Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gadolinium-kontrastilla tehostettu lyhennetty magneettikuvaus (AMRI) vs. maksakirroosipotilaiden hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) normaali ultraääni

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Claude Sirlin, University of California, San Diego

Lyhennetty MRI (AMRI) vs. Ultraääni HCC-seurannassa kirroosissa

Tässä tutkimuksessa verrataan gadoliniumvarjoaineella tehostettua lyhennettyä MRI:tä (AMRI) tavanomaiseen ultraääneen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) seulonnassa ja seurannassa potilailla, joilla on maksakirroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääntä (USA) käytetään tällä hetkellä HCC-seurantaan. Yhdysvalloissa on kuitenkin tiettyjä rajoituksia, joten lääkärit käyttävät kontrastia CT- tai MRI-kuvaukseen. Nämä ovat kuitenkin kalliita ja aikaa vieviä toimenpiteitä. Otimme käyttöön lyhennetyn MRI-tutkimuksen (AMRI), joka toimii hyvin kirroosipotilailla ja liikalihavilla potilailla (toisin kuin US), ei sisällä ionisoivaa säteilyä (toisin kuin CT) ja on nopea (toisin kuin monivaiheinen MRI) ja skannerin kokonaiskesto on alle kymmenen minuuttia, ja se voidaan suorittaa suunnilleen samalla hinnalla kuin Yhdysvalloissa. Tässä tutkimuksessa aikuispotilailla, joilla on maksakirroosi, verrataan AMRI:n ja US-tutkimuksen tehokkuutta varhaisen vaiheen taudin havaitsemiseen, ja se auttaa määrittelemään ja validoimaan uuden, nopean, tarkan ja mahdollisesti kustannustehokkaan kuvantamisprotokollan HCC-seulontaan korkeassa tilassa. - riskihenkilöt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalle on tiedotettu täysin, ja hän on henkilökohtaisesti allekirjoittanut ja päivättänyt kirjalliset tietoon perustuvat suostumukset ja sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain (HIPAA) asiakirjat.
  • Minkä tahansa sukupuolen ja etnisen ryhmän aikuiset, joilla on minkä tahansa etiologian maksakirroosi,
  • Tutkittava pystyy ja haluaa suorittaa vaaditut tutkimustoimenpiteet (seulonta/ilmoittautuminen, kliininen arviointi, turvallisuustoimenpiteet, tarvittaessa laboratoriokeräys, AMRI-tutkimus, US-tutkimustentti) ja kolme valinnaista kyselyä (jos koehenkilö suostuu siihen) tietyssä ajassa ikkunat, ja on valmis sallimaan tutkimusryhmän tarkastella kliinisiä tietoja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, muut kliinisen radiologian raportit ja kuvat.

Poissulkemiskriteerit:

  • VA potilas
  • < 18-vuotias
  • Mikä tahansa maksasyövän historia
  • MRI-vasta-aihe(t)
  • Koehenkilö tietää olevansa raskaana tai ilmoittaa yrittävänsä tulla raskaaksi
  • Positiivinen virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä olevalla naisella
  • Imettävä äiti
  • Potilaalla on tiedetty olevan allergia jollekin gadolinium-aineelle
  • Ei täytä UC San Diegon suonensisäisiä varjoaineita koskevia ohjeita Eovistin* antamisesta
  • Maksan kliininen seulontatutkimus, joka suoritettiin UCSD:ssä edellisten 90 päivän aikana suostumuksen saamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi käsi
Tämä on yhden käden tutkimus, jossa kaikilla osallistujilla on yksi ultraääni ja yksi lyhennetty MR-tutkimus
Lääke: Gadoliniumetoksibentsyylidietyleenitriamiinipentaetikkahappo
Tämä tutkimus sisältää gadoliniumetoksibentsyylidietyleenitriamiinipentaetikkahapon käytön etiketissä ....

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen AMRI:n, simuloidun tehostamattoman AMRI:n ja US:n vertailu HCC-tunnistusta varten
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
potilaskohtainen herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustava (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV) ja täyden AMRI:n tarkkuus vs. simuloitu tehostamaton AMRI vs. US HCC-seulonnassa
jopa yksi vuosi
Lukijan seulontamenetelmien luotettavuus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta kuvantamisen valmistumisesta
täyden AMRI:n ja lukijoiden välisen luotettavuuden verrattuna simuloituun tehostamattomaan AMRI-tutkimukseen vs. US HCC-seulonnassa
jopa 12 kuukautta kuvantamisen valmistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Tutkijat

  • Päätutkija: Claude B Sirlin, MD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 171769

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa