Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MEP kondicionálás által kiváltott élettani változások SCI-ben szenvedő emberekben

2025. december 2. frissítette: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina

A motor által kiváltott potenciális kondicionálás által kiváltott fiziológiai változások jellemzése gerincvelősérülésben szenvedőknél

A kutatócsoport jelenleg olyan önkénteseket toboroz, akik érdeklődnek egy agy-gerincvelő-izom választréning-tanulmányban való részvétel iránt, amelynek célja, hogy jobban megértsék az idegrendszerben az ilyen típusú edzések eredményeként végbemenő változásokat. A gerincvelő sérülése után az agy-izom kapcsolatok gyakran megszakadnak. Mivel ezek a kapcsolatok fontosak a mozgásszabályozásban, ha nem működnek megfelelően, a mozgások zavarhatók lehetnek. A kutatók azt találták, hogy az emberek edzésen keresztül megtanulhatják erősíteni ezeket a kapcsolatokat. Ezeknek a kapcsolatoknak a megerősítése javíthatja a mozgásszabályozást és a sérülések utáni felépülést.

A kutatás résztvevőit arra kérik, hogy álljanak, üljenek és járjanak a tanulmányi ülések alatt. Elektródákat helyeznek a bőrre a lábizmokra az izomtevékenység nyomon követésére. Az agy-izom kapcsolatok vizsgálatára a kutatócsoport koponyán keresztüli mágneses stimulációt alkalmaz. A stimulációt a fej felett alkalmazzák, és közvetetten stimulálja az agysejteket, kis kellemetlenséggel vagy egyáltalán nem.

A tanulmányban való részvételhez körülbelül heti három alkalomra van szükség négy hónapon keresztül, amit további három hónapon keresztül két-három alkalom követ. Minden foglalkozás körülbelül 1 órát vesz igénybe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurológiailag stabil (>1 év az SCI után)
  • Orvosi engedély a részvételhez
  • Lehetőség legalább 10 méteres mozgásra segédeszközzel vagy anélkül (kivéve a párhuzamos rudakat)
  • A boka gyenge dorsiflexiójának jelei legalább egyoldalúan
  • Elvárás, hogy a jelenlegi gyógyszeres kezelés legalább 3 hónapig változatlan marad; a görcsoldó gyógyszer stabil alkalmazása elfogadott

Kizárási kritériumok:

  • motoneuron sérülés
  • ismert szívbetegség (pl. szívizominfarktus, pangásos szívelégtelenség, pacemaker-használat)
  • orvosilag instabil állapot
  • kognitív zavar
  • epilepsziás rohamok anamnézisében
  • fém implantátumok a koponyában
  • a mellkasba vagy fölé beültetett orvosbiológiai eszköz (pl. szívritmus-szabályozó, cochleáris implantátum)
  • mérhető EP-képviselő nem került elő
  • nem tud semmilyen önkéntes TA EMG tevékenységet végezni
  • a láb funkcionális elektromos stimulációjának széles körű napi szintű alkalmazása
  • terhesség (a testsúly és testtartás változásai, valamint az esetleges orvosi instabilitás miatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Feldolgozó (UC) csoport
Kombinált termék: Operáns kondicionálás
Ez egy olyan edzési beavatkozás, amelynek során az agy-gerincvelő-izom útvonalakat erősítik meg a nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedőknél. A transzkraniális mágneses stimulációt (TMS), az agyi stimuláció egy fajtáját, arra használják, hogy izomreakciót váltsanak ki a tibialis anteriorból (TA), az izomból, amely felemeli a lábujjakat és a lábfejet.
Sham Comparator: Vezérlő (NC) csoport
Kombinált termék: Ellenőrző csoport
Ez a kontroll beavatkozás, vagy a nem kondicionáló csoport. A transzkraniális mágneses stimulációt (TMS), az agyi stimuláció egy fajtáját, arra használják, hogy izomreakciót váltsanak ki a tibialis anteriorból (TA), az izomból, amely felemeli a lábujjakat és a lábfejet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az agy-gerincvelő-izom útvonal ingerlékenységében/erősségében agyi szinten, a MEP toborzási görbével mérve – Vizsgált láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A megnövekedett maximális MEP méret (mV) az agy-gerincvelő-izom útvonal fokozott ingerlékenységét/erősségét jelezné.
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
Változás a Tibialis Anterior kortikális térképében: a tibialis anteriort, a lábujjakat és a lábfejet felemelő izmot irányító agyterület méretének (cm2) azonosítása – Vizsgált láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A TA kérgi térképének átszervezése arra utal, hogy az izomválasz operáns kondicionálása megváltoztatja az agyat. Annak ismerete, hogy az agy megváltozik-e, és hogyan, segít a kutatóknak megérteni az ilyen típusú képzés lehetséges hatását.
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
Az agy-gerincvelő-izom útvonal ingerlékenységének/erősségének változása a gerincvelő szintjén a Cervicomedullary MEP (CMEP) méretével mérve – Vizsgált láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A rögzített ingerintenzitás mellett kiváltott CMEP (mV) méretének növekedése a gerincvelő szintjén fokozott ingerlékenységet/erőt jelez.
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
Az agy ingerlékenységének ingerlékenységének változása a Short Interval Intra-cortical Inhibition (SICI) módszerrel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A csökkent SICI az agy fokozott ingerlékenységét jelzi
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A reflexaktivitás változása a H-reflex amplitúdójával (mV) mérve idegstimuláció hatására – Vizsgált láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A csökkent H-reflex amplitúdó csökkent reflexaktivitást és normálisabb izomtevékenységre adott reflexválaszt jelez
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A gerincvelő-izom útvonal ingerlékenységének/erősségének változása az F-hullám amplitúdójában (mV) és az F-hullám előfordulásában (30 vizsgálatból) mérve az idegstimuláció hatására – Vizsgált láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A megnövekedett F-hullám amplitúdója és/vagy előfordulása a gerincvelő-izom útvonal fokozott ingerlékenységét/erősségét jelzi
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
Változás a lábujjakat felemelő izom aktiválásának képességében a járás lendítési fázisában, a tibialis anterior EMG amplitúdójával (mv) mérve – Vizsgált láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A megnövekedett EMG amplitúdó az izom nagyobb mértékű aktivációját jelzi, ami a lábujjak felemelésének fokozott képességét jelezheti a járás lendítési fázisában
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A bokaízület mozgásának változása járás közben (fok) – Vizsgált láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A boka mozgási tartománya a lépésciklus alatt (fokban); Bokacsúcs hajlítási szöge (fokban); Bokaszög a láb érintkezésekor (fokban); Medián bokaszög a lépésciklus alatt (fokban)
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A járási sebesség változása (m/s) a 10 méteres séta teszttel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A résztvevő leggyorsabb, kényelmes séta sebessége 10 méteren keresztül. A lecsökkent idő (mp) megnövekedett gyaloglási sebességet (m/s) jelez
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A sétatávolság (méter) változása a 6 perces séta teszttel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A megtett távolság 6 perc alatt mérve. A résztvevőt arra kérik, hogy a leggyorsabb, kényelmes sebességével sétáljon egy beltéri sétányon.
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bokaízület mozgásának változása járás közben (fok) – Vizsgált láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A boka mozgási tartománya a lépésciklus alatt (fokban); Bokacsúcs hajlítási szöge (fokban); Bokaszög a láb érintkezésekor (fokban); Medián bokaszög a lépésciklus alatt (fokban)
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
Az agy-gerincvelő-izom útvonal ingerlékenységének/erősségének változása agyi szinten, a MEP toborzási görbével mérve – Ellenoldali láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A megnövekedett maximális MEP méret (mV) az agy-gerincvelő-izom útvonal fokozott ingerlékenységét/erősségét jelezné.
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
Változás az elülső tibialis kortikális térképében: a tibialis anteriort, a lábujjakat és a lábfejet felemelő izmot irányító agyterület méretének (cm2) azonosítása – Ellenoldali láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A TA kérgi térképének átszervezése arra utal, hogy az izomválasz operáns kondicionálása megváltoztatja az agyat. Annak ismerete, hogy az agy megváltozik-e, és hogyan, segít a kutatóknak megérteni az ilyen típusú képzés lehetséges hatását.
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
Az agy-gerincvelő-izom útvonal ingerlékenységének/erősségének változása a gerincvelő szintjén a Cervicomedullary MEP (CMEP) méretével mérve - Ellenoldali láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A rögzített ingerintenzitás mellett kiváltott CMEP (mV) méretének növekedése a gerincvelő szintjén fokozott ingerlékenységet/erőt jelez.
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
Változás a reflexaktivitásban a H-reflex amplitúdójával (mV) mérve idegstimuláció hatására – Ellenoldali láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A csökkent H-reflex amplitúdó csökkent reflexaktivitást és normálisabb izomtevékenységre adott reflexválaszt jelez
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A gerincvelő-izom útvonal ingerlékenységének/erősségének változása az F-hullám amplitúdójában (mV) és az F-hullám előfordulásában (30 vizsgálatból) mérve az idegstimuláció hatására – Ellenoldali láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A megnövekedett F-hullám amplitúdója és/vagy előfordulása a gerincvelő-izom útvonal fokozott ingerlékenységét/erősségét jelzi
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
Változás a lábujjakat felemelő izom aktiválásának képességében a járás lengőfázisában, a tibialis anterior EMG amplitúdójával (mv) mérve – Ellenoldali láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A megnövekedett EMG amplitúdó az izom nagyobb mértékű aktivációját jelzi, ami a lábujjak felemelésének fokozott képességét jelezheti a járás lendítési fázisában
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A térdízület mozgásának változása járás közben (fok) – mindkét láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A térd mozgástartománya a lépésciklus alatt (fokban); térdcsúcs hajlítási szöge (fokban); térdcsúcs nyújtási szöge (fokban); térdszög a láb érintkezésekor (fokban); medián térdszög a lépésciklus alatt (fokban)
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A csípőízület mozgásának megváltozása járás közben (fok) – Mindkét láb
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
Csípő mozgástartománya a lépéscikluson belül (fokban); csípőcsúcs hajlítási szöge (fokban); csípőcsúcs nyújtási szöge (fokban); csípőszög a láb érintkezésekor (fokban); középső csípőszög a lépésciklus alatt (fokban)
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
Változások a reflexekben és az izomaktivációban járás közben a H-reflex méretével és a bőrreflex méretével mérve
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig
A csökkent H-reflex válasz és a bőrreflex csökkent sugárzási küszöbe olyan reflexaktivitást tükröz, amely jobban hasonlít a neurológiai sérülés nélküli egyénekhez
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00091457
  • 1R01NS114279-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel