肝硬化患者肝细胞癌 (HCC) 监测的钆造影简化 MRI (AMRI) 与标准超声监测
2026年2月10日 更新者：Claude Sirlin、University of California, San Diego
简化的 MRI (AMRI) 与超声在肝硬化 HCC 监测中的对比
本研究比较了钆对比增强简略 MRI (AMRI) 与标准超声在肝硬化受试者中进行肝细胞癌 (HCC) 筛查和监测的效果。
研究概览
详细说明
超声（美国）目前用于 HCC 监测。
然而，美国有一定的局限性，因此医生使用造影剂 CT 或 MRI。
然而，这些都是昂贵且耗时的程序。
我们引入了一种简化的 MRI (AMRI) 检查，它在肝硬化和肥胖患者中效果很好（与美国不同），不涉及电离辐射（与 CT 不同），并且速度很快（与多相 MRI 不同），总扫描次数少于 10 次分钟，并且可以以与美国大致相同的成本执行。
这项针对成年肝硬化患者的研究将比较 AMRI 与 US 在检测早期疾病方面的表现，并将有助于定义和验证一种新颖、快速、准确且具有潜在成本效益的高危 HCC 筛查成像方案- 风险个人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- University of California, San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者已被充分告知并亲自签署了书面知情同意书和健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 文件并注明了日期。
- 患有任何病因的肝硬化的任何性别和任何种族的成年受试者，
- 受试者能够并愿意在指定时间内完成所需的研究程序（筛选/注册、临床评估、安全程序、实验室收集（如果需要）、研究 AMRI 考试、研究美国考试）和三个可选调查（如果受试者选择参加） windows，并愿意允许研究团队审查临床数据，包括但不限于其他临床放射学报告和图像。
排除标准：
- VA患者
- < 18 岁
- 任何肝癌病史
- MRI 禁忌证
- 受试者知道她怀孕了或说她想怀孕
- 育龄妇女尿妊娠试验阳性
- 哺乳妈妈
- 受试者已知对任何钆剂过敏
- 不符合加州大学圣地亚哥分校静脉内造影剂管理 Eovist 指南*
- 同意前 90 天内在加州大学圣地亚哥分校进行的肝脏临床筛查检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂
这是一项单臂研究，所有参与者都进行一次超声检查和一次简化的 MR 检查
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这项研究涉及在标签上使用钆乙氧基苄基二亚乙基三胺五乙酸用于....
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全 AMRI、模拟非增强 AMRI 和超声检测 HCC 的比较
大体时间：长达一年
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每位患者的敏感性、特异性、阳性预测值 (PPV)、阴性预测值 (NPV) 和完整 AMRI 与模拟未增强 AMRI 与美国 HCC 筛查的准确性
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长达一年
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筛查方式的读者可靠性
大体时间：成像完成后最多 12 个月
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完整 AMRI 与模拟未增强 AMRI 与美国 HCC 筛查的读者间和读者内可靠性
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成像完成后最多 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Claude B Sirlin, MD、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月27日
初级完成 (实际的)
2025年12月16日
研究完成 (实际的)
2025年12月16日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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