为患有脑外伤的社区居民提供支持的健康和保健生活方式计划 (POWERS-TBI)
2023年10月30日 更新者：Laura E. Dreer, PhD、University of Alabama at Birmingham
支持社区居住的脑外伤 (TBI) 患者及其护理人员的健康和保健生活方式计划：内部研究项目，目标 2
评估基于远程医疗的适应性健康生活方式计划在促进健康生活方式行为和改善健康结果方面的功效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估基于远程医疗的适应性健康生活方式计划 (POWERS-TBI) 在促进健康生活方式行为和提高健康活动自我效能（例如体力活动量、饮食/食物）方面的功效TBI 患者及其护理人员的摄入量、精神刺激和活动、物质使用、正念/精神、社会关系和/或休闲活动。
治疗计划将通过互联网提供，同时还会提供持续的电话健康辅导，旨在激励、解决问题、强化所学技能并防止复发。
目标是评估治疗计划对改善 TBI 患者健康结果的影响。
研究人员计划通过使用病例对照交叉设计评估该计划的影响来实现这一目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 19岁或以上
- 持续 TBI
- 至少 6 个月或更长时间没有受伤
- 愿意致力于以下任何重点领域中的一个或多个健康目标（例如，健康知识、身体活动/锻炼、饮食摄入/营养、压力管理、心理活动/刺激、社交关系、休闲、睡眠、正念/灵性、物质使用）
- 能够参加体育活动或改变饮食摄入量，如果这是一个潜在的健康目标（例如，医生没有给出医疗禁忌症）
- 目前未参加涉及健康/保健计划或干预的健康和保健计划或研究
- 表明潜在的健康目标是减肥，并且不会独立准备饭菜、做饭、去杂货店，但有一个通过提供某种类型的持续支持（情感或工具）来定义的护理人员，该护理人员愿意在研究期间作为研究伙伴参与干预条件
- 可以使用电话
- 经常通过计算机或笔记本电脑访问互联网
- 未怀孕（由于对某些健康促进行为（例如减肥）的影响）
- 没有明显的精神疾病，例如精神分裂症或双相情感障碍（不排除患有抑郁症或焦虑症的人）
排除标准：
- 非英语人士
- 听力困难
- 沟通出现重大问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
健康与保健计划
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该治疗计划是互动的，将通过互联网提供，同时还会提供持续的电话健康辅导，旨在激励、解决问题、强化所学技能并防止复发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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促进健康的生活方式概况 II
大体时间：长达 13 个月
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HPLP-II；将总分和分量表分数相加，然后分别除以每个量表的项目数，得到平均值，分数越高表明生活方式行为越好
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长达 13 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动障碍和残疾调查
大体时间：长达 13 个月
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BPADS：总结了 31 个项目的回答选择（是/否）； 3个项目为开放式，分数越高障碍越大
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长达 13 个月
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对饮食和身体活动习惯的社会支持和运动支持
大体时间：长达 13 个月
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SSES：获得运动支持的子量表分数（范围从朋友10分、家人10分到朋友80分、家人80分）；分数越高表示支持越大
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长达 13 个月
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变革准备阶段和治疗参与量表
大体时间：长达 13 个月
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苏格拉底：对每个子量表的项目进行求和并平均：识别分数范围为 7-35；矛盾心理分数范围为 4-20；采取步骤量表范围为 8-40：分数越高表明动力越大
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长达 13 个月
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患者健康调查问卷 - 9 项
大体时间：长达 13 个月
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PHQ-9：分数相加，范围从 0 到 27，分数越高表明抑郁症状越严重
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长达 13 个月
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疲劳严重程度量表
大体时间：长达 13 个月
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FSS：分数范围为 9 至 63，分数越高表明疲劳程度越高
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长达 13 个月
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身体疼痛指数
大体时间：长达 13 个月
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BPI：将干扰量表的分数相加并平均为平均值（范围 0 到 70），分数越高表明疼痛干扰越大
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长达 13 个月
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克雷格障碍评估报告技术简表
大体时间：长达 13 个月
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CHARTsf：对各个量表的 Suscales 分数进行求和并平均，分数越高表明社区融合程度越高
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长达 13 个月
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感知健康调查
大体时间：长达 13 个月
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PWS：总分和子量表分数通过公式计算，范围在 36 到 316 之间，平均分越高，表明个人健康状况越好
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长达 13 个月
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残疾人健康活动障碍量表
大体时间：长达 13 个月
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BHADP：对每个项目对健康促进的干扰程度进行评分汇总（可能的分数范围为 18 至 72）
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长达 13 个月
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扎里特负担量表
大体时间：长达 13 个月
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ZBS：分数相加（范围0到48）为总分，分数越高表明负担越大
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长达 13 个月
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社会人口特征
大体时间：长达 13 个月
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无缩写：报告频率、总和或平均值来表征样本
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长达 13 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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