Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroinflammation og modulerende faktorer i depression og HIV

4. januar 2025 opdateret af: University of Minnesota

Neuroinflammation og modulerende faktorer i depression og HIV: Vækststudiet-gruppeterapi i HIV for depression I Uganda

Bestem, om depression, som varer ved efter depressionsbehandling ved 26 uger, er forbundet med øget medfødt inflammation i en potentiel kohorte af hiv-inficerede ugandere, der modtager SSRI'er, hvor gruppepsykoterapi påbegyndes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression i HIV er en kompleks komorbiditet med både sociale faktorer som stigma såvel som biologiske komponenter. Forstyrrelser i neurotransmittere som serotonin og katekolaminer er kendt for at forårsage depression. Betændelse forårsaget af sygdomme som slagtilfælde, diabetes og HIV er forbundet med højere forekomster af depression. HIV forårsager betændelse i hele kroppen, men da virussen kan krydse blod-hjerne-barrieren, kan HIV replikere ind i og målrette hjernen, hvilket forårsager neuroinflammation, som disponerer depression. Imidlertid er patofysiologien af ​​inflammationens rolle i komorbid depression og HIV dårligt forstået.

  1. Afgør blandt deprimerede hiv-inficerede ugandere, om opløsningen af ​​depression efter 26 ugers hiv-terapi forbedres med gruppepsykoterapi.
  2. I samme population afgøre, om vedvarende depression er forbundet med højere niveauer af medfødt inflammation. Sammenlign også baseline og opfølgning af inflammation blandt deprimerede sammenlignet med ikke-deprimerede kontrolgruppe.
  3. Evaluer, om virale suppressionsniveauer ved 26 uger forbedres ved gruppepsykoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For den deprimerede patientarm,

  • Nyligt præsenterede klinikpatienter (<3 måneder)
  • Milde til moderat svære depressive symptomer med PHQ-9-score >5 men <20
  • Ikke selvmordstruet (PHQ-9 spørgsmål 9 score >2)
  • Modtager ikke antiretroviral behandling (ART) ved screening
  • Ambulant, kræver ikke indlæggelse

For den ikke-deprimerede patientarm,

  • Nyligt præsenterede klinikpatienter (<3 måneder)
  • Ikke selvmordstruet (PHQ-9 spørgsmål 9 score >2)
  • Modtager ikke antiretroviral behandling (ART) ved screening
  • Ambulant, kræver ikke indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

- Ingen yderligere udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
De første 100 deltagere med hiv og depression vil modtage standardbehandling inklusive SSRI-behandling.
Andet: Depression Standard of Care
Standard klinisk behandling af depression, som kan omfatte brug af selektive serotonin genoptagelseshæmmere (SSRI).
Andet: HIV standardbehandling
Standard klinisk behandling for HIV
Eksperimentel: Standard of Care + Gruppestøtte Psykoterapi
De anden 100 deltagere med hiv og depression vil modtage standardbehandling, herunder SSRI-terapi og gruppestøtte psykoterapi.
Andet: Depression Standard of Care
Standard klinisk behandling af depression, som kan omfatte brug af selektive serotonin genoptagelseshæmmere (SSRI).
Andet: HIV standardbehandling
Standard klinisk behandling for HIV
Adfærdsmæssigt: Gruppe pyskoterapi
Gruppe psykoterapi
Aktiv komparator: Standard for pleje (ikke-deprimeret)
100 deltagere med hiv og uden depression vil modtage standardbehandling for hiv og ingen depressionsbehandling.
Andet: HIV standardbehandling
Standard klinisk behandling for HIV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Tidsramme: 3 måneder

Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 er en 9-element undersøgelse, der måler sværhedsgraden af ​​depression over de foregående 2 uger. Punkter vurderer, hvor ofte patienten har været generet af specifikke symptomer og vurderes på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Samlet score er en uvægtet sum af de 9 punkter, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.

en score på 0-27 er mulig. Vi rapporterer ikke underskalaer. En score på 5+ vil screene positivt for mild depression, og en score på 10+ anses for at være positiv til screening for moderat-svær depression.

skifte mellem baseline og 3 måneder
3 måneder
Ændring i Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Tidsramme: 6 måneder

Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 er en 9-element undersøgelse, der måler sværhedsgraden af ​​depression over de foregående 2 uger. Punkter vurderer, hvor ofte patienten har været generet af specifikke symptomer og vurderes på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Samlet score er en uvægtet sum af de 9 punkter, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depression.

en score på 0-27 er mulig. Vi rapporterer ikke underskalaer. En score på 5+ vil screene positivt for mild depression, og en score på 10+ anses for at være positiv til screening for moderat-svær depression.

skifte mellem baseline og 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Lofgren, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006374
  • K23MH121220 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Depression Standard of Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner