Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровоспаление и модулирующие факторы при депрессии и ВИЧ

4 января 2025 г. обновлено: University of Minnesota

Нейровоспаление и модулирующие факторы при депрессии и ВИЧ: групповая терапия роста при ВИЧ для депрессии в Уганде

Определите, связана ли депрессия, которая сохраняется после лечения депрессии через 26 недель, с усилением врожденного воспаления в предполагаемой когорте ВИЧ-инфицированных угандийцев, получающих СИОЗС, в которых начата групповая психотерапия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия при ВИЧ представляет собой сложное сопутствующее заболевание, включающее как социальные факторы, такие как стигматизация, так и биологические компоненты. Известно, что нарушения в нейротрансмиттерах, таких как серотонин и катехоламины, вызывают депрессию. Воспаление, вызванное такими заболеваниями, как инсульт, диабет и ВИЧ, связано с более высокими показателями депрессии. ВИЧ вызывает воспаление по всему телу, но, поскольку вирус может преодолевать гематоэнцефалический барьер, ВИЧ может размножаться и поражать мозг, вызывая нейровоспаление, которое предрасполагает к депрессии. Однако патофизиология роли воспаления при коморбидной депрессии и ВИЧ плохо изучена.

  1. Среди ВИЧ-инфицированных угандийцев, страдающих депрессией, определите, улучшается ли разрешение депрессии через 26 недель терапии ВИЧ с помощью групповой психотерапии.
  2. В той же популяции определите, связана ли постоянная депрессия с более высоким уровнем врожденного воспаления. Кроме того, сравните исходное и последующее воспаление в депрессивной группе по сравнению с контрольной группой без депрессии.
  3. Оцените, улучшаются ли уровни вирусной супрессии в 26 недель с помощью групповой психотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
      • Kampala, Уганда
        • Infectious Diseases Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для депрессивной руки пациента,

  • Новые пациенты клиники (<3 месяцев)
  • Депрессивные симптомы легкой и средней степени тяжести с оценкой по шкале PHQ-9 >5, но <20
  • Не склонны к суициду (оценка 9 вопроса PHQ-9 >2)
  • Отсутствие антиретровирусной терапии (АРТ) во время скрининга
  • Амбулаторно, не требуя госпитализации

Для недепрессивной руки пациента

  • Новые пациенты клиники (<3 месяцев)
  • Не склонны к суициду (оценка 9 вопроса PHQ-9 >2)
  • Отсутствие антиретровирусной терапии (АРТ) во время скрининга
  • Амбулаторно, не требуя госпитализации

Критерий исключения:

- Нет дополнительных критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
Первые 100 участников с ВИЧ и депрессией получат стандартный уход, включая терапию СИОЗС.
Другой: Стандарт лечения депрессии
Стандартная клиническая помощь при депрессии, которая может включать использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Другой: Стандарт лечения ВИЧ
Стандартная клиническая помощь при ВИЧ
Экспериментальный: Стандарт ухода + психотерапия групповой поддержки
Вторые 100 участников с ВИЧ и депрессией получат стандартный уход, включая терапию СИОЗС и групповую поддерживающую психотерапию.
Другой: Стандарт лечения депрессии
Стандартная клиническая помощь при депрессии, которая может включать использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Другой: Стандарт лечения ВИЧ
Стандартная клиническая помощь при ВИЧ
Поведенческий: Групповая психотерапия
Групповая психотерапия
Активный компаратор: Стандарт ухода (без депрессии)
100 участников с ВИЧ и без депрессии получат стандартную терапию для лечения ВИЧ и лечения депрессии.
Другой: Стандарт лечения ВИЧ
Стандартная клиническая помощь при ВИЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение анкеты о состоянии здоровья пациента (PHQ)-9
Временное ограничение: 3 месяца

Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ)-9 представляет собой опрос из 9 пунктов, позволяющий оценить степень тяжести депрессии за предыдущие 2 недели. Пункты оценивают, как часто пациента беспокоят определенные симптомы, и оцениваются по шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл представляет собой невзвешенную сумму баллов по 9 пунктам, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.

возможен счет 0-27. Мы не сообщаем о субшкалах. Оценка 5+ будет положительным для выявления легкой депрессии, а оценка 10+ считается положительной для выявления умеренной и тяжелой депрессии.

изменение между исходным уровнем и 3 месяцами
3 месяца
Изменение анкеты о состоянии здоровья пациента (PHQ)-9
Временное ограничение: 6 месяцев

Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ)-9 представляет собой опрос из 9 пунктов, позволяющий оценить степень тяжести депрессии за предыдущие 2 недели. Пункты оценивают, как часто пациента беспокоят определенные симптомы, и оцениваются по шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Общий балл представляет собой невзвешенную сумму баллов по 9 пунктам, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.

возможен счет 0-27. Мы не сообщаем о субшкалах. Оценка 5+ будет положительным для выявления легкой депрессии, а оценка 10+ считается положительной для выявления умеренной и тяжелой депрессии.

изменение между исходным уровнем и 6 месяцами
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Lofgren, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00006374
  • K23MH121220 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт лечения депрессии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться