Neuroinflamación y factores moduladores en depresión y VIH
Neuroinflamación y factores moduladores en la depresión y el VIH: la terapia del grupo de estudio de crecimiento en el VIH para la depresión EN Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión en el VIH es una comorbilidad compleja con factores sociales como el estigma y componentes biológicos. Se sabe que las interrupciones en los neurotransmisores como la serotonina y las catecolaminas causan depresión. La inflamación causada por enfermedades como los accidentes cerebrovasculares, la diabetes y el VIH se asocia con tasas más altas de depresión. El VIH causa inflamación en todo el cuerpo, pero dado que el virus puede cruzar la barrera hematoencefálica, el VIH puede replicarse y dirigirse al cerebro causando neuroinflamación que predispone a la depresión. Sin embargo, la fisiopatología del papel de la inflamación en la depresión comórbida y el VIH es poco conocida.
- Entre los ugandeses infectados por el VIH deprimidos, determine si la resolución de la depresión a las 26 semanas de terapia contra el VIH mejora con la psicoterapia de grupo.
- En la misma población determinar si la depresión persistente se asocia con mayores niveles de inflamación innata. Además, compare la inflamación inicial y de seguimiento entre los deprimidos en comparación con el grupo de control no deprimido.
- Evaluar si los niveles de supresión viral a las 26 semanas mejoran con la psicoterapia de grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el brazo del paciente deprimido,
- Pacientes de nueva consulta (<3 meses)
- Síntomas depresivos de leves a moderadamente graves con una puntuación de PHQ-9 >5 pero <20
- No suicida (PHQ-9 pregunta 9 puntuación >2)
- No recibir terapia antirretroviral (TAR) en la selección
- Ambulatorio, no requiere hospitalización
Para el brazo del paciente no deprimido,
- Pacientes de nueva consulta (<3 meses)
- No suicida (PHQ-9 pregunta 9 puntuación >2)
- No recibir terapia antirretroviral (TAR) en la selección
- Ambulatorio, no requiere hospitalización
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión adicionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Estándar de cuidado
Los primeros 100 participantes con VIH y depresión recibirán atención estándar, incluida la terapia ISRS.
|
Atención clínica estándar para la depresión, que puede incluir el uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Atención clínica estándar para el VIH
|
|
Experimental: Estándar de Atención + Psicoterapia de Apoyo Grupal
Los segundos 100 participantes con VIH y depresión recibirán atención estándar, incluida la terapia con ISRS y psicoterapia de apoyo grupal.
|
Atención clínica estándar para la depresión, que puede incluir el uso de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Atención clínica estándar para el VIH
Psicoterapia de grupo
|
|
Comparador activo: Atención estándar (no deprimido)
100 participantes con VIH y sin depresión recibirán terapia estándar de atención para el VIH y ningún tratamiento para la depresión.
|
Atención clínica estándar para el VIH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de cambio en la salud del paciente (PHQ) -9
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ) -9 es una encuesta de 9 ítems que mide el grado de gravedad de la depresión durante las 2 semanas anteriores. Los ítems evalúan la frecuencia con la que el paciente ha sido molestado por síntomas específicos y se clasifican en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). La puntuación total es una suma no ponderada de las puntuaciones de los 9 ítems, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión. es posible una puntuación de 0-27. No informamos subescalas. Una puntuación de 5+ será positiva para la detección de depresión leve, y una puntuación de 10+ se considerará positiva para la detección de depresión moderada a grave. cambio entre el inicio y los 3 meses |
3 meses
|
|
Cuestionario de cambio en la salud del paciente (PHQ) -9
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ) -9 es una encuesta de 9 ítems que mide el grado de gravedad de la depresión durante las 2 semanas anteriores. Los ítems evalúan la frecuencia con la que el paciente ha sido molestado por síntomas específicos y se clasifican en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). La puntuación total es una suma no ponderada de las puntuaciones de los 9 ítems, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión. es posible una puntuación de 0-27. No informamos subescalas. Una puntuación de 5+ será positiva para la detección de depresión leve, y una puntuación de 10+ se considerará positiva para la detección de depresión moderada a grave. cambio entre el inicio y los 6 meses |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Lofgren, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006374
- K23MH121220 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estándar de atención de la depresión
-
RapidPulse, IncTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico agudoDinamarca, Letonia, Pavo, Brasil, España
-
MonitAirBetterNightTerminadoApnea obstructiva del sueño (AOS)Estados Unidos
-
Kettering Health NetworkTerminadoPared Abdominal Herida Abierta | Herida que no cicatrizaEstados Unidos
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidReclutamientoEnfermedades Cerebrales | Enfermedades del Sistema Nervioso Central | Enfermedades del Sistema Nervioso | Dolor | Manifestaciones neurológicas | Trastornos de dolor de cabeza | Trastornos de Cefalea, SecundariaEspaña
-
DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial UniversityTerminadoSensibilización de la piel | Reacción de la piel a estímulos mecánicos, térmicos y de radiaciónEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesActivo, no reclutando
-
University of StellenboschTerminado
-
University of StellenboschTerminadoVIH/SIDA | Tuberculosis - Tuberculosis | Terapia Antirretroviral, Altamente ActivaSudáfrica
-
Oregon Health and Science UniversityDesconocidoDelirio | Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos | Ancianos frágiles | Deterioro cognitivo relacionado con la edad | Úlcera por presión adquirida en el hospitalEstados Unidos
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationTerminado