Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEP-hoidon aiheuttamat fysiologiset muutokset ihmisillä, joilla on SCI

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina

Selkäydinvamman saaneilla ihmisillä fysiologisten muutosten luonnehdinta.

Tutkimusryhmä rekrytoi parhaillaan vapaaehtoisia, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan aivo-selkäydin-lihasvasteharjoittelututkimukseen, jonka tavoitteena on ymmärtää paremmin tämäntyyppisen harjoittelun seurauksena hermostossa tapahtuvia muutoksia. Selkäydinvamman jälkeen aivojen ja lihasten väliset yhteydet katkeavat usein. Koska nämä liitännät ovat tärkeitä liikkeenhallinnassa, voivat liikkeet häiriintyä, kun ne eivät toimi hyvin. Tutkijat ovat havainneet, että ihmiset voivat oppia vahvistamaan näitä yhteyksiä harjoittelemalla. Näiden yhteyksien vahvistaminen voi parantaa liikkeenhallintaa ja palautumista vammojen jälkeen.

Tutkimuksen osallistujia pyydetään seisomaan, istumaan ja kävelemään tutkimusistuntojen aikana. Elektrodit asetetaan iholle jalkojen lihaksiin lihastoiminnan tarkkailemiseksi. Aivojen ja lihasten välisten yhteyksien tutkimiseen tutkimusryhmä käyttää transkraniaalista magneettistimulaatiota. Stimulaatio levitetään pään päälle, ja se stimuloi epäsuorasti aivosoluja pienellä epämukavuudella tai ei ollenkaan.

Tähän tutkimukseen osallistuminen vaatii noin kolme istuntoa viikossa neljän kuukauden ajan, joita seuraa kahdesta kolmeen istuntoa vielä kolmen kuukauden ajan. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologisesti vakaa (>1 vuosi SCI:n jälkeen)
  • Lääketieteellinen lupa osallistua
  • Kyky liikkua vähintään 10 m apuvälineellä tai ilman sitä (paitsi suuntaviivat)
  • Merkkejä heikosta nilkan dorsifleksiosta ainakin yksipuolisesti
  • Odotus, että nykyinen lääkitys säilyy ilman muutoksia vähintään 3 kuukautta; spastisuutta ehkäisevien lääkkeiden vakaa käyttö hyväksytään

Poissulkemiskriteerit:

  • motoneuronivaurio
  • tunnettu sydänsairaus (esim. sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämentahdistimen käyttö)
  • lääketieteellisesti epävakaa tila
  • kognitiivinen rajoite
  • epileptisiä kohtauksia historiassa
  • metalliset implantit kalloon
  • istutettu biolääketieteellinen laite rinnassa tai niiden yläpuolella (esim. sydämentahdistin, sisäkorvaistute)
  • mitattavissa olevaa Euroopan parlamentin jäsentä ei saatu
  • ei pysty tuottamaan mitään vapaaehtoista TA EMG -toimintaa
  • toiminnallisen sähköstimulaation laaja käyttö jalkaan päivittäin
  • raskaus (painon ja asennon muutoksista ja mahdollisesta lääketieteellisestä epävakaudesta johtuen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jalostusryhmä (UC).
Yhdistelmätuote: Operant Conditioning
Tämä on harjoitusinterventio, jossa aivo-selkäydin-lihasreittejä vahvistetaan henkilöillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma. Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), eräänlaista aivostimulaatiota, käytetään saamaan aikaan lihasvaste tibialis anteriorista (TA), lihasta, joka nostaa varpaita ja jalkaa.
Huijausvertailija: Control (NC) ryhmä
Yhdistelmätuote: Ohjausryhmä
Tämä on kontrolliinterventio tai ehdollistamaton ryhmä. Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), eräänlaista aivostimulaatiota, käytetään saamaan aikaan lihasvaste tibialis anteriorista (TA), lihasta, joka nostaa varpaita ja jalkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivo-selkäydin-lihasreitin kiihottavuudessa/voimakkuudessa aivojen tasolla mitattuna MEP-rekrytointikäyrällä - Tutkittu jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Suurentunut maksimi MEP-koko (mV) osoittaisi aivo-selkäydin-lihasreitin lisääntynyttä kiihtyneisyyttä/voimakkuutta
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos tibialis Anteriorin aivokuoren kartassa: sen aivojen alueen koon (cm2) tunnistaminen, joka hallitsee tibialis anterioria, varpaita nostavaa lihasta ja jalkaa - Tutkittu jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
TA:n aivokuoren kartan uudelleenjärjestely viittaa siihen, että lihasvasteen operantti ehtiminen muuttaa aivoja. Tietäminen, muuttuvatko aivot ja miten, auttaa tutkijoita ymmärtämään tämäntyyppisen koulutuksen mahdollisia vaikutuksia.
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos aivo-selkäydin-lihasreitin kiihottavuudessa/voimakkuudessa selkäytimen tasolla mitattuna Cervicomedullary MEP (CMEP) -koolla - Tutkittu jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Kiinteällä ärsykkeen intensiteetillä aikaansaatu CMEP:n (mV) koon kasvu osoittaisi lisääntynyttä kiihtyneisyyttä/voimakkuutta selkäytimen tasolla
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos aivojen ärtyneisyydessä mitattuna lyhytintervallisella aivokuorensisäisellä estämisellä (SICI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Vähentynyt SICI osoittaa lisääntynyttä kiihtyneisyyttä aivoissa
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos refleksiaktiivisuudessa mitattuna H-refleksin amplitudilla (mV) vasteena hermostimulaatiolle - Tutkittu jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Pienentynyt H-refleksin amplitudi tarkoittaa vähentynyttä refleksiaktiivisuutta ja normaalimpaa refleksivastetta lihasaktiivisuuteen
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos selkäydin-lihasreitin kiihottavuudessa/voimakkuudessa mitattuna F-aallon amplitudin (mV) ja F-aallon esiintymisen muutoksella (30 kokeesta) vasteena hermostimulaatiolle - Tutkittu jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Lisääntynyt F-aallon amplitudi ja/tai esiintyminen osoittaa selkäydin-lihasreitin lisääntynyttä kiihtyneisyyttä/voimakkuutta
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos kyvyssä aktivoida varpaita nostavaa lihasta kävelyn swing-vaiheessa mitattuna tibialis anterior EMG-amplitudilla (mv) - Tutkittu jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Lisääntynyt EMG-amplitudi osoittaa lihaksen suurempaa aktivaatiota, mikä voi viitata lisääntyneeseen kykyyn nostaa varpaita kävelyn swing-vaiheen aikana
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos nilkan nivelen liikkeessä kävelyn aikana (aste) - Tutkittu jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Nilkan liikerata askelsyklin aikana (asteina); Nilkan huippun taivutuskulma (asteita); Nilkan kulma jalkakosketuksessa (asteita); Nilkan mediaanikulma askeljakson aikana (asteita)
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos kävelynopeudessa (m/s) mitattuna 10 metrin kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Osallistujan nopein mukava kävelynopeus 10 metrin matkalla. Lyhentynyt aika (s) osoittaa lisääntyneen kävelynopeuden (m/s)
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos kävelyetäisyydellä (metreissä) mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Matkaa käveltiin 6 minuutissa mitattuna. Osallistujaa pyydetään kävelemään nopeimmalla mukavalla nopeudellaan sisäkäytävällä.
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nilkan nivelen liikkeessä kävelyn aikana (aste) - Tutkittu jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Nilkan liikerata askelsyklin aikana (asteina); Nilkan huippun taivutuskulma (asteita); Nilkan kulma jalkakosketuksessa (asteita); Nilkan mediaanikulma askeljakson aikana (asteita)
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos aivo-selkäydin-lihasreitin kiihottavuudessa/voimakkuudessa aivojen tasolla mitattuna MEP:n rekrytointikäyrällä - Kontralateral jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Suurentunut maksimi MEP-koko (mV) osoittaisi aivo-selkäydin-lihasreitin lisääntynyttä kiihtyneisyyttä/voimakkuutta
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos tibialis Anteriorin aivokuoren kartassa: sen aivojen alueen koon (cm2) tunnistaminen, joka hallitsee tibialis anterioria, varpaita nostavaa lihasta ja jalkaa - Vastapuolinen jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
TA:n aivokuoren kartan uudelleenjärjestely viittaa siihen, että lihasvasteen operantti ehtiminen muuttaa aivoja. Tietäminen, muuttuvatko aivot ja miten, auttaa tutkijoita ymmärtämään tämäntyyppisen koulutuksen mahdollisia vaikutuksia.
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos aivo-selkäydin-lihasreitin kiihottavuudessa/voimakkuudessa selkäydintasolla Cervicomedullary MEP (CMEP) -koolla mitattuna - kontralateral jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Kiinteällä ärsykkeen intensiteetillä aikaansaatu CMEP:n (mV) koon kasvu osoittaisi lisääntynyttä kiihtyneisyyttä/voimakkuutta selkäytimen tasolla
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos refleksiaktiivisuudessa mitattuna H-refleksin amplitudilla (mV) vasteena hermostimulaatiolle - Vastapuolinen jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Pienentynyt H-refleksin amplitudi tarkoittaa vähentynyttä refleksiaktiivisuutta ja normaalimpaa refleksivastetta lihasaktiivisuuteen
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos selkäydin-lihasreitin kiihottavuudessa/voimakkuudessa mitattuna F-aallon amplitudin (mV) ja F-aallon esiintymisen muutoksella (30 kokeesta) vasteena hermostimulaatiolle - Vastapuolinen jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Lisääntynyt F-aallon amplitudi ja/tai esiintyminen osoittaa selkäydin-lihasreitin lisääntynyttä kiihtyneisyyttä/voimakkuutta
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos kyvyssä aktivoida lihaksia, joka nostaa varpaita kävelyn swing-vaiheessa mitattuna tibialis anterior EMG-amplitudilla (mv) - Vastapuolinen jalka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Lisääntynyt EMG-amplitudi osoittaa lihaksen suurempaa aktivaatiota, mikä voi viitata lisääntyneeseen kykyyn nostaa varpaita kävelyn swing-vaiheen aikana
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos polvinivelen liikkeessä kävelyn aikana (astetta) - molemmat jalat
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Polven liikerata askelsyklin aikana (asteina); polven huipun taivutuskulma (asteita); polven huipun laajennuskulma (asteita); polven kulma jalkakosketuksessa (asteita); polven mediaanikulma askeljakson aikana (asteita)
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutos lonkkanivelen liikkeessä kävelyn aikana (astetta) - molemmat jalat
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Lonkan liikerata askelsyklin aikana (asteina); lonkkahuipun taivutuskulma (astetta); lonkkahuipun venymiskulma (asteita); lonkkakulma jalkakosketuksessa (astetta); lonkan mediaanikulma askelsyklin aikana (asteita)
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Muutokset reflekseissa ja lihasten aktivaatiossa kävelyn aikana mitattuna H-refleksin koolla ja ihorefleksin koolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Vähentynyt H-refleksivaste ja alentunut ihorefleksin säteilykynnys heijastavat refleksiaktiivisuutta, joka on samankaltaisempaa kuin henkilöillä, joilla ei ole neurologista vauriota
Lähtötilanne 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Aiko K Thompson, PhD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00091457
  • 1R01NS114279-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Operant Conditioning

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa