Neuro-inflammatie en modulerende factoren bij depressie en HIV
Neuro-inflammatie en modulerende factoren bij depressie en hiv: de groeistudiegroepstherapie bij hiv voor depressie IN Oeganda
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie bij HIV is een complexe comorbiditeit met zowel sociale factoren zoals stigma als biologische componenten. Het is bekend dat verstoringen in neurotransmitters zoals serotonine en catecholamines depressie veroorzaken. Ontsteking veroorzaakt door ziekten zoals beroerte, diabetes en HIV wordt in verband gebracht met hogere depressies. Hiv veroorzaakt ontstekingen door het hele lichaam, maar aangezien het virus de bloed-hersenbarrière kan passeren, kan hiv zich vermenigvuldigen in en zich richten op de hersenen, waardoor neuro-inflammatie ontstaat die vatbaar is voor depressie. De pathofysiologie van de rol van inflammatie bij comorbide depressie en HIV wordt echter slecht begrepen.
- Bepaal onder depressieve HIV-geïnfecteerde Oegandezen of het verdwijnen van depressie na 26 weken HIV-therapie is verbeterd met groepspsychotherapie.
- Bepaal in dezelfde populatie of aanhoudende depressie geassocieerd is met hogere niveaus van aangeboren ontsteking. Vergelijk ook de basislijn en de follow-up van ontstekingen tussen de depressieve en de niet-depressieve controlegroep.
- Evalueer of de niveaus van virale onderdrukking na 26 weken zijn verbeterd door groepspsychotherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Infectious Diseases Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de gedeprimeerde patiëntenarm,
- Nieuwe klinische patiënten (<3 maanden)
- Milde tot matig ernstige depressieve symptomen met PHQ-9-score >5 maar <20
- Niet suïcidaal (PHQ-9 vraag 9 score >2)
- Geen antiretrovirale therapie (ART) ontvangen bij screening
- Ambulant, geen ziekenhuisopname vereist
Voor de niet-depressieve patiëntarm,
- Nieuwe klinische patiënten (<3 maanden)
- Niet suïcidaal (PHQ-9 vraag 9 score >2)
- Geen antiretrovirale therapie (ART) ontvangen bij screening
- Ambulant, geen ziekenhuisopname vereist
Uitsluitingscriteria:
- Geen aanvullende uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
De eerste 100 deelnemers met hiv en depressie krijgen standaardzorg inclusief SSRI-therapie.
|
Standaard klinische zorg voor depressie, waaronder mogelijk het gebruik van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's).
Standaard klinische zorg voor HIV
|
|
Experimenteel: Zorgstandaard + Groepsondersteuning Psychotherapie
De tweede 100 deelnemers met hiv en depressie krijgen standaardzorg, inclusief SSRI-therapie en groepsondersteunende psychotherapie.
|
Standaard klinische zorg voor depressie, waaronder mogelijk het gebruik van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's).
Standaard klinische zorg voor HIV
Groepspsychotherapie
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard (niet-depressief)
100 deelnemers met hiv en zonder depressie krijgen standaardtherapie voor hiv en geen depressiebehandeling.
|
Standaard klinische zorg voor HIV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ)-9
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 is een onderzoek met negen items waarmee de ernst van de depressie in de afgelopen twee weken wordt gemeten. Items beoordelen hoe vaak de patiënt last heeft gehad van specifieke symptomen en worden gescoord op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score is een ongewogen som van de scores van de 9 items, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie. een score van 0-27 is mogelijk. We rapporteren geen subschalen. Een score van 5+ zal positief zijn voor milde depressie, en een score van 10+ wordt als positief beschouwd voor screening voor matig-ernstige depressie. verandering tussen baseline en 3 maanden |
3 maanden
|
|
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ)-9
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 is een onderzoek met negen items waarmee de ernst van de depressie in de afgelopen twee weken wordt gemeten. Items beoordelen hoe vaak de patiënt last heeft gehad van specifieke symptomen en worden gescoord op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score is een ongewogen som van de scores van de 9 items, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie. een score van 0-27 is mogelijk. We rapporteren geen subschalen. Een score van 5+ zal positief zijn voor milde depressie, en een score van 10+ wordt als positief beschouwd voor screening voor matig-ernstige depressie. verandering tussen baseline en 6 maanden |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Lofgren, MD, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006374
- K23MH121220 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressie zorgstandaard
-
Peking UniversityActief, niet wervendDepressie geletterdheid | Depressie stoornissen | Stigma van psychische aandoeningenChina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressie | Preventie Schadelijke effecten | Adolescent - Emotioneel probleemVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenErnstige depressieve stoornis bij patiënten die voorbereid worden
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Fondation LenvalActief, niet wervendCOVID-19 | Psychiatrische stoornis | Eetstoornissen in de adolescentieFrankrijk
-
ChinaNormActief, niet wervend
-
Eskisehir Osmangazi UniversityNog niet aan het wervenAcute infectieuze diarree bij kinderen
-
Lindenhofgruppe AGKlinik Hirslanden, Zurich; St. Claraspital AG; Insel Gruppe AG, University Hospital...Nog niet aan het wervenKanker | Psycho-oncologieZwitserland
-
Fu Jen Catholic University HospitalWervingChronische nierziekte (CKD) | CKD Stadium 1-3Taiwan
-
Lega Cancro TicinoWervingKanker | Psychische noodZwitserland