Neuroinflammation et facteurs de modulation dans la dépression et le VIH
Neuroinflammation et facteurs de modulation dans la dépression et le VIH : Thérapie de groupe d'étude sur la croissance du VIH pour la dépression EN Ouganda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression liée au VIH est une comorbidité complexe avec à la fois des facteurs sociaux tels que la stigmatisation et des composantes biologiques. Les perturbations des neurotransmetteurs tels que la sérotonine et les catécholamines sont connues pour provoquer la dépression. L'inflammation causée par des maladies telles que les accidents vasculaires cérébraux, le diabète et le VIH est associée à des taux plus élevés de dépression. Le VIH provoque une inflammation dans tout le corps, mais comme le virus peut traverser la barrière hémato-encéphalique, le VIH peut se répliquer et cibler le cerveau, provoquant une neuroinflammation qui prédispose à la dépression. Cependant, la physiopathologie du rôle de l'inflammation dans la dépression comorbide et le VIH est mal comprise.
- Parmi les Ougandais déprimés infectés par le VIH, déterminer si la résolution de la dépression à 26 semaines de traitement du VIH est améliorée avec la psychothérapie de groupe.
- Dans la même population, déterminer si la dépression persistante est associée à des niveaux plus élevés d'inflammation innée. En outre, comparez l'inflammation de base et de suivi chez les déprimés par rapport au groupe témoin non déprimé.
- Évaluer si les niveaux de suppression virale à 26 semaines sont améliorés par la psychothérapie de groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- Infectious Diseases Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour le bras patient dépressif,
- Patients nouvellement admis à la clinique (< 3 mois)
- Symptômes dépressifs légers à modérément sévères avec un score PHQ-9> 5 mais <20
- Non suicidaire (PHQ-9 question 9 score> 2)
- Ne pas recevoir de traitement antirétroviral (ART) lors du dépistage
- Ambulatoire, ne nécessitant pas d'hospitalisation
Pour le bras patient non déprimé,
- Patients nouvellement admis à la clinique (< 3 mois)
- Non suicidaire (PHQ-9 question 9 score> 2)
- Ne pas recevoir de traitement antirétroviral (ART) lors du dépistage
- Ambulatoire, ne nécessitant pas d'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion supplémentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins
Les 100 premiers participants séropositifs et dépressifs recevront des soins standard, y compris un traitement par ISRS.
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Soins cliniques standard pour la dépression, qui peuvent inclure l'utilisation d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Soins cliniques standard pour le VIH
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Expérimental: Norme de soins + psychothérapie de soutien de groupe
Les 100 autres participants atteints du VIH et dépressifs recevront des soins standard, y compris une thérapie ISRS et une psychothérapie de soutien de groupe.
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Soins cliniques standard pour la dépression, qui peuvent inclure l'utilisation d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Soins cliniques standard pour le VIH
Psychothérapie de groupe
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Comparateur actif: Norme de soins (non déprimé)
100 participants séropositifs et sans dépression recevront un traitement standard pour le VIH et aucun traitement contre la dépression.
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Soins cliniques standard pour le VIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les changements dans la santé des patients (PHQ)-9
Délai: 3 mois
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 est une enquête en 9 éléments mesurant le degré de gravité de la dépression au cours des 2 semaines précédentes. Les items évaluent la fréquence à laquelle le patient a été gêné par des symptômes spécifiques et sont notés sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total est une somme non pondérée des scores des 9 éléments, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression. un score de 0 à 27 est possible. Nous ne signalons pas les sous-échelles. Un score de 5+ sera positif pour le dépistage d’une dépression légère, et un score de 10+ est considéré comme positif pour le dépistage d’une dépression modérée à sévère. changement entre la ligne de base et 3 mois |
3 mois
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Questionnaire sur les changements dans la santé des patients (PHQ)-9
Délai: 6 mois
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 est une enquête en 9 éléments mesurant le degré de gravité de la dépression au cours des 2 semaines précédentes. Les items évaluent la fréquence à laquelle le patient a été gêné par des symptômes spécifiques et sont notés sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score total est une somme non pondérée des scores des 9 éléments, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression. un score de 0 à 27 est possible. Nous ne signalons pas les sous-échelles. Un score de 5+ sera positif pour le dépistage d’une dépression légère, et un score de 10+ est considéré comme positif pour le dépistage d’une dépression modérée à sévère. changement entre la ligne de base et 6 mois |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Lofgren, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006374
- K23MH121220 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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