Um programa de estilo de vida de saúde e bem-estar para apoiar pessoas que vivem na comunidade com lesão cerebral traumática (POWERS-TBI)
30 de outubro de 2023 atualizado por: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Um programa de estilo de vida de saúde e bem-estar para apoiar pessoas que vivem na comunidade com lesão cerebral traumática (TCE) e seus cuidadores: projeto de pesquisa interno, objetivo 2
Avaliar a eficácia de um programa de estilo de vida de saúde e bem-estar baseado em telessaúde adaptado na promoção de comportamentos de estilo de vida saudáveis e na melhoria dos resultados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de estilo de vida de saúde e bem-estar baseado em telessaúde adaptado (POWERS-TBI) na promoção de comportamentos de estilo de vida saudáveis e na melhoria da autoeficácia para atividades saudáveis, como quantidade de atividade física, dieta / alimentação ingestão, estimulação e atividade mental, uso de substâncias, atenção plena/espiritualidade, relações sociais e/ou atividades de lazer entre pessoas com TCE e seus cuidadores.
O programa de tratamento será ministrado pela Internet, juntamente com chamadas telefônicas contínuas de treinamento em saúde, destinadas a motivar, resolver desafios, reforçar habilidades aprendidas e prevenir recaídas.
Os objetivos são avaliar o impacto do programa de tratamento na melhoria dos resultados de saúde das pessoas com TCE.
Os investigadores planejam fazer isso avaliando o impacto do programa usando um projeto cruzado de caso-controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 19 anos ou mais
- sofreu um TBI
- pelo menos 6 meses ou mais fora de lesão
- disposto a trabalhar em uma ou mais metas de saúde entre qualquer uma das seguintes áreas de foco (por exemplo, conhecimento de saúde, atividade física/exercício, ingestão alimentar/nutrição, controle de estresse, atividade/estimulação mental, relacionamentos sociais, lazer, sono, atenção plena /espiritualidade, uso de substâncias)
- capaz de potencialmente participar de atividades físicas ou alterar a ingestão alimentar, se isso for uma meta potencial de saúde (por exemplo, nenhuma contra-indicação médica dada pelo médico)
- não está atualmente inscrito em um programa de saúde e bem-estar ou estudo de pesquisa envolvendo um programa ou intervenção de saúde/bem-estar
- indica uma meta potencial de saúde para perder peso e não prepara suas próprias refeições, cozinha, faz compras de forma independente, mas tem um cuidador definido por fornecer algum tipo de apoio contínuo (emocional ou instrumental) que está disposto a participar como parceiro de estudo durante o condição de intervenção
- tem acesso a um telefone
- tem acesso regular à Internet a partir de um computador ou laptop
- não estar grávida (devido ao efeito no envolvimento em certos comportamentos de promoção da saúde, como perda de peso)
- não tem um transtorno psiquiátrico significativo, como esquizofrenia ou transtorno bipolar (aqueles com depressão ou ansiedade não serão excluídos)
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- dificuldade em ouvir
- problemas significativos com comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Programa de Saúde e Bem-Estar
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O programa de tratamento é interactivo e será ministrado através da Internet, juntamente com chamadas telefónicas contínuas de formação em saúde, concebidas para motivar, resolver desafios, reforçar competências aprendidas e prevenir recaídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de estilo de vida de promoção da saúde II
Prazo: Até 13 meses
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HPLP-II; As pontuações totais e as pontuações das subescalas são somadas e divididas pelo número de itens em cada escala, respectivamente, para obter uma média, com pontuações mais altas indicando melhores comportamentos de estilo de vida
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Até 13 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Barreiras à Pesquisa de Atividade Física e Deficiência
Prazo: Até 13 meses
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BPADS: As opções de resposta (sim/não) para 31 itens estão resumidas; 3 itens são abertos, pontuações mais altas indicam maiores barreiras
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Até 13 meses
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Apoio Social e Apoio ao Exercício para Hábitos Alimentares e de Atividade Física
Prazo: Até 13 meses
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SSES: As pontuações das subescalas são obtidas para apoio ao exercício (variando de 10 para amigos e 10 para família a 80 para amigos e 80 para família); pontuações mais altas indicam maior apoio
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Até 13 meses
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Escala de Preparação para Mudança e Engajamento no Tratamento de Estágios de Mudança
Prazo: Até 13 meses
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SÓCRATES: Os itens são somados e calculada a média de cada subescala: As pontuações de reconhecimento variam de 7 a 35; As pontuações de ambivalência variam de 4 a 20; A escala de Tomando Passos varia de 8 a 40: Pontuações mais altas indicam maior motivação
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Até 13 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9 Item
Prazo: Até 13 meses
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PHQ-9: As pontuações são somadas e variam de 0 a 27, pontuações mais altas indicam maior sintomatologia depressiva
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Até 13 meses
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Até 13 meses
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FSS: As pontuações variam de 9 a 63, com pontuações mais altas indicando maior fadiga
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Até 13 meses
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Índice de Dor Corporal
Prazo: Até 13 meses
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BPI: As pontuações da escala de Interferência são somadas e a média é calculada para uma média (variação de 0 a 70), com pontuações mais altas indicando maior interferência da dor
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Até 13 meses
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Formulário resumido da Técnica de Relatório de Avaliação de Handicap Craig
Prazo: Até 13 meses
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CHARTsf: As pontuações das suescalas são somadas e calculadas a média das respectivas escalas, com pontuações mais altas indicando maior integração comunitária
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Até 13 meses
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Pesquisa de bem-estar percebido
Prazo: Até 13 meses
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PWS: A pontuação total e as pontuações das subescalas são calculadas com uma fórmula e variam entre 36 e 316 e a média, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar pessoal
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Até 13 meses
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Escala de Barreiras às Atividades de Saúde entre Pessoas com Deficiência
Prazo: Até 13 meses
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BHADP: As classificações são somadas em cada item sobre o quanto eles interferem na promoção da saúde (faixa de pontuações possíveis de 18 a 72)
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Até 13 meses
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Escala de carga de Zarit
Prazo: Até 13 meses
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ZBS: As pontuações são somadas (variações de 0 a 48) para uma pontuação total, pontuações mais altas são indicativas de maior sobrecarga
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Até 13 meses
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Características sociodemográficas
Prazo: Até 13 meses
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Sem abreviatura: Frequências, total somado ou médias são relatadas para caracterizar a amostra
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Até 13 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90DPTB0015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Precisará de aprovação do IRB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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