Terveys- ja hyvinvointiohjelma, jolla tuetaan aivovammautuneita yhteisössä asuvia henkilöitä (POWERS-TBI)
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Terveys- ja hyvinvointielämäntapaohjelma traumaattisen aivovaurion (TBI) ja heidän omaishoitajiensa tukemiseksi: talon sisäinen tutkimushanke, tavoite 2
Arvioida mukautetun etäterveyteen perustuvan terveyteen ja hyvinvointiin perustuvan elämäntapaohjelman tehokkuutta terveellisten elämäntapojen edistämisessä ja terveystulosten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mukautetun etäterveyteen perustuvan, terveyteen ja hyvinvointiin perustuvan elämäntapaohjelman (POWERS-TBI) tehokkuutta edistää terveellisiä elämäntapoja ja parantaa itsetehokkuutta terveellisessä toiminnassa, kuten fyysisen aktiivisuuden määrä, ruokavalio/ruoka saanti, henkinen stimulaatio ja aktiivisuus, päihteiden käyttö, mindfulness/spirituality, sosiaaliset suhteet ja/tai vapaa-ajan aktiviteetit TBI-potilaiden ja heidän omaishoitajiensa välillä.
Hoito-ohjelma toimitetaan Internetin kautta sekä jatkuvat puhelimitse terveysvalmennuspuhelut, jotka on suunniteltu motivoimaan, ratkaisemaan haasteita, vahvistamaan opittuja taitoja ja ehkäisemään uusiutumista.
Tavoitteena on arvioida hoito-ohjelman vaikutusta TBI-potilaiden terveyteen.
Tutkijat aikovat saavuttaa tämän arvioimalla ohjelman vaikutusta käyttämällä tapausohjauksen ristikkäissuunnittelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 19 vuotta tai vanhempi
- sai TBI:n
- vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
- halukas työskentelemään yhden tai useamman terveystavoitteen eteen jollakin seuraavista painopistealueista (esim. terveystieto, fyysinen aktiivisuus/liikunta, ravinnon saanti/ravitsemus, stressinhallinta, henkinen toiminta/stimulaatio, sosiaaliset suhteet, vapaa-aika, uni, mindfulness /hengellisyys, päihteiden käyttö)
- pystyy mahdollisesti osallistumaan fyysiseen toimintaan tai muuttamaan ruokavalion saantia, jos se on mahdollinen terveystavoite (esim. lääkärin ei ole antanut lääketieteellistä vasta-aihetta)
- ei tällä hetkellä osallistu terveys- ja hyvinvointiohjelmaan tai tutkimukseen, joka sisältää terveys-/hyvinvointiohjelmaa tai interventiota
- ilmaisee mahdollisen terveystavoitteen laihduttaa, eikä valmista itse aterioitaan, kokki, tee ruokakauppaa, vaan hänellä on omaishoitaja, jonka määrittelee tarjoamalla jonkinlaista jatkuvaa tukea (emotionaalista tai instrumentaalista), joka on valmis osallistumaan tutkimuskumppanina tutkimuksen aikana. interventiotila
- on pääsy puhelimeen
- hänellä on säännöllinen pääsy Internetiin tietokoneelta tai kannettavalta tietokoneelta
- ei ole raskaana (johtuen tietynlaista terveyttä edistävään käyttäytymiseen, kuten laihduttamiseen)
- hänellä ei ole merkittävää psykiatrista häiriötä, kuten skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä (masennuksesta tai ahdistuneisuudesta kärsiviä ei suljeta pois)
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen
- vaikeuksia kuulla
- merkittäviä ongelmia viestinnässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Terveys- ja hyvinvointiohjelma
|
Hoito-ohjelma on interaktiivinen, ja se toimitetaan Internetin kautta sekä jatkuvat puhelimitse terveysvalmennuspuhelut, jotka on suunniteltu motivoimaan, ratkaisemaan haasteita, vahvistamaan opittuja taitoja ja ehkäisemään uusiutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyttä edistävä elämäntapaprofiili II
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
|
HPLP-II; Kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan kunkin asteikon kohteiden lukumäärällä vastaavasti keskiarvon saamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämäntapakäyttäytymistä
|
Jopa 13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden esteet ja vammaisuustutkimus
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
|
BPADS: Vastausvalinnat (kyllä/ei) 31 pisteelle on yhteenveto; 3 kohtaa ovat avoimia, korkeammat pisteet osoittavat suurempia esteitä
|
Jopa 13 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki ja liikuntatuki ruokailutottumuksiin ja liikuntatottumuksiin
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
|
SSES: Harjoituksen tukemisesta saadaan ala-asteikkopisteet (10 ystäville ja 10 perheelle 80 ystäville ja 80 perheelle); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea
|
Jopa 13 kuukautta
|
|
Muutosvalmiuden vaiheet ja hoidon sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
|
SOKRATES: Kohteet summataan ja lasketaan keskiarvo jokaiselta ala-asteikolta: Tunnistuspisteet vaihtelevat välillä 7-35; Ambivalenssipisteet vaihtelevat 4-20; Taking Steps -asteikkoalue 8-40: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota
|
Jopa 13 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely - 9 kohta
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
|
PHQ-9: Pisteet summataan ja vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoiretta
|
Jopa 13 kuukautta
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
|
FSS: Pisteet vaihtelevat välillä 9–63, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä
|
Jopa 13 kuukautta
|
|
Kehon kipuindeksi
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
|
BPI: Häiriöasteikon pisteet lasketaan yhteen ja ovat keskiarvoja keskiarvolle (alue 0-70), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuhäiriötä
|
Jopa 13 kuukautta
|
|
Craig Handicap Assessment Reporting Technique -lyhytlomake
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
|
CHARTsf: Suscales-pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo vastaaville asteikoille, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhteisön integraatiota
|
Jopa 13 kuukautta
|
|
Havaitun hyvinvoinnin kysely
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
|
PWS: Kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet lasketaan kaavalla ja vaihtelevat välillä 36-316 ja keskiarvo korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa parempaa henkilökohtaista hyvinvointia
|
Jopa 13 kuukautta
|
|
Vammaisten terveystoiminnan esteet -asteikko
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
|
BHADP: Arviot lasketaan yhteen kunkin kohteen kohdalla sen mukaan, kuinka ne haittaavat terveyden edistämistä (mahdolliset pisteet 18–72)
|
Jopa 13 kuukautta
|
|
Zarit-taakkavaaka
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
|
ZBS: Pisteet lasketaan yhteen (vaihteluvälit 0-48) kokonaispisteiksi, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa
|
Jopa 13 kuukautta
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 13 kuukautta
|
Ei lyhennettä: Otoksen karakterisoimiseksi ilmoitetaan esiintymistiheydet, summattu summa tai keskiarvot
|
Jopa 13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90DPTB0015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vaatii IRB-hyväksynnän
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .