Nevroinflammasjon og modulerende faktorer i depresjon og HIV
Nevroinflammasjon og modulerende faktorer i depresjon og HIV: Growth Study-Group Therapy in HIV for Depression IN Uganda
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon i HIV er en kompleks komorbiditet med både sosiale faktorer som stigma så vel som biologiske komponenter. Forstyrrelser i nevrotransmittere som serotonin og katekolaminer er kjent for å forårsake depresjon. Betennelse forårsaket av sykdommer som hjerneslag, diabetes og HIV er assosiert med høyere forekomst av depresjon. HIV forårsaker betennelse i hele kroppen, men siden viruset kan krysse blod-hjerne-barrieren, kan HIV replikere inn og målrette hjernen og forårsake nevroinflammasjon som disponerer depresjon. Imidlertid er patofysiologien til rollen til betennelse i komorbid depresjon og HIV dårlig forstått.
- Blant deprimerte HIV-infiserte ugandere, avgjør om løsningen av depresjon ved 26 uker med HIV-terapi forbedres med gruppepsykoterapi.
- I samme populasjon avgjøre om vedvarende depresjon er assosiert med høyere nivåer av medfødt betennelse. Sammenlign også baseline og følg opp betennelse blant deprimerte sammenlignet med ikke-deprimerte kontrollgruppe.
- Vurder om virale undertrykkelsesnivåer ved 26 uker forbedres ved gruppepsykoterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For den deprimerte pasientarmen,
- Nylig presenterte klinikkpasienter (<3 måneder)
- Milde til moderat-alvorlige depressive symptomer med PHQ-9-score >5 men <20
- Ikke suicidal (PHQ-9 spørsmål 9 score >2)
- Får ikke antiretroviral terapi (ART) ved screening
- Poliklinisk, krever ikke sykehusinnleggelse
For den ikke-deprimerte pasientarmen,
- Nylig presenterte klinikkpasienter (<3 måneder)
- Ikke suicidal (PHQ-9 spørsmål 9 score >2)
- Får ikke antiretroviral terapi (ART) ved screening
- Poliklinisk, krever ikke sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ekstra eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
De første 100 deltakerne med HIV og depresjon vil motta standardbehandling inkludert SSRI-behandling.
|
Standard klinisk behandling for depresjon, som kan omfatte bruk av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI).
Standard klinisk behandling for HIV
|
|
Eksperimentell: Standard of Care + Gruppestøtte Psykoterapi
De andre 100 deltakerne med HIV og depresjon vil motta standardbehandling, inkludert SSRI-terapi og gruppestøttepsykoterapi.
|
Standard klinisk behandling for depresjon, som kan omfatte bruk av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI).
Standard klinisk behandling for HIV
Gruppepsykoterapi
|
|
Aktiv komparator: Standard for omsorg (ikke-deprimert)
100 deltakere med hiv og uten depresjon vil motta standardbehandling for hiv og ingen depresjonsbehandling.
|
Standard klinisk behandling for HIV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ)-9
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 er en 9-elements undersøkelse som måler alvorlighetsgraden av depresjon de siste 2 ukene. Elementer vurderer hvor ofte pasienten har vært plaget av spesifikke symptomer og vurderes på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Total poengsum er en uvektet sum av de 9 punktskårene, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. en score på 0-27 er mulig. Vi rapporterer ikke underskalaer. En score på 5+ vil screene positivt for mild depresjon, og en score på 10+ anses som positiv for å screene for moderat-alvorlig depresjon. endring mellom baseline og 3 måneder |
3 måneder
|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ)-9
Tidsramme: 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 er en 9-elements undersøkelse som måler alvorlighetsgraden av depresjon de siste 2 ukene. Elementer vurderer hvor ofte pasienten har vært plaget av spesifikke symptomer og vurderes på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Total poengsum er en uvektet sum av de 9 punktskårene, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. en score på 0-27 er mulig. Vi rapporterer ikke underskalaer. En score på 5+ vil screene positivt for mild depresjon, og en score på 10+ anses som positiv for å screene for moderat-alvorlig depresjon. endring mellom baseline og 6 måneder |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Lofgren, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006374
- K23MH121220 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depresjon Standard of Care
-
University of MichiganFullført
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkutt muskel-skjelettsmerterForente stater
-
Oncosyne ASUniversity Hospital, Akershus; CTC Clinical Trial Consultants ABRekrutteringMetastatisk kolorektal kreft (mCRC)Norge
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketFysisk aktivitetForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
Mayo ClinicRekrutteringCochleaimplantater | Bilateralt sensorineuralt hørselstapForente stater
-
Stryker EndoscopyRekrutteringSkulderskader | Kneskader | HofteskaderForente stater
-
University of OklahomaAktiv, ikke rekrutterende
-
Adera Labs, LLCMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonNeoplasmer i bukspyttkjertelenForente stater