针对有常见精神障碍风险的女性的 ESM 衍生个性化反馈
2022年5月22日 更新者：Dr. Yi-Nam Suen、The University of Hong Kong
一项使用经验抽样法改善香港有常见精神障碍风险的女性的抑郁和焦虑症状的随机对照试验
本研究旨在检验经验抽样法 (ESM) 为香港有常见精神障碍风险的女性提供的个性化反馈在减少个体抑郁和焦虑症状方面的有效性。
研究概览
详细说明
将招募有患常见精神障碍风险并已完成赛马会女性心理健康计划（JCWow）在线筛查的女性。
本研究旨在使用随机对照试验测试 ESM 衍生的个性化反馈在减轻抑郁和焦虑症状方面的有效性。
在获得书面同意后，参与者将需要进行为期 5 天的基线 ESM 数据收集（第 0 周）。
完成基线数据收集后，他们将被随机分配到干预组 (ESM-F)、主动参考 (ESM) 或对照组 (CON)。
干预组的参与者将通过 SMS 系统（第 1-6 周）参与 ESM 程序（每周三天，为期 6 周）。
该小组将每周收到关于积极影响的个性化模式的标准化反馈。
活跃的参考小组也将参与相同的 ESM 程序，而无需每周反馈。
对照组不需要进行这个为期 6 周的数据收集程序。
在第 7 周，所有三组将再接受 5 天的干预后 ESM 数据收集，以检查抑郁症状的自然和干预变化。
从第 8 周开始，将通过电话联系参与者 5 次（第 8、12、16、20 和 32 周）以跟进他们的状况。
32 周后，主动参照组和对照组都会收到报告。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Hong Kong、香港
- University of Hong Kong
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-64岁的女性
- 使用 DASS-21 中的抑郁分量表（得分 10 分或以上）确定为有患抑郁症 (iDD) 的风险
- 愿意提供书面知情同意书
- 懂粤语并能读或写中文
- 使用智能手机
排除标准：
- 那些需要其他优先治疗的精神状况（例如，重度抑郁症、自杀风险、药物滥用、当前或过去的精神病发作、人格障碍）。
- 那些严重限制参与、理解或坚持治疗的医疗状况（例如，癫痫、痴呆、绝症）。
- 接受结构化心理治疗或咨询的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ESM 衍生的个性化反馈 (ESM-F) 组
参与者将被要求参与 ESM 数据收集程序。
参与者将被要求在 6 周的时间内每周 3 天完成一次蜂鸣问卷。
移动应用程序将被编程为每天在 7.30 和 22.30 之间随机发出 10 次蜂鸣声。
在每次哔声时，参与者将使用该应用程序以数字方式完成一份简短的哔哔声问卷，其中涵盖当前的影响、当前的背景和活动。
此外，参与者将每周收到关于积极影响的个性化模式的标准化反馈。
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ESM-F 组将在每周 ESM 数据收集程序之后立即收到标准化的 ESM 衍生反馈，整个干预期间共计 6 次。
研究者将以书面报告和口头解释的形式提供反馈。
将提供有关参与者在特定日常生活环境中的瞬间情感状态以及与抑郁症状的关联的反馈。
将显示在 ESM 干预过程中积极影响水平的变化和抑郁投诉的数量。
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NO_INTERVENTION：ESM集团
参与者将被要求参与与 ESM-F 小组相同的 ESM 数据收集程序。
个性化反馈报告将在整个研究期间（32 周）后提供给参与者，而不是在数据收集过程中每周提供一次。
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NO_INTERVENTION：控制 (CON) 组
参与者无需参与为期 6 周的 ESM 数据收集程序。
他们还将收到基于基线和第 7 周收集的 ESM 数据的个性化反馈报告。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状的严重程度
大体时间：在第 32 周
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由抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 中的抑郁子量表测量。
子量表由7个项目组成，每个项目有4个选项（从0-3），子量表的总分由7个项目的项目分数相加乘以得到。
它的范围从 0 到 42。
得分越高表示抑郁症状的程度越严重。
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在第 32 周
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焦虑症状的严重程度
大体时间：在第 32 周
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由抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 中的焦虑分量表测量。
子量表由7个项目组成，每个项目有4个选项（从0-3），子量表的总分由7个项目的项目分数相加乘以得到。
它的范围从 0 到 42。
得分越高表示焦虑症状的程度越严重。
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在第 32 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月22日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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