/styrka hos ryggmärgsmuskelbanan mätt med förändring i F-vågsamplitud (mV) och F-vågsförekomst (av 30 försök) som svar på nervstimulering - Studerade ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Ökad F-vågs amplitud och/eller förekomst indikerar ökad excitabilitet/styrka hos ryggmärgsmuskelvägen
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i förmågan att aktivera muskeln som lyfter tårna under svängfasen av gång, mätt med tibialis anterior EMG-amplitud (mv) - Studerat ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Ökad EMG-amplitud indikerar större aktivering av muskeln, vilket kan indikera en ökad förmåga att lyfta tårna under svängfasen av promenaden
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i fotledsrörelsen under gång (grader)--studerat ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Ankelns rörelseomfång över stegcykeln (i grader); Ankel toppflexionsvinkel (i grader); Ankelvinkel vid fotkontakt (i grader); Median ankelvinkel över stegcykeln (i grader)
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i gånghastighet (m/s) mätt med 10-meters gångtestet
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Hastighet för deltagarens snabbaste bekväma gånghastighet över 10 meter. Minskad tid (sek) visar ökad gånghastighet (m/s)
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring av gångavstånd (meter) mätt med 6-minuters gångtestet
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Sträckan gick på 6 minuter i uppmätt. Deltagaren uppmanas att gå i sin snabbaste bekväma hastighet på en gångväg inomhus.
Baslinje till och med 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fotledsrörelsen under gång (grader)--studerat ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Ankelns rörelseomfång över stegcykeln (i grader); Ankel toppflexionsvinkel (i grader); Ankelvinkel vid fotkontakt (i grader); Median ankelvinkel över stegcykeln (i grader)
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i excitabiliteten/styrkan hos hjärn-ryggmärg-muskelvägen på hjärnnivå mätt med MEP-rekryteringskurvan - kontralateralt ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
En ökad maximal MEP-storlek (mV) skulle indikera ökad excitabilitet/styrka hos hjärn-ryggmärg-muskelvägen
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i den kortikala kartan av Tibialis Anterior: identifiera storleken (cm2) på det område av hjärnan som kontrollerar tibialis anterior, muskeln som höjer tårna och foten - kontralateralt ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Omorganisering av TA kortikala kartan skulle tyda på att operant konditionering av muskelsvaret förändrar hjärnan. Att veta om och hur hjärnan förändras kommer att hjälpa utredare att förstå den potentiella effekten av denna typ av träning.
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i excitabiliteten/styrkan hos hjärn-ryggmärg-muskelvägen på ryggmärgsnivå mätt med Cervicomedullary MEP (CMEP) storlek - Contralateral Leg
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
En ökning av storleken på CMEP (mV) framkallad vid en fast stimulansintensitet skulle indikera ökad excitabilitet/styrka på ryggmärgsnivå
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i reflexaktivitet mätt med H-reflexamplituden (mV) som svar på nervstimulering - kontralateralt ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Minskad H-reflexamplitud indikerar minskad reflexaktivitet och ett mer normalt reflexsvar på muskelaktivitet
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i excitabilitet/styrka hos ryggmärgsmuskelbanan mätt med förändring i F-vågsamplitud (mV) och F-vågsförekomst (av 30 försök) som svar på nervstimulering - kontralateralt ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Ökad F-vågs amplitud och/eller förekomst indikerar ökad excitabilitet/styrka hos ryggmärgsmuskelvägen
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i förmågan att aktivera muskeln som lyfter tårna under svängfasen av gång, mätt med tibialis anterior EMG-amplitud (mv) - kontralateralt ben
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Ökad EMG-amplitud indikerar större aktivering av muskeln, vilket kan indikera en ökad förmåga att lyfta tårna under svängfasen av promenaden
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i knäledens rörelse under gång (grader) - Båda benen
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Knäets rörelseomfång över stegcykeln (i grader); knäets toppböjningsvinkel (i grader); knä toppförlängningsvinkel (i grader); knävinkel vid fotkontakt (i grader); median knävinkel över stegcykeln (i grader)
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändring i höftledens rörelse under gång (grader) - Båda benen
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Höftens rörelseomfång över stegcykeln (i grader); höfttopböjningsvinkel (i grader); höfthöjdsförlängningsvinkel (i grader); höftvinkel vid fotkontakt (i grader); median höftvinkel över stegcykeln (i grader)
Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Förändringar i reflexer och muskelaktivering under gång mätt med H-reflexstorlek och kutan reflexstorlek
Tidsram: Baslinje till och med 3 månader efter intervention
Minskad H-reflexrespons och minskad utstrålningströskel för hudreflexen skulle återspegla reflexaktivitet som är mer lik individer utan neurologisk skada
Baslinje till och med 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00091457
  • 1R01NS114279-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera