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抑郁症和 HIV 中的神经炎症和调节因子

2025年1月4日 更新者：University of Minnesota

抑郁症和 HIV 的神经炎症和调节因子：乌干达抑郁症的 HIV 生长研究组治疗

在接受 SSRIs 并开始集体心理治疗的 HIV 感染乌干达人的前瞻性队列中，确定在抑郁症治疗 26 周后持续存在的抑郁症是否与先天炎症增加有关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

艾滋病毒抑郁症是一种复杂的共病，既有社会因素，如耻辱感，也有生物因素。 众所周知，血清素和儿茶酚胺等神经递质的破坏会导致抑郁症。 由中风、糖尿病和 HIV 等疾病引起的炎症与较高的抑郁症发病率有关。 HIV 会引起全身炎症，但由于病毒可以穿过血脑屏障，因此 HIV 可以在大脑中复制并靶向大脑，导致神经炎症，从而导致抑郁症。 然而，人们对炎症在共病抑郁症和 HIV 中的作用的病理生理学知之甚少。

  1. 在抑郁的 HIV 感染的乌干达人中，确定在 26 周的 HIV 治疗中抑郁症的解决是否通过团体心理治疗得到改善。
  2. 在同一人群中确定持续性抑郁症是否与更高水平的先天炎症有关。 此外，与非抑郁对照组相比，比较抑郁症患者的基线和后续炎症。
  3. 评估是否通过团体心理治疗改善了 26 周时的病毒抑制水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

109

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌干达
      • Kampala、乌干达
        • Infectious Diseases Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

对于情绪低落的患者手臂，

  • 新就诊的门诊患者（<3 个月）
  • PHQ-9 评分 >5 但 <20 的轻度至中度抑郁症状
  • 没有自杀倾向（PHQ-9 问题 9 得分 >2）
  • 筛选时未接受抗逆转录病毒疗法 (ART)
  • 门诊，不需要住院

对于未抑郁的患者手臂，

  • 新就诊的门诊患者（<3 个月）
  • 没有自杀倾向（PHQ-9 问题 9 得分 >2）
  • 筛选时未接受抗逆转录病毒疗法 (ART)
  • 门诊，不需要住院

排除标准：

- 没有额外的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：护理标准
前 100 名患有 HIV 和抑郁症的参与者将接受标准护理，包括 SSRI 治疗。
其他：抑郁症护理标准
抑郁症的标准临床护理，其中可能包括使用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)。
其他：艾滋病护理标准
艾滋病毒的标准临床护理
实验性的：护理标准 + 团体支持心理治疗
第二批 100 名患有 HIV 和抑郁症的参与者将接受标准护理，包括 SSRI 治疗和团体支持心理治疗。
其他：抑郁症护理标准
抑郁症的标准临床护理，其中可能包括使用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)。
其他：艾滋病护理标准
艾滋病毒的标准临床护理
行为的：团体心理治疗
团体心理治疗
有源比较器：护理标准（非抑郁症）
100 名感染 HIV 且未患抑郁症的参与者将接受标准的 HIV 护理治疗，但未接受抑郁症治疗。
其他：艾滋病护理标准
艾滋病毒的标准临床护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康状况变化调查问卷 (PHQ)-9
大体时间：3个月

患者健康问卷 (PHQ)-9 是一项包含 9 项的调查，用于衡量过去 2 周内的抑郁严重程度。 这些项目评估患者受特定症状困扰的频率，并按 0（完全没有）到 3（几乎每天）的等级进行评分。 总分是 9 个项目得分的未加权总和，得分越高表明抑郁症的严重程度越高。

分数可能为 0-27。 我们不报告子量表。 5+ 分将筛查出轻度抑郁症，10+ 分将筛查出中度至重度抑郁症。

基线和 3 个月之间的变化
3个月
患者健康状况变化调查问卷 (PHQ)-9
大体时间：6个月

患者健康问卷 (PHQ)-9 是一项包含 9 项的调查，用于衡量过去 2 周内的抑郁严重程度。 这些项目评估患者受特定症状困扰的频率，并按 0（完全没有）到 3（几乎每天）的等级进行评分。 总分是 9 个项目得分的未加权总和，得分越高表明抑郁症的严重程度越高。

分数可能为 0-27。 我们不报告子量表。 5+ 分将筛查出轻度抑郁症，10+ 分将筛查出中度至重度抑郁症。

基线和 6 个月之间的变化
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Sarah Lofgren, MD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月9日

研究完成 (实际的)

2024年4月9日

研究注册日期

首次提交

2020年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月24日

首次发布 (实际的)

2020年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月4日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00006374
  • K23MH121220 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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