우울증과 HIV의 신경 염증 및 조절 인자
우울증과 HIV의 신경 염증 및 조절 인자: 우간다 우울증에 대한 HIV의 성장 연구 그룹 요법
연구 개요
상세 설명
HIV의 우울증은 낙인과 같은 사회적 요인과 생물학적 요소가 모두 복합적으로 공존하는 질병입니다. 세로토닌 및 카테콜아민과 같은 신경 전달 물질의 장애는 우울증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 뇌졸중, 당뇨병 및 HIV와 같은 질병으로 인한 염증은 더 높은 우울증 비율과 관련이 있습니다. HIV는 몸 전체에 염증을 일으키지만 바이러스가 혈뇌장벽을 통과할 수 있기 때문에 HIV가 복제되어 뇌를 표적으로 삼아 우울증을 유발하는 신경 염증을 일으킬 수 있습니다. 그러나 동반이환 우울증과 HIV에서 염증의 역할에 대한 병리생리학은 잘 알려져 있지 않습니다.
- 우울증에 걸린 HIV에 감염된 우간다인 중에서 HIV 치료 26주차의 우울증 해결이 그룹 정신 요법으로 개선되는지 확인하십시오.
- 동일한 모집단에서 지속적인 우울증이 더 높은 수준의 선천적 염증과 관련이 있는지 확인합니다. 또한 우울하지 않은 대조군과 비교하여 우울한 사람들의 기준선과 후속 염증을 비교하십시오.
- 26주에 바이러스 억제 수준이 집단 정신 요법에 의해 개선되는지 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Infectious Diseases Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
함몰된 환자 팔의 경우,
- 신규 내원 환자(<3개월)
- PHQ-9 점수가 5 초과 20 미만인 경도 내지 중등도의 우울 증상
- 자살하지 않음(PHQ-9 질문 9 점수 >2)
- 스크리닝 시 항레트로바이러스 요법(ART)을 받지 않음
- 입원이 필요 없는 외래
함몰되지 않은 환자 팔의 경우,
- 신규 내원 환자(<3개월)
- 자살하지 않음(PHQ-9 질문 9 점수 >2)
- 스크리닝 시 항레트로바이러스 요법(ART)을 받지 않음
- 입원이 필요 없는 외래
제외 기준:
- 추가 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
HIV와 우울증이 있는 최초 100명의 참가자는 SSRI 요법을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 사용을 포함할 수 있는 우울증에 대한 표준 임상 치료.
HIV에 대한 표준 임상 치료
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실험적: 치료 표준 + 그룹 지원 심리 치료
HIV 및 우울증을 앓고 있는 두 번째 100명의 참가자는 SSRI 요법 및 그룹 지원 심리 요법을 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.
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선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 사용을 포함할 수 있는 우울증에 대한 표준 임상 치료.
HIV에 대한 표준 임상 치료
집단심리치료
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활성 비교기: 치료 표준(비우울증)
HIV에 감염되고 우울증이 없는 참가자 100명은 우울증 치료 없이 HIV에 대한 표준 치료 요법을 받게 됩니다.
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HIV에 대한 표준 임상 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ)의 변경-9
기간: 3개월
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환자 건강 설문지(PHQ)-9는 지난 2주 동안의 우울증 심각도를 측정하는 9개 항목 설문조사입니다. 항목은 환자가 특정 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로움을 받았는지 평가하며 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지 등급이 매겨집니다. 총점은 9개 항목 점수를 가중치 없이 합산한 것이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미합니다. 0-27의 점수가 가능합니다. 우리는 하위 규모를 보고하지 않습니다. 5점 이상은 경미한 우울증을 선별하는 데 긍정적인 것으로 간주되며, 10+점은 중등도 우울증을 선별하는 데 양성으로 간주됩니다. 기준선과 3개월 사이의 변화 |
3개월
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환자 건강 설문지(PHQ)의 변경-9
기간: 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ)-9는 지난 2주 동안의 우울증 심각도를 측정하는 9개 항목 설문조사입니다. 항목은 환자가 특정 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로움을 받았는지 평가하며 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지 등급이 매겨집니다. 총점은 9개 항목 점수를 가중치 없이 합산한 것이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미합니다. 0-27의 점수가 가능합니다. 우리는 하위 규모를 보고하지 않습니다. 5점 이상은 경미한 우울증을 선별하는 데 긍정적인 것으로 간주되며, 10+점은 중등도 우울증을 선별하는 데 양성으로 간주됩니다. 기준선과 6개월 사이의 변화 |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Lofgren, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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우울증 관리 기준에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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