Neuroinflammation und modulierende Faktoren bei Depression und HIV
Neuroinflammation und modulierende Faktoren bei Depression und HIV: Die Wachstumsstudiengruppe Therapie bei HIV bei Depression IN Uganda
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depression bei HIV ist eine komplexe Komorbidität mit sowohl sozialen Faktoren wie Stigmatisierung als auch biologischen Komponenten. Es ist bekannt, dass Störungen von Neurotransmittern wie Serotonin und Katecholaminen Depressionen verursachen. Entzündungen, die durch Krankheiten wie Schlaganfall, Diabetes und HIV verursacht werden, sind mit einer höheren Rate an Depressionen verbunden. HIV verursacht Entzündungen im ganzen Körper, aber da das Virus die Blut-Hirn-Schranke überwinden kann, kann sich HIV im Gehirn vermehren und dort angreifen, was zu einer Neuroinflammation führt, die zu Depressionen führt. Die Pathophysiologie der Rolle von Entzündungen bei komorbider Depression und HIV ist jedoch kaum verstanden.
- Stellen Sie bei depressiven HIV-infizierten Ugandern fest, ob die Auflösung der Depression nach 26 Wochen HIV-Therapie durch Gruppenpsychotherapie verbessert wird.
- Stellen Sie in derselben Population fest, ob eine anhaltende Depression mit einem höheren Grad an angeborener Entzündung verbunden ist. Vergleichen Sie außerdem den Ausgangswert und verfolgen Sie die Entzündung bei depressiven Patienten mit der nicht depressiven Kontrollgruppe.
- Bewerten Sie, ob die Virussuppressionsniveaus nach 26 Wochen durch Gruppenpsychotherapie verbessert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kampala, Uganda
- Infectious Diseases Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für den depressiven Patientenarm,
- Neu in die Klinik kommende Patienten (<3 Monate)
- Leichte bis mittelschwere depressive Symptome mit einem PHQ-9-Score >5, aber <20
- Nicht suizidgefährdet (PHQ-9-Frage-9-Punktzahl >2)
- Keine antiretrovirale Therapie (ART) beim Screening erhalten
- Ambulant, kein Krankenhausaufenthalt erforderlich
Für den nicht abgesenkten Patientenarm:
- Neu in die Klinik kommende Patienten (<3 Monate)
- Nicht suizidgefährdet (PHQ-9-Frage-9-Punktzahl >2)
- Keine antiretrovirale Therapie (ART) beim Screening erhalten
- Ambulant, kein Krankenhausaufenthalt erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Keine zusätzlichen Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die ersten 100 Teilnehmer mit HIV und Depression erhalten eine Standardversorgung einschließlich SSRI-Therapie.
|
Klinische Standardversorgung bei Depressionen, die die Verwendung selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) umfassen kann.
Klinische Standardversorgung für HIV
|
|
Experimental: Standardversorgung + Gruppenunterstützungspsychotherapie
Die zweiten 100 Teilnehmer mit HIV und Depression erhalten eine Standardversorgung, einschließlich SSRI-Therapie und Gruppenpsychotherapie.
|
Klinische Standardversorgung bei Depressionen, die die Verwendung selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) umfassen kann.
Klinische Standardversorgung für HIV
Gruppenpsychotherapie
|
|
Aktiver Komparator: Pflegestandard (nicht depressiv)
100 Teilnehmer mit HIV und ohne Depression erhalten eine Standardtherapie gegen HIV und keine Behandlung gegen Depressionen.
|
Klinische Standardversorgung für HIV
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ)-9
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 ist eine 9-Punkte-Umfrage, die den Schweregrad der Depression in den letzten zwei Wochen misst. Die Items bewerten, wie oft der Patient durch bestimmte Symptome gestört wurde und werden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Der Gesamtscore ist eine ungewichtete Summe der 9 Itemscores, wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen. ein Punktestand von 0-27 ist möglich. Wir berichten nicht über Subskalen. Ein Wert von 5+ gilt als positiv für eine leichte Depression, ein Wert von 10+ gilt als positiv für das Screening auf eine mittelschwere bis schwere Depression. Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten |
3 Monate
|
|
Änderung des Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ)-9
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 ist eine 9-Punkte-Umfrage, die den Schweregrad der Depression in den letzten zwei Wochen misst. Die Items bewerten, wie oft der Patient durch bestimmte Symptome gestört wurde und werden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Der Gesamtscore ist eine ungewichtete Summe der 9 Itemscores, wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad der Depression hinweisen. ein Punktestand von 0-27 ist möglich. Wir berichten nicht über Subskalen. Ein Wert von 5+ gilt als positiv für eine leichte Depression, ein Wert von 10+ gilt als positiv für das Screening auf eine mittelschwere bis schwere Depression. Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Lofgren, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006374
- K23MH121220 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Standardbehandlung bei Depressionen
-
University of Alabama at BirminghamZurückgezogenPhysische AktivitätVereinigte Staaten
-
University of OklahomaAktiv, nicht rekrutierendProstatakrebsVereinigte Staaten
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiv, nicht rekrutierend
-
Stanford UniversityAbgeschlossenNeugeborene HypoglykämieVereinigte Staaten
-
Antonios LikourezosRekrutierungAkuter Muskel-Skelett-SchmerzVereinigte Staaten
-
The Cleveland ClinicRekrutierungGesichtslähmungVereinigte Staaten
-
University of Southern California3MZurückgezogenWundheilung | Wunddehiszenz
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Abgeschlossen
-
Osteopathy's Promise to ChildrenHollis King, DORekrutierungPlagiozephalie | Plagiozephalie, nicht synostotisch | Plagiozephalie, Positions | Schädel; DeformitätVereinigte Staaten
-
West Michigan Cancer CenterVeta HealthAbgeschlossen