Физиологические изменения, вызванные кондиционированием MEP у людей с ТСМ
2 декабря 2025 г. обновлено: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina
ХАРАКТЕРИСТИКА ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ ИЗМЕНЕНИЙ, ИНДУЦИРОВАННЫХ МОТОРНО-ВОССТАНОВЛЕННЫМ ПОТЕНЦИАЛЬНЫМ ОБРАЗОВАНИЕМ, У ЛИЦ С ТРАВМОЙ СПИННОГО МОЗГА
Исследовательская группа в настоящее время набирает добровольцев, заинтересованных в участии в исследовании по обучению реакции головного и спинного мозга и мышц, целью которого является лучшее понимание изменений, происходящих в нервной системе в результате такого типа обучения. После травмы спинного мозга связи между мозгом и мышцами часто прерываются. Поскольку эти связи важны для управления движением, когда они не работают должным образом, движения могут быть нарушены. Исследователи обнаружили, что люди могут научиться укреплять эти связи с помощью тренировок. Укрепление этих связей может улучшить контроль движений и восстановление после травм.
Участников исследования попросят стоять, сидеть и ходить во время учебных занятий. Электроды помещаются на кожу над мышцами ног для мониторинга мышечной активности. Для изучения связей между мозгом и мышцами исследовательская группа будет использовать транскраниальную магнитную стимуляцию. Стимуляция применяется над головой и будет косвенно стимулировать клетки мозга практически без дискомфорта.
Участие в этом исследовании требует примерно трех занятий в неделю в течение четырех месяцев, а затем двух-трех занятий в течение следующих трех месяцев. Каждый сеанс длится примерно 1 час.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Неврологически стабильный (более 1 года после ТСМ)
- Медицинское разрешение на участие
- Способность пройти не менее 10 м со вспомогательным устройством или без него (кроме брусьев)
- Признаки слабого тыльного сгибания голеностопного сустава, по крайней мере, одностороннего
- Ожидание того, что текущее лечение будет сохраняться без изменений в течение как минимум 3 месяцев; допускается стабильное использование антиспастических препаратов
Критерий исключения:
- повреждение мотонейрона
- известное заболевание сердца (например, инфаркт миокарда в анамнезе, застойная сердечная недостаточность, использование кардиостимулятора)
- нестабильное с медицинской точки зрения состояние
- когнитивные нарушения
- эпилептические припадки в анамнезе
- металлические импланты в череп
- имплантированное биомедицинское устройство в грудную клетку или над ней (например, кардиостимулятор, кохлеарный имплантат)
- не было получено измеримых MEP
- неспособность произвести какую-либо произвольную активность TA EMG
- широкое использование функциональной электрической стимуляции ноги на ежедневной основе
- беременность (из-за изменений в весе и осанке и потенциальной медицинской нестабильности)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа повышения квалификации (UC)
|
Это тренировочное вмешательство, при котором укрепляются проводящие пути между головным и спинным мозгом и мышцами у людей с неполным повреждением спинного мозга.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), тип стимуляции мозга, будет использоваться для получения мышечного ответа от передней большеберцовой мышцы (TA), мышцы, которая поднимает пальцы ног и стопу.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа управления (NC)
|
Это контрольное вмешательство, или группа без обусловливания.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), тип стимуляции мозга, будет использоваться для получения мышечного ответа от передней большеберцовой мышцы (TA), мышцы, которая поднимает пальцы ног и стопу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение возбудимости/силы пути мозг-спинной мозг-мышцы на уровне головного мозга, измеренное по кривой рекрутирования МВП - Изучаемая нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Увеличение максимального размера МВП (мВ) указывает на повышенную возбудимость/силу пути мозг-спинной мозг-мышцы.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение корковой карты передней большеберцовой мышцы: определение размера (см2) области мозга, контролирующей переднюю большеберцовую мышцу, мышцу, поднимающую пальцы ног и стопу — Изучаемая нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Реорганизация корковой карты ТА предполагает, что оперантное обусловливание мышечной реакции изменяет мозг.
Знание того, меняется ли мозг и как, поможет исследователям понять потенциальное влияние этого типа обучения.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение возбудимости/силы пути мозг-спинной мозг-мышцы на уровне спинного мозга, измеренное по размеру цервикомедуллярного MEP (CMEP) - Изучаемая нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Увеличение размера CMEP (мВ), вызванного при фиксированной интенсивности стимула, будет указывать на повышенную возбудимость/силу на уровне спинного мозга.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение возбудимости возбудимости мозга, измеренное с помощью короткоинтервального внутрикоркового торможения (SICI)
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Снижение SICI указывает на повышенную возбудимость головного мозга.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение рефлекторной активности, измеренное по амплитуде H-рефлекса (мВ) в ответ на стимуляцию нерва — исследуемая нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Снижение амплитуды Н-рефлекса указывает на снижение рефлекторной активности и более нормальный рефлекторный ответ на мышечную активность.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение возбудимости/силы мышечно-спинного пути, измеренное изменением амплитуды F-волны (мВ) и появлением F-волны (из 30 испытаний) в ответ на стимуляцию нерва — Изучаемая нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Повышенная амплитуда и/или появление F-волны указывает на повышенную возбудимость/силу пути спинной мозг-мышцы.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение способности активировать мышцу, поднимающую пальцы ног, во время фазы переноса при ходьбе, измеренную по амплитуде ЭМГ передней большеберцовой мышцы (мВ) — исследуемая нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Увеличение амплитуды ЭМГ указывает на большую активацию мышц, что может указывать на повышенную способность поднимать пальцы ног во время фазы маха при ходьбе.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение движений в голеностопном суставе при ходьбе (градусы) - Исследуемая нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Диапазон движений голеностопного сустава по шаговому циклу (в градусах); Угол пикового сгибания голеностопного сустава (в градусах); Угол голеностопного сустава при контакте со стопой (в градусах); Медианный угол голеностопного сустава по шаговому циклу (в градусах)
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение скорости ходьбы (м/с), измеренное в тесте ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Скорость максимальной комфортной скорости ходьбы участника на дистанции 10 метров.
Уменьшение времени (сек) демонстрирует увеличение скорости ходьбы (м/с)
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение дистанции ходьбы (метры), измеренное тестом 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Расстояние, пройденное за 6 минут в измерении.
Участника просят идти с максимальной комфортной скоростью по внутренней дорожке.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение движений в голеностопном суставе при ходьбе (градусы) - Исследуемая нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Диапазон движений голеностопного сустава по шаговому циклу (в градусах); Угол пикового сгибания голеностопного сустава (в градусах); Угол голеностопного сустава при контакте со стопой (в градусах); Медианный угол голеностопного сустава по шаговому циклу (в градусах)
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение возбудимости/силы пути мозг-спинной мозг-мышцы на уровне головного мозга, измеренное по кривой рекрутирования МВП — контралатеральная нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Увеличение максимального размера МВП (мВ) указывает на повышенную возбудимость/силу пути мозг-спинной мозг-мышцы.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение корковой карты передней большеберцовой мышцы: определение размера (см2) области мозга, контролирующей переднюю большеберцовую мышцу, мышцу, поднимающую пальцы ног и стопу — контралатеральная нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Реорганизация корковой карты ТА предполагает, что оперантное обусловливание мышечной реакции изменяет мозг.
Знание того, меняется ли мозг и как, поможет исследователям понять потенциальное влияние этого типа обучения.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение возбудимости/силы пути мозг-спинной мозг-мышцы на уровне спинного мозга, измеренное по размеру цервикомедуллярного MEP (CMEP) - контралатеральная нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Увеличение размера CMEP (мВ), вызванного при фиксированной интенсивности стимула, будет указывать на повышенную возбудимость/силу на уровне спинного мозга.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение рефлекторной активности, измеряемое амплитудой H-рефлекса (мВ) в ответ на стимуляцию нерва — контралатеральная нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Снижение амплитуды Н-рефлекса указывает на снижение рефлекторной активности и более нормальный рефлекторный ответ на мышечную активность.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение возбудимости/силы мышечно-спинного пути, измеренное изменением амплитуды F-волны (мВ) и появлением F-волны (из 30 испытаний) в ответ на стимуляцию нерва — контралатеральная нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Повышенная амплитуда и/или появление F-волны указывает на повышенную возбудимость/силу пути спинной мозг-мышцы.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение способности активировать мышцу, поднимающую пальцы ног, во время фазы переноса при ходьбе, измеренную по амплитуде ЭМГ передней большеберцовой мышцы (mv) — контралатеральная нога
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Увеличение амплитуды ЭМГ указывает на большую активацию мышц, что может указывать на повышенную способность поднимать пальцы ног во время фазы маха при ходьбе.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение подвижности коленного сустава при ходьбе (градусы) - Обе ноги
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Диапазон движения колена по шаговому циклу (в градусах); угол сгибания вершины колена (в градусах); угол разгибания вершины колена (в градусах); угол колена при контакте со стопой (в градусах); медианный угол колена в цикле шага (в градусах)
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение подвижности тазобедренного сустава при ходьбе (градусы) - Обе ноги
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Диапазон движений тазобедренного сустава в цикле шага (в градусах); угол пикового сгибания бедра (в градусах); угол разгибания вершины бедра (в градусах); угол бедра при контакте со стопой (в градусах); медианный угол тазобедренного сустава в цикле шага (в градусах)
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменения рефлексов и мышечной активации во время ходьбы, измеряемые величиной Н-рефлекса и величиной кожного рефлекса.
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Снижение реакции H-рефлекса и снижение порога иррадиации кожного рефлекса будут отражать рефлекторную активность, которая больше похожа на людей без неврологических повреждений.
|
Исходный уровень через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Раны и травмы
- Заболевания спинного мозга
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мышечная спастичность
- Травмы спинного мозга
- Паралич
- Травма, нервная система
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Контрольные группы
Другие идентификационные номера исследования
- 00091457
- 1R01NS114279-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оперантного кондиционирования
-
Medical University of South CarolinaРекрутингТравмы спинного мозга | КвадриплегияСоединенные Штаты