Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie nerwów i czynniki modulujące w depresji i HIV

4 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Zapalenie nerwów i czynniki modulujące w depresji i HIV: terapia grupowa badania wzrostu w HIV na depresję w Ugandzie

Ustal, czy depresja, która utrzymuje się po leczeniu depresji po 26 tygodniach, jest związana ze zwiększonym wrodzonym stanem zapalnym w prospektywnej kohorcie zakażonych wirusem HIV Ugandyjczyków otrzymujących SSRI, w których rozpoczęto psychoterapię grupową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja w HIV jest złożoną chorobą współistniejącą, na którą składają się zarówno czynniki społeczne, takie jak stygmatyzacja, jak i komponenty biologiczne. Wiadomo, że zaburzenia neuroprzekaźników, takich jak serotonina i katecholaminy, powodują depresję. Zapalenie spowodowane chorobami takimi jak udar, cukrzyca i HIV wiąże się z wyższymi wskaźnikami depresji. HIV powoduje stany zapalne w całym ciele, ale ponieważ wirus może przekraczać barierę krew-mózg, HIV może replikować się w mózgu i atakować mózg, powodując zapalenie nerwów, które predysponuje do depresji. Jednak patofizjologia roli zapalenia we współistniejącej depresji i HIV jest słabo poznana.

  1. Wśród Ugandyjczyków zakażonych wirusem HIV z depresją należy ustalić, czy ustąpienie depresji po 26 tygodniach terapii HIV poprawia się dzięki psychoterapii grupowej.
  2. W tej samej populacji określ, czy uporczywa depresja jest związana z wyższym poziomem wrodzonego stanu zapalnego. Porównaj również wyjściowy stan zapalny i kontrolny stan zapalny wśród osób z depresją w porównaniu z grupą kontrolną bez depresji.
  3. Oceń, czy poziomy supresji wirusa po 26 tygodniach uległy poprawie dzięki psychoterapii grupowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla przygnębionego ramienia pacjenta,

  • Nowo zgłaszający się pacjenci kliniki (<3 miesiące)
  • Objawy depresji o nasileniu łagodnym do średnio ciężkiego z wynikiem PHQ-9 >5, ale <20
  • Brak myśli samobójczych (PHQ-9, pytanie 9, wynik >2)
  • Nieotrzymywanie terapii antyretrowirusowej (ART) podczas badania przesiewowego
  • Leczenie ambulatoryjne, niewymagające hospitalizacji

Dla ramienia pacjenta bez depresji,

  • Nowo zgłaszający się pacjenci kliniki (<3 miesiące)
  • Brak myśli samobójczych (PHQ-9, pytanie 9, wynik >2)
  • Nieotrzymywanie terapii antyretrowirusowej (ART) podczas badania przesiewowego
  • Leczenie ambulatoryjne, niewymagające hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

- Brak dodatkowych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Pierwszych 100 uczestników z HIV i depresją otrzyma standardową opiekę, w tym terapię SSRI.
Inny: Standard opieki nad depresją
Standardowa opieka kliniczna w przypadku depresji, która może obejmować stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Inny: Standard opieki nad HIV
Standardowa opieka kliniczna w przypadku HIV
Eksperymentalny: Standard Opieki + Psychoterapia Wsparcia Grupowego
Drugich 100 uczestników z HIV i depresją otrzyma standardową opiekę, w tym terapię SSRI i grupową psychoterapię wspierającą.
Inny: Standard opieki nad depresją
Standardowa opieka kliniczna w przypadku depresji, która może obejmować stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Inny: Standard opieki nad HIV
Standardowa opieka kliniczna w przypadku HIV
Behawioralne: Psychoterapia grupowa
Psychoterapia grupowa
Aktywny komparator: Standard opieki (bez depresji)
100 uczestników z HIV i bez depresji otrzyma standardowe leczenie HIV i bez leczenia depresji.
Inny: Standard opieki nad HIV
Standardowa opieka kliniczna w przypadku HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9
Ramy czasowe: 3 miesiące

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 to 9-elementowe badanie mierzące stopień nasilenia depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Pozycje oceniają, jak często pacjentowi dokuczają określone objawy i są oceniane w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wynik całkowity jest nieważoną sumą wyników z 9 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.

możliwy jest wynik 0-27. Nie raportujemy podskal. Wynik 5+ będzie pozytywny w przypadku łagodnej depresji, a wynik 10+ jest uważany za pozytywny w przypadku umiarkowanie ciężkiej depresji.

zmiana pomiędzy wartością wyjściową a 3-miesięczną
3 miesiące
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 to 9-elementowe badanie mierzące stopień nasilenia depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Pozycje oceniają, jak często pacjentowi dokuczają określone objawy i są oceniane w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wynik całkowity jest nieważoną sumą wyników z 9 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.

możliwy jest wynik 0-27. Nie raportujemy podskal. Wynik 5+ będzie pozytywny w przypadku łagodnej depresji, a wynik 10+ jest uważany za pozytywny w przypadku umiarkowanie ciężkiej depresji.

zmiana pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Lofgren, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006374
  • K23MH121220 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki nad depresją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj