외상성 뇌 손상을 입은 지역사회 거주자를 지원하기 위한 건강 및 웰니스 라이프스타일 프로그램 (POWERS-TBI)
2023년 10월 30일 업데이트: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
외상성 뇌손상(TBI)을 앓고 있는 지역사회 거주자와 간병인을 지원하기 위한 건강 및 웰니스 라이프스타일 프로그램: 사내 연구 프로젝트, 목표 2
건강한 라이프스타일 행동을 장려하고 건강 결과를 개선하는 데 적합한 원격 의료 기반의 건강 및 웰니스 라이프스타일 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 생활 습관 행동을 촉진하고 신체 활동량, 식이/음식과 같은 건강한 활동에 대한 자기 효능감을 향상시키는 데 적합한 원격 의료 기반 건강 및 웰니스 라이프스타일 프로그램(POWERS-TBI)의 효능을 평가하는 것입니다. TBI 환자와 간병인 간의 섭취, 정신적 자극 및 활동, 약물 사용, 마음 챙김/영성, 사회적 관계 및/또는 여가 활동.
치료 프로그램은 동기 부여, 문제 해결, 학습 기술 강화 및 재발 방지를 위해 고안된 지속적인 전화 건강 코칭 통화와 함께 인터넷을 통해 제공됩니다.
목표는 TBI 환자의 건강 결과 개선에 대한 치료 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다.
조사관은 사례 관리 교차 설계를 사용하여 프로그램의 영향을 평가함으로써 이를 달성할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상
- TBI를 지속함
- 부상으로부터 최소 6개월 이상 경과
- 다음 초점 분야(예: 건강 지식, 신체 활동/운동, 식이 섭취/영양, 스트레스 관리, 정신 활동/자극, 사회적 관계, 여가, 수면, 마음챙김) 중에서 하나 이상의 건강 목표를 위해 노력할 의향이 있는 사람 /영성, 물질 사용)
- 잠재적인 건강 목표인 경우 잠재적으로 신체 활동에 참여하거나 식이 섭취량을 변경할 수 있습니다(예: 의사가 의학적 금기 사항을 제시하지 않음).
- 현재 건강 및 복지 프로그램이나 건강/복지 프로그램 또는 중재와 관련된 연구에 등록되어 있지 않습니다.
- 체중 감량이라는 잠재적인 건강 목표를 나타내며 스스로 식사 준비, 요리, 식료품점을 운영하지는 않지만, 연구 기간 동안 연구 파트너로 기꺼이 참여할 의향이 있는 일종의 지속적인 지원(정서적 또는 도구적)을 제공함으로써 정의된 간병인이 있습니다. 개입 조건
- 전화를 사용할 수 있다
- 컴퓨터나 노트북에서 정기적으로 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 임신하지 않음(체중 감량과 같은 특정 건강 증진 행동에 대한 영향으로 인해)
- 정신분열증, 양극성 장애 등 심각한 정신과적 장애가 없는 경우 (우울증이나 불안증이 있는 경우는 제외되지 않음)
제외 기준:
- 비영어권
- 청각 장애
- 의사소통에 심각한 문제가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
건강 및 복지 프로그램
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치료 프로그램은 대화형이며 동기 부여, 문제 해결, 학습 기술 강화 및 재발 방지를 위해 고안된 지속적인 전화 건강 코칭 통화와 함께 인터넷을 통해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 증진 생활 방식 프로필 II
기간: 최대 13개월
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HPLP-II; 총점과 하위 척도 점수를 합산하여 각 척도의 항목 수로 나누어 평균을 구하며, 점수가 높을수록 생활 방식이 더 우수함을 나타냅니다.
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최대 13개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동에 대한 장벽 및 장애 조사
기간: 최대 13개월
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BPADS: 31개 항목에 대한 응답 선택(예/아니요)이 요약됩니다. 3개 항목은 개방형이며 점수가 높을수록 장벽이 높다는 의미입니다.
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최대 13개월
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식사 및 신체 활동 습관에 대한 사회적 지원 및 운동 지원
기간: 최대 13개월
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SSES: 운동 지원에 대한 하위 척도 점수를 얻습니다(범위: 친구 10점, 가족 10점, 친구 80점, 가족 80점). 점수가 높을수록 지지도가 높음을 나타냅니다.
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최대 13개월
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변화 준비 단계 및 치료 참여 규모
기간: 최대 13개월
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소크라테스: 항목은 각 하위 척도에 걸쳐 합산되고 평균화됩니다. 인식 점수 범위는 7-35입니다. 양면성 점수 범위는 4~20입니다. 단계 수행 척도 범위는 8-40입니다. 점수가 높을수록 동기 부여가 더 크다는 의미입니다.
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최대 13개월
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환자 건강 설문지-9 항목
기간: 최대 13개월
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PHQ-9: 점수는 합산되며 범위는 0~27입니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다.
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최대 13개월
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피로 심각도 척도
기간: 최대 13개월
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FSS: 점수 범위는 9~63점이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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최대 13개월
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신체 통증 지수
기간: 최대 13개월
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BPI: 간섭 척도에 대한 점수를 합산하고 평균(범위 0~70)에 대한 평균을 내며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
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최대 13개월
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크레이그 핸디캡 평가 보고 기술 약식
기간: 최대 13개월
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차트: Suscales 점수는 각 척도에 대해 합산되고 평균화되며 점수가 높을수록 커뮤니티 통합이 더 우수함을 나타냅니다.
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최대 13개월
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인지된 건강 설문조사
기간: 최대 13개월
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PWS: 총 점수와 하위 척도 점수는 공식을 사용하여 계산되며 36~316 사이의 범위와 평균을 가지며 점수가 높을수록 개인 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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최대 13개월
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장애인의 건강 활동에 대한 장벽 규모
기간: 최대 13개월
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BHADP: 건강 증진에 얼마나 방해가 되는지에 대한 각 항목의 평가가 합산됩니다(가능한 점수 범위는 18~72).
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최대 13개월
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Zarit 부담 척도
기간: 최대 13개월
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ZBS: 총점에 대해 점수가 합산됩니다(범위 0~48). 점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 13개월
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사회인구학적 특성
기간: 최대 13개월
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약어 없음: 표본을 특성화하기 위해 빈도, 합계 또는 평균이 보고됩니다.
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최대 13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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