Neuroinflamação e Fatores Modulantes na Depressão e HIV
Neuroinflamação e fatores moduladores na depressão e HIV: terapia de grupo de estudo de crescimento em HIV para depressão em Uganda
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A depressão no HIV é uma co-morbidade complexa com fatores sociais, como estigma, bem como componentes biológicos. Perturbações em neurotransmissores, como serotonina e catecolaminas, são conhecidas por causar depressão. A inflamação causada por doenças como acidente vascular cerebral, diabetes e HIV está associada a taxas mais altas de depressão. O HIV causa inflamação em todo o corpo, mas como o vírus pode atravessar a barreira hematoencefálica, o HIV pode se replicar e atingir o cérebro, causando neuroinflamação que predispõe à depressão. No entanto, a fisiopatologia do papel da inflamação na depressão comórbida e HIV é pouco compreendida.
- Entre ugandenses deprimidos infectados pelo HIV, determine se a resolução da depressão em 26 semanas de terapia para o HIV é melhorada com psicoterapia de grupo.
- Na mesma população, determine se a depressão persistente está associada a níveis mais altos de inflamação inata. Além disso, compare a inflamação inicial e de acompanhamento entre os deprimidos em comparação com o grupo de controle não deprimido.
- Avaliar se os níveis de supressão viral em 26 semanas são melhorados pela psicoterapia de grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para o braço deprimido do paciente,
- Pacientes recém-apresentados na clínica (<3 meses)
- Sintomas Depressivos Leves a Moderadamente Graves com pontuação PHQ-9 >5 mas <20
- Não suicida (pontuação da questão 9 do PHQ-9 >2)
- Não receber terapia antirretroviral (ART) na triagem
- Ambulatorial, não necessitando de internação
Para o braço do paciente não deprimido,
- Pacientes recém-apresentados na clínica (<3 meses)
- Não suicida (pontuação da questão 9 do PHQ-9 >2)
- Não receber terapia antirretroviral (ART) na triagem
- Ambulatorial, não necessitando de internação
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão adicional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os primeiros 100 participantes com HIV e depressão receberão tratamento padrão, incluindo terapia com ISRS.
|
Tratamento clínico padrão para depressão, que pode incluir o uso de inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs).
Atendimento clínico padrão para HIV
|
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Experimental: Padrão de atendimento + psicoterapia de apoio em grupo
Os segundos 100 participantes com HIV e depressão receberão tratamento padrão, incluindo terapia com ISRS e psicoterapia de apoio em grupo.
|
Tratamento clínico padrão para depressão, que pode incluir o uso de inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs).
Atendimento clínico padrão para HIV
Psicoterapia de grupo
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Comparador Ativo: Cuidado Padrão (Não Deprimido)
100 participantes com HIV e sem depressão receberão terapia padrão para tratamento de HIV e nenhum tratamento para depressão.
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Atendimento clínico padrão para HIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Mudança na Saúde do Paciente (PHQ)-9
Prazo: 3 meses
|
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 é uma pesquisa de 9 itens que mede o grau de gravidade da depressão nas 2 semanas anteriores. Os itens avaliam a frequência com que o paciente foi incomodado por sintomas específicos e são classificados em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total é uma soma não ponderada das pontuações dos 9 itens, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão. uma pontuação de 0 a 27 é possível. Não estamos relatando subescalas. Uma pontuação de 5+ será positiva para depressão leve, e uma pontuação de 10+ será considerada positiva para triagem de depressão moderada a grave. mudança entre a linha de base e 3 meses |
3 meses
|
|
Questionário de Mudança na Saúde do Paciente (PHQ)-9
Prazo: 6 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9 é uma pesquisa de 9 itens que mede o grau de gravidade da depressão nas 2 semanas anteriores. Os itens avaliam a frequência com que o paciente foi incomodado por sintomas específicos e são classificados em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total é uma soma não ponderada das pontuações dos 9 itens, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão. uma pontuação de 0 a 27 é possível. Não estamos relatando subescalas. Uma pontuação de 5+ será positiva para depressão leve, e uma pontuação de 10+ será considerada positiva para triagem de depressão moderada a grave. mudança entre a linha de base e 6 meses |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Lofgren, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006374
- K23MH121220 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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