Un programa de estilo de vida de salud y bienestar para apoyar a las personas que viven en la comunidad con una lesión cerebral traumática (POWERS-TBI)
30 de octubre de 2023 actualizado por: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Un programa de estilo de vida de salud y bienestar para apoyar a las personas que viven en la comunidad con lesión cerebral traumática (TBI) y a sus cuidadores: proyecto de investigación interno, objetivo 2
Evaluar la eficacia de un programa de estilo de vida de salud y bienestar adaptado basado en telesalud para promover comportamientos de estilo de vida saludables y mejorar los resultados de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de estilo de vida de salud y bienestar adaptado basado en telesalud (POWERS-TBI) para promover comportamientos de estilo de vida saludables y mejorar la autoeficacia para actividades saludables como la cantidad de actividad física, dieta/alimentación ingesta, estimulación y actividad mental, uso de sustancias, atención plena/espiritualidad, relaciones sociales y/o actividades de ocio entre personas con TBI y sus cuidadores.
El programa de tratamiento se impartirá a través de Internet, junto con llamadas telefónicas continuas de asesoramiento sobre salud diseñadas para motivar, resolver problemas, reforzar las habilidades aprendidas y prevenir recaídas.
Los objetivos son evaluar el impacto del programa de tratamiento en la mejora de los resultados de salud de las personas con TBI.
Los investigadores planean lograr esto evaluando el impacto del programa utilizando un diseño cruzado de casos y controles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años o más
- sufrió una lesión cerebral traumática
- al menos 6 meses o más fuera de la lesión
- dispuesto a trabajar en uno o más objetivos de salud entre cualquiera de las siguientes áreas de enfoque (p. ej., conocimiento de la salud, actividad/ejercicio físico, ingesta dietética/nutrición, manejo del estrés, actividad/estimulación mental, relaciones sociales, ocio, sueño, atención plena /espiritualidad, consumo de sustancias)
- capaz de participar potencialmente en actividad física o alterar la ingesta dietética, si ese es un objetivo de salud potencial (por ejemplo, sin contraindicación médica dada por su médico)
- no estar actualmente inscrito en un programa de salud y bienestar o estudio de investigación que involucre un programa o intervención de salud/bienestar
- indica un objetivo de salud potencial para perder peso y no prepara sus propias comidas, cocina ni compra alimentos de forma independiente, pero tiene un cuidador definido que brinda algún tipo de apoyo continuo (emocional o instrumental) que está dispuesto a participar como compañero de estudio durante el condición de intervención
- tiene acceso a un teléfono
- tiene acceso regular a Internet desde una computadora o computadora portátil
- no estar embarazada (debido al efecto de participar en ciertos comportamientos que promueven la salud, como la pérdida de peso)
- no tiene un trastorno psiquiátrico significativo, como esquizofrenia o trastorno bipolar (no se excluirán aquellos con depresión o ansiedad)
Criterio de exclusión:
- que no habla inglés
- dificultad para escuchar
- problemas importantes con la comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
Programa de Salud y Bienestar
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El programa de tratamiento es interactivo y se impartirá a través de Internet, junto con llamadas telefónicas continuas de asesoramiento sobre salud diseñadas para motivar, resolver problemas, reforzar las habilidades aprendidas y prevenir recaídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de estilo de vida que promueve la salud II
Periodo de tiempo: Hasta 13 meses
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HPLP-II; Las puntuaciones totales y las puntuaciones de las subescalas se suman y dividen por el número de elementos de cada escala, respectivamente, para obtener un promedio; las puntuaciones más altas indican mayores comportamientos de estilo de vida.
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Hasta 13 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta sobre barreras a la actividad física y discapacidad
Periodo de tiempo: Hasta 13 meses
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BPADS: se resumen las opciones de respuesta (sí/no) para 31 ítems; 3 ítems son abiertos; las puntuaciones más altas indican mayores barreras
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Hasta 13 meses
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Apoyo social y apoyo al ejercicio para los hábitos alimentarios y de actividad física
Periodo de tiempo: Hasta 13 meses
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SSES: Se obtienen puntuaciones de subescala para el apoyo al ejercicio (que van desde 10 para amigos y 10 para familiares hasta 80 para amigos y 80 para familiares); puntuaciones más altas indican un mayor apoyo
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Hasta 13 meses
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Escala de etapas de preparación para el cambio y participación en el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 13 meses
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SÓCRATES: Los ítems se suman y promedian en cada subescala: las puntuaciones de reconocimiento oscilan entre 7 y 35; Las puntuaciones de ambivalencia oscilan entre 4 y 20; La escala de Tomar Pasos oscila entre 8 y 40: las puntuaciones más altas indican una mayor motivación
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Hasta 13 meses
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Cuestionario de salud del paciente-9 Ítem
Periodo de tiempo: Hasta 13 meses
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PHQ-9: Las puntuaciones se suman y varían de 0 a 27, las puntuaciones más altas indican mayor sintomatología depresiva
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Hasta 13 meses
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Hasta 13 meses
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FSS: las puntuaciones oscilan entre 9 y 63 y las puntuaciones más altas indican mayor fatiga
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Hasta 13 meses
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Índice de dolor corporal
Periodo de tiempo: Hasta 13 meses
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BPI: las puntuaciones de la escala de Interferencia se suman y promedian para obtener una media (rango de 0 a 70), donde las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor.
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Hasta 13 meses
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Formulario breve de la técnica de informe de evaluación de discapacidad de Craig
Periodo de tiempo: Hasta 13 meses
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GRÁFICOSf: Las puntuaciones de las Suscales se suman y promedian para las escalas respectivas; las puntuaciones más altas indican una mayor integración comunitaria
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Hasta 13 meses
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Encuesta de bienestar percibido
Periodo de tiempo: Hasta 13 meses
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PWS: una puntuación total y puntuaciones de subescala se calculan con una fórmula y oscilan entre 36 y 316 y son un promedio, donde las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar personal.
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Hasta 13 meses
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Escala de barreras a las actividades de salud entre personas con discapacidad
Periodo de tiempo: Hasta 13 meses
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BHADP: las calificaciones se suman en cada ítem según su grado de interferencia con la promoción de la salud (rango de puntuaciones posibles de 18 a 72)
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Hasta 13 meses
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Escala de carga de Zarit
Periodo de tiempo: Hasta 13 meses
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ZBS: las puntuaciones se suman (rango de 0 a 48) para obtener una puntuación total; las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor carga
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Hasta 13 meses
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Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Hasta 13 meses
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Sin abreviatura: se informan frecuencias, total sumado o promedios para caracterizar la muestra.
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Hasta 13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90DPTB0015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Necesitará la aprobación del IRB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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